- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05822167
Effetto della temperatura degli alimenti e della composizione della dieta su sazietà, ormoni della sazietà, tempo di masticazione e attività neuronale
L'obesità e le sue malattie correlate sono diventate gravi problemi di salute, l'obesità è oggi la quinta causa di morte più comune. Il tasso di obesità è notevolmente aumentato sia negli uomini che nelle donne e in tutte le età. L'assunzione di cibo ed energia durante i pasti abituali, il bilancio energetico, l'energia spesa durante l'attività fisica, giocano un ruolo importante nella gestione del peso.
I cambiamenti dello stile di vita e le strategie nutrizionali stanno emergendo come la migliore linea di trattamento per l'obesità. Il raggiungimento della sazietà insieme alla riduzione dell'apporto alimentare è l'obiettivo primario dei nutrizionisti e degli scienziati dell'alimentazione. Il controllo dell'appetito può essere definito da due termini; sazietà e sazietà. L'interazione tra l'appetito, l'assunzione di cibo e gli ormoni secreti dal tratto gastrointestinale, che vengono secreti in risposta a macronutrienti come carboidrati, grassi e proteine, sono i regolatori della sazietà. Gli ormoni intestinali tra cui il glucagone come il peptide 1 (GLP1), la colecistochinina (CCK) hanno un'azione anoressigenica, causano il rallentamento della digestione dei pasti e riducono l'assunzione di cibo inducendo così sazietà e sazietà. L'ormone CCK svolge un ruolo chiave nel ritardare lo svuotamento dello stomaco mediante il rilassamento del fondo oculare e l'inibizione antrale, causando in ultima analisi una maggiore sazietà. L'azione principale dell'ormone incretina GLP-1 è quella di stimolare la secrezione di insulina, inibire la secrezione di glucagone, regolare il glucosio postprandiale e fornire un feedback negativo allo stomaco controllando così l'appetito. Sono necessarie ricerche sulle proprietà dei pasti e sulle diverse diete che possono influenzare la segnalazione intestino-cervello e alterare i meccanismi della secrezione ormonale intestinale, influenzando ulteriormente la sazietà dell'appetito e i punteggi di sazietà. Questa conoscenza può essere utilizzata nel dispendio energetico e nella gestione del peso.
Le temperature di servizio alterano anche l'intensità percepita, il sapore e l'accettazione del cibo. Le aree cerebrali lavorano in stretta associazione con la percezione termica e le emozioni. Negli studi di neuroimaging i cambiamenti neurali si sono verificati quando il corpo è esposto a temperature diverse sia ambientali che nella cavità orale. La temperatura del cibo gioca un ruolo importante nell'appetibilità e nel valore affettivo del cibo e, di conseguenza, nella regolazione dell'appetito. Finora sono state condotte ricerche limitate su come la temperatura del cibo sia correlata alla percezione sensoriale e alla sazietà Anche la masticazione e la consistenza del cibo influiscono sulla sazietà e sulla sazietà. L'elaborazione orale, la velocità di consumo e le forme fisiche del cibo, ad esempio solido rispetto a liquido o semisolido, sono tutti fisiologicamente correlati alla sazietà e il comportamento di un individuo per comprendere questo effetto di sazietà sensoriale orale richiede ulteriori studi. Il numero di masticazioni è stato studiato mostrando un'associazione tra la riduzione dell'assunzione di cibo con l'aumento del numero di masticazioni. L'EEG è una tecnica di neuroimaging non invasiva, che aiuta a valutare la parte cognitiva degli stimoli alimentari e l'ingestione di cibo in relazione agli ormoni intestinali. Le proprietà sensoriali precedentemente identificate come driver di percezione rinfrescante, migliorano le oscillazioni cerebrali alfa e beta come osservato in precedenti studi EEG.
Molti fattori influenzano la sazietà tra cui la composizione del cibo, la temperatura, l'ambiente, l'ultimo pasto e il precarico. È disponibile una letteratura limitata sulla temperatura del cibo e sulla sua influenza sulla sazietà. Il mio studio mira a trovare 1) l'effetto della temperatura di un pasto ad alto contenuto di carboidrati, ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto proteico sui punteggi di sazietà, sugli ormoni correlati alla sazietà, sull'EEG e sull'EMG. 2. Trovare l'effetto del tempo di masticazione del cibo sui punteggi di sazietà, sugli ormoni correlati alla sazietà, sull'EEG e sull'EMG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Pasto ad alto contenuto proteico a freddo
- Altro: Pasto ad alto contenuto proteico a temperatura calda
- Altro: Pasto ad alto contenuto proteico a temperatura elevata
- Altro: Pasto ad alto contenuto di carboidrati a temperatura fredda
- Altro: Pasto ad alto contenuto di carboidrati a temperatura calda
- Altro: Pasto ad alto contenuto di carboidrati a temperatura elevata
- Altro: Pasto ad alto contenuto di grassi a temperatura fredda
- Altro: Pasto ad alto contenuto di grassi a temperatura calda
- Altro: Pasto ad alto contenuto di grassi a temperatura calda
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr Omar Malik, PhD
- Numero di telefono: 00923335196243
- Email: omarmalik786@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Reclutamento
- Khyber Medical University
-
Contatto:
- Dr Omar Malik, PhD
- Numero di telefono: 00923335196243
- Email: omarmalik786@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Dr Omar Malik, PhD
-
Investigatore principale:
- Dr Bibi Hajira, PhD
-
Sub-investigatore:
- Dr Naila Hamid, MPhil
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 25 e 35 anni
- BMI variava tra 18,5 e 24,9
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche, diabete, disturbi endocrini,
- Qualsiasi intervento chirurgico bariatrico che ha interferito con le funzioni gastrointestinali,
- Fumare,
- Dieta,
- Gravidanza, allattamento,
- Assunzione di farmaci o integratori.
- Saranno escluse malattie psichiatriche o problemi dentali.
- Saranno escluse le donne con storia di sindrome premestruale.
- Complicanze gastrointestinali
- Seguire diete speciali
- Allergia alimentare al cibo utilizzato nella sperimentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto ad alto contenuto proteico a freddo
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Pasto ad alto contenuto proteico che fornisce 500 kcal con il 60% di energia da proteine, 30% di grassi, 10% di carboidrati. Il pasto freddo sarà servito a 25 gradi C e inferiore. |
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto proteico a temperatura calda
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Pasto ad alto contenuto proteico che fornisce 500 kcal con il 60% di energia da proteine, 30% di grassi, 10% di carboidrati. Il pasto sarà servito a temperatura calda, cioè tra 40 gradi C e 60 gradi C. |
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto proteico con temperatura calda
|
Pasto ad alto contenuto proteico che fornisce 500 kcal con il 60% di energia da proteine, 30% di grassi, 10% di carboidrati. Il pasto verrà servito a temperatura calda, ad esempio 60 gradi C e oltre. |
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di carboidrati a freddo
|
Pasto ad alto contenuto di carboidrati che fornisce 500 kcal con il 65% di energia dai carboidrati, il 25% dalle proteine e il 10% dai grassi. Il pasto freddo sarà servito a 25 gradi C e inferiore. |
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di carboidrati con temperatura calda
|
Pasto ad alto contenuto di carboidrati che fornisce 500 kcal con il 65% di energia dai carboidrati, il 25% dalle proteine e il 10% dai grassi. Il pasto sarà servito a temperatura calda, cioè tra 40 gradi C e 60 gradi C. |
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di carboidrati con temperatura elevata
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Pasto ad alto contenuto di carboidrati che fornisce 500 kcal con il 65% di energia dai carboidrati, il 25% dalle proteine e il 10% dai grassi. Il pasto verrà servito a temperatura calda, ad esempio 60 gradi C e oltre. |
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di grassi con temperatura fredda
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Un pasto ricco di grassi conterrà il 60% di grassi, il 30% di proteine, il 10% di carboidrati.
Il pasto freddo sarà servito a 25 gradi C e inferiore.
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Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di grassi con temperatura calda
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Un pasto ricco di grassi conterrà il 60% di grassi, il 30% di proteine, il 10% di carboidrati.
Il pasto sarà servito a temperatura calda, cioè tra 40 gradi C e 60 gradi C.
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Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di grassi con temperatura calda
|
Un pasto ricco di grassi conterrà il 60% di grassi, il 30% di proteine, il 10% di carboidrati.
Il pasto verrà servito a temperatura calda, ad esempio 60 gradi C e oltre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Edonico a 9 punti
Lasso di tempo: 30 minuti
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Scala edonica a 9 punti per l'accettabilità del pasto in termini di aspetto, consistenza, odore, sapore e temperato.
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30 minuti
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BPL-1
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 4 ore
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Glucagone come peptide-1
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Modifica dal basale fino a 4 ore
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Conteggio della masticazione
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
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Il conteggio della masticazione è stato eseguito mentre il pasto di prova veniva consumato dal partecipante mediante EMG e registrazione video allo stesso tempo.
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Fino a 2 ore
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EEG
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 ora
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L'EEG pre-prandiale di base è stato eseguito e subito dopo quando l'assunzione di cibo è terminata e 1 ora dopo il prandiale.
Sono state annotate l'ampiezza e la frequenza dell'onda alfa.
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Modifica dal basale fino a 1 ora
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CCK
Lasso di tempo: 0 minuti, 30 minuti e 180 minuti
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Colecistochinina
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0 minuti, 30 minuti e 180 minuti
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PYY
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 180 minuti
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Peptide tirosina tirosina
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Modifica dal basale a 180 minuti
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Grelina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 120 minuti
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Grelina umana
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Modifica dal basale a 120 minuti
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Glucosio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 120 minuti
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Glicemia basale pre-prandiale e poi dopo l'assunzione di cibo
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Modifica dal basale a 120 minuti
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Insulina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 180 minuti
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Basale pre-prandiale e dopo l'assunzione di cibo
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Modifica dal basale a 180 minuti
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Serotonina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 60 minuti
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Basale pre-prandiale e dopo l'assunzione di cibo
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Modifica dal basale a 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di cibo rimanente
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Il cibo dato ai soggetti veniva pesato prima di essere servito.
Dopo che i partecipanti avevano finito di mangiare, il piatto da portata con gli avanzi veniva nuovamente pesato con la bilancia da cucina.
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Fino a 24 ore
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Sazietà
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 240 minuti
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Scala analogica visiva su una scala da 0 a 100 mm.
Un punteggio alto indica un risultato migliore e un punteggio basso indica un risultato peggiore.
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Modifica dal basale a 240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Insulina
- BPL-1
- EMG
- EEG
- L'assunzione di cibo
- Sazietà
- Appetito
- CCK
- Grelino
- Onde cerebrali
- Peptide YY
- Ormoni intestinali
- Temperatura del cibo
- Composizione alimentare
- Ormoni legati alla sazietà
- Tempo di masticazione
- Punteggio di sazietà
- pasto ad alto contenuto proteico
- pasto ad alto contenuto di grassi
- Pasto ad alto contenuto di carboidrati
- Conte masticare
- Onda alfa
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASRB001725/EF/IBMS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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