Doustne przyjmowanie płynów po ekstubacji
17 października 2024 zaktualizowane przez: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Wczesna kontra opóźniona inicjacja doustnego przyjmowania płynów (popijanie) po ekstubacji, wpływ na uczucie pragnienia, komfort pacjenta i występowanie powikłań.
Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi, aby zapobiec powikłaniom, przez co najmniej 2 godziny po ekstubacji pacjentowi nie wolno pić żadnych płynów.
Jednak w literaturze nie ma dowodów na poparcie tego podejścia.
Ponieważ leki znieczulające i ich skutki uboczne znacznie się zmieniły od czasu ich pierwszego użycia, badacze mogą założyć, że dotychczasowe podejście jest przestarzałe i nie ma już miejsca we współczesnej medycynie.
Pozostawienie pacjenta n.p.o (nic per os) przez 2 godziny po ekstubacji może prowadzić do pragnienia lub innego dyskomfortu u pacjenta.
Celem pracy jest wykrycie, czy wczesne przyjmowanie płynów doustnych po ekstubacji może prowadzić do bezpiecznego złagodzenia pragnienia i poprawy ogólnego komfortu pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystko opisane w krótkim podsumowaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Czechy, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z planową ekstubacją przydzielonych do badania
- w stanie połknąć płynu
- chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego
- pacjentów po operacji tchawicy
- pacjentów z możliwym niedoborem neurologicznym
- pacjenci po VIII. operacja nerwu czaszkowego
- pacjenci nie mogą połykać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna podaż płynów
|
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do dwóch ramion.
Po randomizacji jedno ramię otrzyma płyn per os przed standardowymi ramami czasowymi.
|
|
Inny: Standardowy opóźniony płyn doustny
|
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do dwóch ramion.
Po randomizacji jedno ramię otrzyma płyn per os przed standardowymi ramami czasowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obecności lub braku pragnienia po 120 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (120 minut po ekstubacji)
|
Pomiędzy obiema grupami zostanie oceniona i porównana obecność nieprzyjemnego uczucia pragnienia
|
W trakcie zabiegu (120 minut po ekstubacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-1381/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .