Oralt vätskeintag efter extubation
17 oktober 2024 uppdaterad av: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Tidig kontra försenad oral vätskeintagsinitiering (sipprande) efter extubering, påverkan på törstkänslan, patientens komfort och förekomsten av komplikationer.
Enligt gällande riktlinjer får patienten inte dricka någon vätska minst 2 timmar efter extuberingen för att förhindra komplikationer.
Det finns dock inga bevis i litteraturen som stödjer detta tillvägagångssätt.
Eftersom narkosläkemedel och deras biverkningar har förändrats avsevärt från första användningen, kan utredarna anta att det befintliga tillvägagångssättet är föråldrat och inte längre har någon plats i den moderna medicinen.
Att hålla patienten n.p.o (ingenting per os) i 2 timmar efter extubering kan leda till patientens törst eller annat obehag.
Syftet med studien är att upptäcka om tidigt oralt vätskeintag efter extubation kan leda till säker lindring av törst och till bättre patientkomfort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allt står i den korta sammanfattningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjeckien, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med planerad extubation tilldelad studien
- kan svälja vätskan
- villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter efter operation i övre matsmältningskanalen
- patienter efter luftstrupeoperation
- patienter med möjlig neurologisk brist
- patienter efter VIII. operation av kranialnerven
- patienter som inte kan svälja
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidigt vätskeintag
|
Deltagaren kommer att randomiseras i två armar.
Efter randomiseringen kommer en arm att få per os vätskeintaget före standardtidsramen.
|
|
Övrig: Standard fördröjd oral vätska
|
Deltagaren kommer att randomiseras i två armar.
Efter randomiseringen kommer en arm att få per os vätskeintaget före standardtidsramen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av närvaro eller frånvaro av törst 120 minuter efter extubering
Tidsram: Under proceduren (120 minuter efter extubering)
|
Mellan båda grupperna kommer närvaron av en behaglig törstkänsla att bedömas och jämföras
|
Under proceduren (120 minuter efter extubering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK-1381/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .