- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05822167
Wpływ temperatury pokarmu i składu diety na uczucie sytości, hormony sytości, czas żucia i aktywność neuronów
Otyłość i związane z nią choroby stały się poważnymi problemami zdrowotnymi, otyłość jest dziś piątą najczęstszą przyczyną śmierci. Wskaźnik otyłości dramatycznie wzrósł zarówno u mężczyzn, jak i kobiet we wszystkich grupach wiekowych. Spożywanie pokarmu i energii podczas zwykłych posiłków, bilans energetyczny, wydatek energetyczny podczas aktywności fizycznej odgrywają ważną rolę w kontrolowaniu masy ciała.
Zmiany w stylu życia i strategie żywieniowe stają się najlepszym sposobem leczenia otyłości. Osiągnięcie uczucia sytości wraz z ograniczeniem spożycia jest głównym celem dietetyków i naukowców zajmujących się żywnością. Kontrola apetytu może być zdefiniowana za pomocą dwóch terminów; sytość i nasycenie. Interakcja między apetytem, przyjmowaniem pokarmu i hormonami wydzielanymi przez przewód pokarmowy, które są wydzielane w odpowiedzi na makroskładniki odżywcze, takie jak węglowodany, tłuszcze i białka, są regulatorami sytości. Hormony jelitowe, w tym glukagonopodobny peptyd 1 (GLP1), cholecystokinina (CCK), działają anoreksogennie, spowalniają trawienie posiłków i zmniejszają przyjmowanie pokarmu, wywołując uczucie sytości. Hormon CCK odgrywa kluczową rolę w opóźnianiu opróżniania żołądka poprzez rozluźnienie dna żołądka i hamowanie antralne, ostatecznie powodując duże nasycenie. Głównym działaniem hormonu inkretynowego GLP-1 jest stymulowanie wydzielania insuliny, hamowanie wydzielania glukagonu, regulacja glukozy poposiłkowej i dostarczanie ujemnego sprzężenia zwrotnego do żołądka, kontrolując w ten sposób apetyt. Potrzebne są badania właściwości posiłków i różnych diet, które mogą wpływać na sygnalizację jelitowo-mózgową i zmieniać mechanizmy wydzielania hormonów jelitowych, wpływając w ten sposób na nasycenie apetytu i wyniki sytości. Wiedzę tę można wykorzystać w wydatkowaniu energii i zarządzaniu wagą.
Temperatury serwowania zmieniają również postrzeganą intensywność, smak i akceptację żywności. Obszary mózgu działają w ścisłym związku z percepcją termiczną i emocjami. W badaniach neuroobrazowania zmiany nerwowe występowały, gdy ciało było wystawione na działanie różnych temperatur otoczenia lub jamy ustnej. Temperatura pokarmu odgrywa ważną rolę w smakowitości i wartości afektywnej pokarmu, a co za tym idzie w regulacji apetytu. Jak dotąd przeprowadzono ograniczone badania, w jaki sposób temperatura żywności jest powiązana z percepcją sensoryczną i uczuciem sytości Żucie i tekstura żywności również wpływają na uczucie sytości i nasycenia. Przetwarzanie doustne, tempo jedzenia i fizyczne formy pożywienia, tj. Stałe kontra płynne lub półstałe, są fizjologicznie związane z sytością, a zachowanie jednostki, aby zrozumieć ten efekt sytości sensorycznej w jamie ustnej, wymaga dalszych badań. Zbadano liczbę przeżuwań, wykazując związek między zmniejszeniem spożycia pokarmu a rosnącą liczbą przeżuwań. EEG jest nieinwazyjną techniką neuroobrazowania, pomagającą w ocenie poznawczej części bodźców pokarmowych i przyjmowania pokarmu w odniesieniu do hormonów jelitowych. Właściwości sensoryczne wcześniej zidentyfikowanych czynników wpływających na odświeżającą percepcję wzmacniają oscylacje mózgu alfa i beta, jak zaobserwowano we wcześniejszych badaniach EEG.
Na uczucie sytości wpływa wiele czynników, w tym skład żywności, temperatura, środowisko, ostatni posiłek i obciążenie wstępne. Dostępna jest ograniczona literatura dotycząca temperatury pokarmu i jej wpływu na uczucie sytości. Moje badanie ma na celu znalezienie 1) wpływu temperatury posiłku wysokowęglowodanowego, wysokotłuszczowego i wysokobiałkowego na wskaźniki sytości, hormony związane z sytością, EEG i EMG. 2. Znalezienie wpływu czasu żucia pokarmu na wskaźniki sytości, hormony związane z sytością, EEG i EMG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Posiłek wysokobiałkowy w niskiej temperaturze
- Inny: Posiłek wysokobiałkowy w ciepłej temperaturze
- Inny: Posiłek wysokobiałkowy w wysokiej temperaturze
- Inny: Posiłek wysokowęglowodanowy w niskiej temperaturze
- Inny: Posiłek wysokowęglowodanowy w ciepłej temperaturze
- Inny: Posiłek wysokowęglowodanowy w wysokiej temperaturze
- Inny: Wysokotłuszczowy posiłek w niskiej temperaturze
- Inny: Wysokotłuszczowy posiłek w ciepłej temperaturze
- Inny: Wysokotłuszczowy posiłek w wysokiej temperaturze
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku 25-35 lat
- BMI wahał się między 18,5 a 24,9
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe, cukrzyca, zaburzenia endokrynologiczne,
- Wszelkie operacje bariatryczne, które zaburzały funkcje przewodu pokarmowego,
- Palenie,
- Dieta,
- Ciąża, laktacja,
- Przyjmowanie leków lub suplementów.
- Choroby psychiczne lub problemy z zębami zostaną wykluczone.
- Kobiety z historią zespołu napięcia przedmiesiączkowego zostaną wykluczone.
- Powikłania żołądkowo-jelitowe
- Przestrzeganie specjalnych diet
- Alergia pokarmowa na pokarm użyty w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokobiałkowy w niskiej temperaturze
|
Posiłek wysokobiałkowy dostarczający 500kcal z 60% energii z białka, 30% tłuszczu, 10% węglowodanów. Zimny posiłek będzie serwowany w temperaturze 25 stopni C i niższej. |
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokobiałkowy w ciepłej temperaturze
|
Posiłek wysokobiałkowy dostarczający 500kcal z 60% energii z białka, 30% tłuszczu, 10% węglowodanów. Posiłek będzie serwowany w ciepłej temperaturze, tj. między 40°C a 60°C. |
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokobiałkowy z gorącą temperaturą
|
Posiłek wysokobiałkowy dostarczający 500kcal z 60% energii z białka, 30% tłuszczu, 10% węglowodanów. Posiłek będzie serwowany w wysokiej temperaturze, tj. 60 stopni C i wyższej. |
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokowęglowodanowy z niską temperaturą
|
Posiłek wysokowęglowodanowy dostarczający 500 kcal z 65% energii z węglowodanów, 25% z białek i 10% z tłuszczów. Zimny posiłek będzie serwowany w temperaturze 25 stopni C i niższej. |
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokowęglowodanowy w ciepłej temperaturze
|
Posiłek wysokowęglowodanowy dostarczający 500 kcal z 65% energii z węglowodanów, 25% z białek i 10% z tłuszczów. Posiłek będzie serwowany w ciepłej temperaturze, tj. między 40°C a 60°C. |
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokowęglowodanowy z gorącą temperaturą
|
Posiłek wysokowęglowodanowy dostarczający 500 kcal z 65% energii z węglowodanów, 25% z białek i 10% z tłuszczów. Posiłek będzie serwowany w wysokiej temperaturze, tj. 60 stopni C i wyższej. |
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokotłuszczowy z niską temperaturą
|
Posiłek wysokotłuszczowy będzie zawierał 60% tłuszczu, 30% białka, 10% węglowodanów.
Zimny posiłek będzie serwowany w temperaturze 25 stopni C i niższej.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokotłuszczowy z ciepłą temperaturą
|
Posiłek wysokotłuszczowy będzie zawierał 60% tłuszczu, 30% białka, 10% węglowodanów.
Posiłek będzie serwowany w ciepłej temperaturze, tj. między 40°C a 60°C.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokotłuszczowy z gorącą temperaturą
|
Posiłek wysokotłuszczowy będzie zawierał 60% tłuszczu, 30% białka, 10% węglowodanów.
Posiłek będzie serwowany w wysokiej temperaturze, tj. 60 stopni C i wyższej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hedoniczny 9-punktowy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Hedoniczna 9-stopniowa skala akceptowalności posiłku pod względem wyglądu, tekstury, zapachu, smaku i temperatury.
|
30 minut
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 4 godzin
|
Glukagon podobny do peptydu-1
|
Zmiana od linii podstawowej do 4 godzin
|
|
Liczenie żucia
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Liczenie żucia zostało wykonane, gdy posiłek testowy był spożywany przez uczestnika przez EMG i nagrywanie wideo w tym samym czasie.
|
Do 2 godzin
|
|
EEG
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 godziny
|
Wyjściowe EEG wykonano przed posiłkiem, a następnie bezpośrednio po zakończeniu przyjmowania pokarmu i 1 godzinę po posiłku.
Zanotowano amplitudę i częstotliwość fali alfa.
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 godziny
|
|
CCK
Ramy czasowe: 0 minut, 30 minut i 180 minut
|
Cholecystokinina
|
0 minut, 30 minut i 180 minut
|
|
PYY
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 180 minut
|
Peptyd tyrozyna tyrozyna
|
Zmień od linii podstawowej do 180 minut
|
|
Grelina
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 120 minut
|
Ludzka grelina
|
Zmień od linii podstawowej do 120 minut
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 120 minut
|
Glukoza wyjściowa przed posiłkiem, a następnie po spożyciu posiłku
|
Zmień od linii podstawowej do 120 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 180 minut
|
Wartość wyjściowa przed posiłkiem i po spożyciu pokarmu
|
Zmień od linii podstawowej do 180 minut
|
|
Serotonina
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 60 minut
|
Wartość wyjściowa przed posiłkiem i po spożyciu pokarmu
|
Zmień od linii podstawowej do 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie resztek pokarmu
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Jedzenie podawane badanym było ważone przed podaniem.
Po zakończeniu posiłków przez uczestników naczynie do serwowania z resztkami zostało ponownie zważone na wadze kuchennej.
|
Do 24 godzin
|
|
Sytość
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 240 minut
|
Wizualna skala analogowa w skali od 0 do 100 mm.
Wysoki wynik wskazuje na lepszy, a niski wynik na gorszy wynik.
|
Zmień od linii podstawowej do 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Insulina
- GLP-1
- EMG
- EEG
- Spożycie żywności
- Sytość
- Apetyt
- CCK
- Grelina
- Fale mózgowe
- Peptyd YY
- Hormony jelitowe
- Temperatura żywności
- Skład żywności
- Hormony związane z sytością
- Czas żucia
- Wynik sytości
- posiłek wysokobiałkowy
- posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
- Posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów
- Liczba żucia
- Fala alfa
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU/IBMS/IERB/2022/9303-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .