- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05822167
Effekt av mattemperatur og diettsammensetning på metthet, metthetshormoner, tyggetid og nevronal aktivitet
Fedme og dens relaterte sykdommer har blitt alvorlige helseproblemer, fedme er i dag den femte vanligste dødsårsaken. Fedmefrekvensen har økt dramatisk hos både menn og kvinner, og i alle aldre. Mat og energiinntak under vanlige måltider, energibalanse, energi brukt under fysisk aktivitet, spiller alle en viktig rolle i vektkontroll.
Livsstilsendringer og ernæringsstrategier dukker opp som den beste behandlingen for fedme. Oppnåelse av metthetsfølelse sammen med reduksjon i diettinntaket er det primære målet for ernæringsfysiologer og matforskere. Appetittkontroll kan defineres med to begreper; metthet og metthet. Samspillet mellom appetitt, matinntak og hormoner som skilles ut av mage-tarmkanalen, som utskilles som respons på makronæringsstoffer som karbohydrater, fett og proteiner er metthetsregulatorene. Tarmhormonene inkludert glukagon som peptid 1 (GLP1), kolecystokinin (CCK) er anoreksigene i aksjon, forårsaker senking av måltidsfordøyelsen og reduserer matinntaket og induserer dermed metthet og metthet. CCK-hormonet spiller en nøkkelrolle i å forsinke magetømming ved fundusavslapping og antral hemming, og forårsaker til slutt stor metthet. Inkretinhormonet GLP-1s hovedvirkning er å stimulere insulinsekresjon, hemme glukagonsekresjon, regulere postprandial glukose og gi negativ tilbakemelding til magen og dermed kontrollere appetitten. Det er behov for forskning på måltidsegenskaper og ulike dietter som kan påvirke tarm-hjerne-signalering og endre mekanismene for tarmhormonutskillelse, og dermed ytterligere påvirke appetittmetnings- og metthetsscore. Denne kunnskapen kan brukes i energiforbruk og vektkontroll.
Serveringstemperaturer endrer også opplevd intensitet, smak og aksept av mat. Hjerneområder jobber i nær tilknytning til den termiske persepsjonen og følelsene. I neuroimaging-studier har nevrale endringer vært når kroppen blir utsatt for forskjellige temperaturer, enten miljømessige eller munnhule. Temperaturen på maten spiller en viktig rolle i matens smak og affeksjonsverdi og følgelig i appetittreguleringen. Det er så langt gjort begrenset forskning på hvordan matens temperatur er relatert til sensorisk oppfatning og metthet Tygging og mattekstur påvirker også metthet og metthet. Den orale prosesseringen, spisehastigheten og fysiske former for mat, dvs. fast versus flytende eller halvfast, er alle fysiologisk relatert til metthet og et individs oppførsel for å forstå denne orale sensoriske metthetseffekten, krever ytterligere studier. Antall tygger er studert og viser en sammenheng mellom reduksjon i matinntak med økende antall tygger. EEG er en ikke-invasiv nevroavbildningsteknikk som hjelper til med å evaluere den kognitive delen av matstimuli og matinntak i forhold til tarmhormoner. Sensoriske egenskaper av tidligere identifisert som drivere for forfriskende persepsjon, forbedrer alfa- og beta-hjerneoscillasjoner som observert i tidligere EEG-studier.
Mange faktorer påvirker metthetsfølelsen, inkludert matsammensetning, temperatur, miljø, siste måltid og forhåndsbelastning. Det er begrenset litteratur tilgjengelig om matens temperatur og dens innvirkning på metthetsfølelsen. Min studie tar sikte på å finne 1) effekten av temperatur av høyt karbohydrat, høyt fett måltid og høyt protein måltid på metthetsskårene, metthetsrelaterte hormoner, EEG og EMG. 2. For å finne effekten av matens tyggetid på metthetsskår, metthetsrelaterte hormoner, EEG og EMG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Høyproteinmåltid ved kald temperatur
- Annen: Høyproteinmåltid ved varm temperatur
- Annen: Høyproteinmåltid ved varm temperatur
- Annen: Måltid med høyt karbohydrat ved kald temperatur
- Annen: Høyt karbohydratmåltid ved varm temperatur
- Annen: Høyt karbohydratmåltid ved varm temperatur
- Annen: Måltid med høyt fettinnhold ved kald temperatur
- Annen: Måltid med høyt fettinnhold ved varm temperatur
- Annen: Måltid med høyt fettinnhold ved varm temperatur
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer i alderen 25-35 år
- BMI varierte mellom 18,5 og 24,9
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer, diabetes, endokrine lidelser,
- Enhver fedmeoperasjon som forstyrrer gastrointestinale funksjoner,
- Røyking,
- slanking,
- Graviditet, amming,
- Tar medisiner eller kosttilskudd.
- Psykiatriske sykdommer eller tannproblemer vil være utelukket.
- Kvinner med tidligere premenstruelt syndrom vil bli ekskludert.
- Gastrointestinale komplikasjoner
- Følger spesielle dietter
- Matallergi mot mat som ble brukt i forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyproteinmåltid med kald temperatur
|
Høyproteinmåltid som gir 500 kcal med 60 % energi fra protein, 30 % fett, 10 % karbohydrat. Kaldt måltid vil bli servert ved 25 grader C og lavere. |
|
Eksperimentell: Høyproteinmåltid med varm temperatur
|
Høyproteinmåltid som gir 500 kcal med 60 % energi fra protein, 30 % fett, 10 % karbohydrat. Måltidet vil bli servert ved varm temperatur, dvs. mellom 40 grader C og 60 grader C. |
|
Eksperimentell: Høyproteinmåltid med varm temperatur
|
Høyproteinmåltid som gir 500 kcal med 60 % energi fra protein, 30 % fett, 10 % karbohydrat. Måltidet vil bli servert ved varm temperatur, dvs. 60 grader C og over. |
|
Eksperimentell: Høyt karbohydratmåltid med kald temperatur
|
Høyt karbohydratmåltid gir 500 kcal med 65 % energi fra karbohydrater, 25 % fra proteiner og 10 % fra fett. Kaldt måltid vil bli servert ved 25 grader C og lavere. |
|
Eksperimentell: Høyt karbohydratmåltid med varm temperatur
|
Høyt karbohydratmåltid gir 500 kcal med 65 % energi fra karbohydrater, 25 % fra proteiner og 10 % fra fett. Måltidet vil bli servert ved varm temperatur, dvs. mellom 40 grader C og 60 grader C. |
|
Eksperimentell: Høyt karbohydratmåltid med varm temperatur
|
Høyt karbohydratmåltid gir 500 kcal med 65 % energi fra karbohydrater, 25 % fra proteiner og 10 % fra fett. Måltidet vil bli servert ved varm temperatur, dvs. 60 grader C og over. |
|
Eksperimentell: Høyfett måltid med kald temperatur
|
Et fettrikt måltid vil inneholde 60 % fett, 30 % protein, 10 % karbohydrat.
Kaldt måltid vil bli servert ved 25 grader C og lavere.
|
|
Eksperimentell: Høyfett måltid med varm temperatur
|
Et fettrikt måltid vil inneholde 60 % fett, 30 % protein, 10 % karbohydrat.
Måltidet vil bli servert ved varm temperatur, dvs. mellom 40 grader C og 60 grader C.
|
|
Eksperimentell: Høyfett måltid med varm temperatur
|
Et fettrikt måltid vil inneholde 60 % fett, 30 % protein, 10 % karbohydrat.
Måltidet vil bli servert ved varm temperatur, dvs. 60 grader C og over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hedonisk 9-punkts
Tidsramme: 30 minutter
|
Hedonisk 9-punkts skala for aksept av måltid når det gjelder utseende, tekstur, lukt, smak og temperert.
|
30 minutter
|
|
GLP-1
Tidsramme: Endre fra baseline til 4 timer
|
Glukagon som peptid-1
|
Endre fra baseline til 4 timer
|
|
Tyggetelling
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Tyggetelling ble utført mens testmåltidet ble konsumert av deltakeren ved EMG og videoopptak samtidig.
|
Opptil 2 timer
|
|
EEG
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 time
|
Pre-prandial baseline EEG ble gjort og deretter umiddelbart etter når matinntaket er ferdig og 1 time etter prandial.
Alfabølgeamplitude og frekvens ble notert.
|
Bytt fra baseline til 1 time
|
|
CCK
Tidsramme: 0 minutter, 30 minutter og 180 minutter
|
Kolecystokinin
|
0 minutter, 30 minutter og 180 minutter
|
|
PYY
Tidsramme: Bytt fra baseline til 180 minutter
|
Peptid tyrosin tyrosin
|
Bytt fra baseline til 180 minutter
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 120 minutter
|
Menneskelig ghrelin
|
Bytt fra baseline til 120 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: Bytt fra baseline til 120 minutter
|
Pre-prandial baseline glukose og deretter etter matinntak
|
Bytt fra baseline til 120 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 180 minutter
|
Pre-prandial baseline og etter matinntak
|
Bytt fra baseline til 180 minutter
|
|
Serotonin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 minutter
|
Pre-prandial baseline og etter matinntak
|
Bytt fra baseline til 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resten av matinntaket
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Maten som ble gitt til forsøkspersonene ble veid før servering.
Etter at deltakerne var ferdige med måltidene ble serveringsfatet med restene veid igjen med kjøkkenvekten.
|
Opptil 24 timer
|
|
Metthet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter
|
Visuell analog skala på en skala fra 0 til 100 mm.
Høy score indikerer bedre og lav score indikerer dårligere resultat.
|
Bytt fra baseline til 240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU/IBMS/IERB/2022/9303-7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .