- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05819645
Oralt væskeinntak etter ekstubering
17. oktober 2024 oppdatert av: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Tidlig versus forsinket oralt væskeinntak initiering (sipping) etter ekstubering, påvirkning på tørstefølelsen, pasientens komfort og forekomsten av komplikasjoner.
I henhold til gjeldende retningslinjer har pasienten ikke lov til å drikke væske minst 2 timer etter ekstubering for å forhindre komplikasjoner.
Det er imidlertid ingen bevis i litteraturen som støtter denne tilnærmingen.
Fordi anestetika og deres bivirkninger endret seg betydelig fra første gangs bruk, kan etterforskerne anta at eksisterende tilnærming er foreldet og ikke lenger har plass i moderne medisin.
Å holde pasienten n.p.o (ingenting per os) i 2 timer etter ekstubering kan føre til pasientens tørste eller annet ubehag.
Målet med studien er å avdekke om tidlig oral væskeinntak etter ekstubering kan føre til trygg lindring av tørste og bedre pasientens generelle komfort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alt står i det korte sammendraget.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med planlagt ekstubasjon tildelt studien
- i stand til å svelge væsken
- villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter etter operasjon i øvre fordøyelseskanal
- pasienter etter luftrørsoperasjon
- pasienter med mulig nevrologisk mangel
- pasienter etter VIII. kranial nerve kirurgi
- pasienter som ikke klarer å svelge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig væskeinntak
|
Deltakeren vil bli randomisert i to armer.
Etter randomiseringen vil en arm få per os væskeinntaket før standard tidsramme.
|
|
Annen: Standard forsinket oral væske
|
Deltakeren vil bli randomisert i to armer.
Etter randomiseringen vil en arm få per os væskeinntaket før standard tidsramme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av tilstedeværelse eller fravær av tørste 120 minutter etter ekstubering
Tidsramme: Under prosedyren (120 minutter etter ekstubering)
|
Mellom begge grupper vil tilstedeværelsen av en behagelig følelse av tørst bli vurdert og sammenlignet
|
Under prosedyren (120 minutter etter ekstubering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EK-1381/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .