- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05822167
Vliv teploty jídla a složení stravy na sytost, hormony sytosti, dobu žvýkání a aktivitu neuronů
Obezita as ní související nemoci se staly vážnými zdravotními problémy, obezita je dnes pátou nejčastější příčinou úmrtí. Míra obezity se dramaticky zvýšila u mužů i žen a ve všech věkových kategoriích. Při regulaci hmotnosti hraje důležitou roli příjem potravy a energie při obvyklém jídle, energetická bilance, energie vydaná při fyzické aktivitě.
Změny životního stylu a nutriční strategie se objevují jako nejlepší linie léčby obezity. Dosažení sytosti spolu se snížením příjmu potravy je hlavním cílem odborníků na výživu a potravinářů. Kontrola chuti k jídlu může být definována dvěma pojmy; sytosti a sytosti. Interakce mezi chutí k jídlu, příjmem potravy a hormony vylučovanými gastrointestinálním traktem, které jsou vylučovány v reakci na makronutrienty, jako jsou sacharidy, tuky a bílkoviny, jsou regulátory sytosti. Střevní hormony včetně glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1), cholecystokininu (CCK) působí anorexigenně, způsobují zpomalení trávení jídla a snižují příjem potravy, čímž navozují sytost a sytost. Hormon CCK hraje klíčovou roli při zpomalování vyprazdňování žaludku relaxací fundu a antrální inhibicí, což nakonec způsobuje velké nasycení. Hlavním účinkem inkretinového hormonu GLP-1 je stimulovat sekreci inzulínu, inhibovat sekreci glukagonu, regulovat postprandiální glukózu a poskytovat negativní zpětnou vazbu žaludku, čímž kontroluje chuť k jídlu. Je zapotřebí výzkum vlastností jídel a různých diet, které mohou ovlivnit signalizaci střeva a mozku a změnit mechanismy střevní hormonální sekrece, a tak dále ovlivnit skóre nasycení apetitu a sytosti. Tyto znalosti lze využít při výdeji energie a řízení hmotnosti.
Teploty podávání mění také vnímanou intenzitu, chuť a přijatelnost jídla. Oblasti mozku pracují v těsném spojení s tepelným vnímáním a emocemi. V neurozobrazovacích studiích došlo k neurálním změnám, když je tělo vystaveno různým teplotám buď prostředí nebo ústní dutiny. Teplota jídla hraje důležitou roli v chutnosti a afektivní hodnotě jídla a následně v regulaci chuti k jídlu. Dosud byl proveden omezený výzkum, jak souvisí teplota jídla se smyslovým vnímáním a sytostí Žvýkání a struktura jídla také ovlivňují sytost a sytost. Orální zpracování, rychlost příjmu potravy a fyzikální formy potravy, tj. pevné versus kapalné nebo polotuhé, všechny fyziologicky souvisí s pocitem sytosti a chování jedince k pochopení tohoto orálního senzorického efektu sytosti vyžaduje další studie. Počet žvýkání byl studován, což ukazuje na souvislost mezi snížením příjmu potravy se zvyšujícím se počtem žvýkání. EEG je neinvazivní neurozobrazovací technika, která pomáhá při hodnocení kognitivní části potravinových podnětů a příjmu potravy ve vztahu ke střevním hormonům. Senzorické vlastnosti dříve identifikovaných jako hnací síly osvěžujícího vnímání zesilují alfa a beta oscilace mozku, jak bylo pozorováno v předchozích studiích EEG.
Sytost ovlivňuje mnoho faktorů včetně složení potravy, teploty, prostředí, posledního jídla a předpětí. O teplotě jídla a jejím vlivu na sytost je k dispozici pouze omezená literatura. Moje studie si klade za cíl zjistit 1) vliv teploty jídla s vysokým obsahem sacharidů, tuků a jídla s vysokým obsahem bílkovin na skóre sytosti, hormony související s sytostí, EEG a EMG. 2. Zjistit vliv doby žvýkání jídla na skóre sytosti, hormony související s sytostí, EEG a EMG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin při nízké teplotě
- Jiný: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin při teplé teplotě
- Jiný: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin při horké teplotě
- Jiný: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů při nízké teplotě
- Jiný: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů při teplé teplotě
- Jiný: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů při vysoké teplotě
- Jiný: Vysoce tučné jídlo při studené teplotě
- Jiný: Vysoce tučné jídlo při teplé teplotě
- Jiný: Vysoce tučné jídlo při horké teplotě
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 25-35 let
- BMI se pohybovalo mezi 18,5 a 24,9
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění, cukrovka, endokrinní poruchy,
- Jakákoli bariatrická operace, která narušuje gastrointestinální funkce,
- Kouření,
- diety,
- Těhotenství, kojení,
- Užívání léků nebo doplňků.
- Psychiatrická onemocnění nebo problémy se zuby budou vyloučeny.
- Vyloučeny budou ženy s premenstruačním syndromem v anamnéze.
- Gastrointestinální komplikace
- Dodržování speciálních diet
- Potravinová alergie na potraviny použité ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin se studenou teplotou
|
High Protein Meal poskytující 500 kcal s 60 % energie z bílkovin, 30 % tuků, 10 % sacharidů. Studená jídla budou podávána při teplotě 25°C a nižší. |
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin s teplou teplotou
|
High Protein Meal poskytující 500 kcal s 60 % energie z bílkovin, 30 % tuků, 10 % sacharidů. Jídlo bude podáváno při teplé teplotě, tj. mezi 40 °C a 60 °C. |
|
Experimentální: Vysoce proteinové jídlo s horkou teplotou
|
High Protein Meal poskytující 500 kcal s 60 % energie z bílkovin, 30 % tuků, 10 % sacharidů. Jídlo bude podáváno při horké teplotě, tj. 60 °C a vyšší. |
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů se studenou teplotou
|
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů poskytující 500 kcal s 65 % energie ze sacharidů, 25 % z bílkovin a 10 % z tuků. Studená jídla budou podávána při teplotě 25°C a nižší. |
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů s teplou teplotou
|
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů poskytující 500 kcal s 65 % energie ze sacharidů, 25 % z bílkovin a 10 % z tuků. Jídlo bude podáváno při teplé teplotě, tj. mezi 40 °C a 60 °C. |
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů s horkou teplotou
|
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů poskytující 500 kcal s 65 % energie ze sacharidů, 25 % z bílkovin a 10 % z tuků. Jídlo bude podáváno při horké teplotě, tj. 60 °C a vyšší. |
|
Experimentální: Vysoce tučné jídlo se studenou teplotou
|
Jídlo s vysokým obsahem tuku bude obsahovat 60 % tuku, 30 % bílkovin, 10 % sacharidů.
Studená jídla budou podávána při teplotě 25°C a nižší.
|
|
Experimentální: Vysoce tučné jídlo s teplou teplotou
|
Jídlo s vysokým obsahem tuku bude obsahovat 60 % tuku, 30 % bílkovin, 10 % sacharidů.
Jídlo bude podáváno při teplé teplotě, tj. mezi 40 °C a 60 °C.
|
|
Experimentální: Vysoce tučné jídlo s horkou teplotou
|
Jídlo s vysokým obsahem tuku bude obsahovat 60 % tuku, 30 % bílkovin, 10 % sacharidů.
Jídlo bude podáváno při horké teplotě, tj. 60 °C a vyšší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hedonic 9-bod
Časové okno: 30 minut
|
Hedonic 9-bodová stupnice pro přijatelnost jídla z hlediska vzhledu, textury, vůně, chuti a mírného stupně.
|
30 minut
|
|
GLP-1
Časové okno: Změna ze základní linie na 4 hodiny
|
Glukagonu podobný peptid-1
|
Změna ze základní linie na 4 hodiny
|
|
Počítání žvýkání
Časové okno: Až 2 hodiny
|
Počítání žvýkání bylo provedeno, zatímco účastník konzumoval testovací jídlo pomocí EMG a videozáznamu ve stejnou dobu.
|
Až 2 hodiny
|
|
EEG
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 hodinu
|
Bylo provedeno preprandiální základní EEG a poté ihned po ukončení příjmu potravy a 1 hodinu po jídle.
Byla zaznamenána amplituda a frekvence alfa vlny.
|
Změna ze základní linie na 1 hodinu
|
|
CCK
Časové okno: 0 minut, 30 minut a 180 minut
|
Cholecystokinin
|
0 minut, 30 minut a 180 minut
|
|
PYY
Časové okno: Změna ze základní linie na 180 minut
|
Peptid tyrosin tyrosin
|
Změna ze základní linie na 180 minut
|
|
Ghrelin
Časové okno: Změna ze základní linie na 120 minut
|
Lidský ghrelin
|
Změna ze základní linie na 120 minut
|
|
Glukóza
Časové okno: Změna ze základní linie na 120 minut
|
Výchozí hladina glukózy před jídlem a poté po příjmu potravy
|
Změna ze základní linie na 120 minut
|
|
Inzulín
Časové okno: Změna ze základní linie na 180 minut
|
Výchozí stav před jídlem a po příjmu potravy
|
Změna ze základní linie na 180 minut
|
|
Serotonin
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut
|
Výchozí stav před jídlem a po příjmu potravy
|
Změna ze základní linie na 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem zbytku potravy
Časové okno: Až 24 hodin
|
Jídlo podávané subjektům bylo před podáváním zváženo.
Poté, co účastníci dojedli, byla servírovací mísa se zbylými pokrmy znovu zvážena kuchyňskou váhou.
|
Až 24 hodin
|
|
Sytost
Časové okno: Změna ze základní linie na 240 minut
|
Vizuální analogová stupnice na stupnici od 0 do 100 mm.
Vysoké skóre znamená lepší a nízké skóre znamená horší výsledek.
|
Změna ze základní linie na 240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Inzulín
- GLP-1
- EMG
- EEG
- Příjem potravy
- Sytost
- Chuť
- CCK
- Ghrelin
- Mozkové vlny
- Peptid YY
- Střevní hormony
- Teplota jídla
- Složení potravin
- Hormony související se sytostí
- Čas žvýkání
- Skóre sytosti
- jídlo s vysokým obsahem bílkovin
- jídlo s vysokým obsahem tuku
- Jídlo s vysokým obsahem sacharidů
- Počet žvýkání
- Alfa vlna
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU/IBMS/IERB/2022/9303-7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .