- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05822167
Effect van voedseltemperatuur en dieetsamenstelling op verzadiging, verzadigingshormonen, kauwtijd en neuronale activiteit
Obesitas en aanverwante ziekten zijn ernstige gezondheidsproblemen geworden, obesitas is tegenwoordig de vijfde meest voorkomende doodsoorzaak. Obesitas is dramatisch toegenomen bij zowel mannen als vrouwen, en in alle leeftijden. Voedsel- en energie-inname tijdens gewone maaltijden, energiebalans, energie die wordt verbruikt tijdens lichamelijke activiteit, spelen allemaal een belangrijke rol bij het beheersen van het gewicht.
Veranderingen in levensstijl en voedingsstrategieën komen naar voren als de beste behandelingslijn voor obesitas. Het bereiken van verzadiging en het verminderen van de inname via de voeding is het primaire doel van voedingsdeskundigen en voedingswetenschappers. Eetlustbeheersing kan worden gedefinieerd door twee termen; verzadiging en verzadiging. De interactie tussen eetlust, voedselinname en hormonen die worden uitgescheiden door het maagdarmkanaal, die worden uitgescheiden als reactie op macronutriënten zoals koolhydraten, vetten en eiwitten, zijn de verzadigingsregulatoren. De darmhormonen, waaronder glucagonachtig peptide 1 (GLP1), cholecystokinine (CCK), zijn anorexigeen in actie, veroorzaken een vertraging van de vertering van maaltijden en verminderen de voedselinname, waardoor verzadiging en verzadiging worden veroorzaakt. Het CCK-hormoon speelt een sleutelrol bij het vertragen van de maaglediging door fundusrelaxatie en antrale remming, en veroorzaakt uiteindelijk een grote verzadiging. De belangrijkste werking van het incretinehormoon GLP-1 is het stimuleren van de insulinesecretie, het remmen van de glucagonsecretie, het reguleren van postprandiale glucose en het geven van negatieve feedback aan de maag, waardoor de eetlust onder controle wordt gehouden. Er is onderzoek nodig naar maaltijdeigenschappen en verschillende diëten die de darm-hersensignalering kunnen beïnvloeden en de mechanismen van darmhormoonsecretie kunnen veranderen, waardoor de verzadiging van eetlust en verzadigingsscores verder worden beïnvloed. Deze kennis kan worden gebruikt bij energieverbruik en gewichtsbeheersing.
Serveertemperaturen veranderen ook de waargenomen intensiteit, smaak en acceptatie van voedsel. Hersengebieden werken nauw samen met de thermische perceptie en emoties. In neuroimaging-onderzoeken zijn neurale veranderingen opgetreden wanneer het lichaam wordt blootgesteld aan verschillende temperaturen, hetzij in de omgeving of in de mondholte. De temperatuur van voedsel speelt een belangrijke rol bij de smakelijkheid en affectieve waarde van voedsel en dientengevolge bij de regulering van de eetlust. Er is tot nu toe beperkt onderzoek gedaan naar de relatie tussen voedseltemperatuur en zintuiglijke waarneming en verzadiging Kauwen en voedseltextuur hebben ook invloed op verzadiging en verzadiging. De orale verwerking, eetsnelheid en fysieke vormen van voedsel, dwz vast versus vloeibaar of halfvast, zijn allemaal fysiologisch gerelateerd aan verzadiging en het gedrag van een individu om dit orale sensorische verzadigingseffect te begrijpen, vereist verder onderzoek. Het aantal kauwsnacks is onderzocht en toont een verband aan tussen een vermindering van de voedselinname en een toenemend aantal kauwsnacks. EEG is een niet-invasieve neuroimaging-techniek, die helpt bij het evalueren van het cognitieve deel van voedselstimuli en voedselinname in relatie tot darmhormonen. Zintuiglijke eigenschappen van eerder geïdentificeerd als drijvende krachten achter verfrissende perceptie, verbeteren alfa- en bèta-hersenoscillaties zoals waargenomen in eerdere EEG-onderzoeken.
Er zijn veel factoren die de verzadiging beïnvloeden, waaronder de samenstelling van het voedsel, de temperatuur, de omgeving, de laatste maaltijd en de voorbelasting. Er is beperkte literatuur beschikbaar over de temperatuur van voedsel en de invloed ervan op verzadiging. Mijn studie is gericht op het vinden van 1) het effect van de temperatuur van een koolhydraatrijke, vetrijke maaltijd en eiwitrijke maaltijd op de verzadigingsscores, verzadigingsgerelateerde hormonen, EEG en EMG. 2. Het effect vinden van de kauwtijd van voedsel op de verzadigingsscores, verzadigingsgerelateerde hormonen, EEG en EMG.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Eiwitrijke Maaltijd bij Koude Temperatuur
- Ander: Eiwitrijke Maaltijd bij Warme Temperarute
- Ander: Eiwitrijke Maaltijd bij Warme Temperatuur
- Ander: Koolhydraatrijke Maaltijd bij Koude Temperatuur
- Ander: Koolhydraatrijke maaltijd bij warme temperatuur
- Ander: Koolhydraatrijke maaltijd bij hete temperatuur
- Ander: Vetrijke maaltijd bij koude temperatuur
- Ander: Vetrijke maaltijd bij warme temperatuur
- Ander: Vetrijke maaltijd bij hete temperatuur
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Omar Malik, PhD
- Telefoonnummer: 00923335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Werving
- Khyber Medical University
-
Contact:
- Dr Omar Malik, PhD
- Telefoonnummer: 00923335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Omar Malik, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Bibi Hajira, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Dr Naila Hamid, MPhil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen van 25-35 jaar
- BMI varieerde tussen 18,5 en 24,9
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten, diabetes, endocriene stoornis,
- Elke bariatrische operatie die de gastro-intestinale functies verstoorde,
- Roken,
- Op dieet zijn,
- Zwangerschap, borstvoeding,
- Het nemen van medicijnen of supplementen.
- Psychiatrische ziekten of gebitsproblemen zijn uitgesloten.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van premenstrueel syndroom worden uitgesloten.
- Gastro-intestinale complicaties
- Speciale diëten volgen
- Voedselallergie voor voedsel dat in de proef is gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: High Protein Meal met koude temperatuur
|
High Protein Maaltijd die 500 kcal levert met 60% energie uit eiwitten, 30% vet, 10% koolhydraten. Koude maaltijd wordt geserveerd bij 25 graden C en lager. |
Experimenteel: High Protein Meal met warme temperatuur
|
High Protein Maaltijd die 500 kcal levert met 60% energie uit eiwitten, 30% vet, 10% koolhydraten. De maaltijd wordt geserveerd op een warme temperatuur, d.w.z. tussen de 40°C en 60°C. |
Experimenteel: Eiwitrijke Maaltijd met Warme temperatuur
|
High Protein Maaltijd die 500 kcal levert met 60% energie uit eiwitten, 30% vet, 10% koolhydraten. De maaltijd wordt geserveerd op hete temperatuur, d.w.z. 60 graden C en hoger. |
Experimenteel: High Carbohydrate Maaltijd met koude temperatuur
|
Koolhydraatrijke maaltijd met 500 kcal waarvan 65% energie uit koolhydraten, 25% uit eiwitten en 10% uit vetten. Koude maaltijd wordt geserveerd bij 25 graden C en lager. |
Experimenteel: High Carbohydrate Maaltijd met warme temperatuur
|
Koolhydraatrijke maaltijd met 500 kcal waarvan 65% energie uit koolhydraten, 25% uit eiwitten en 10% uit vetten. De maaltijd wordt geserveerd op een warme temperatuur, d.w.z. tussen de 40°C en 60°C. |
Experimenteel: High Carbohydrate Maaltijd met hete temperatuur
|
Koolhydraatrijke maaltijd met 500 kcal waarvan 65% energie uit koolhydraten, 25% uit eiwitten en 10% uit vetten. De maaltijd wordt geserveerd op hete temperatuur, d.w.z. 60 graden C en hoger. |
Experimenteel: Vetrijke maaltijd met koude temperatuur
|
Een vetrijke maaltijd bevat 60% vet, 30% eiwit en 10% koolhydraten.
Koude maaltijd wordt geserveerd bij 25 graden C en lager.
|
Experimenteel: Vetrijke Maaltijd met warme temperatuur
|
Een vetrijke maaltijd bevat 60% vet, 30% eiwit en 10% koolhydraten.
De maaltijd wordt geserveerd op een warme temperatuur, d.w.z. tussen de 40°C en 60°C.
|
Experimenteel: Vetrijke maaltijd met hete temperatuur
|
Een vetrijke maaltijd bevat 60% vet, 30% eiwit en 10% koolhydraten.
De maaltijd wordt geserveerd op hete temperatuur, d.w.z. 60 graden C en hoger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hedonische 9-punts
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hedonische 9-puntsschaal voor de aanvaardbaarheid van de maaltijd in termen van uiterlijk, textuur, geur, smaak en gematigdheid.
|
30 minuten
|
GLP-1
Tijdsspanne: Wissel van baseline tot 4 uur
|
Glucagon-achtige peptide-1
|
Wissel van baseline tot 4 uur
|
Kauw tellen
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Kauw tellen werd gedaan terwijl de testmaaltijd door de deelnemer werd geconsumeerd door EMG en video-opname tegelijkertijd.
|
Tot 2 uur
|
EEG
Tijdsspanne: Verander van basislijn tot 1 uur
|
Er werd een preprandiaal basislijn-EEG gemaakt en daarna onmiddellijk nadat de voedselinname is beëindigd en 1 uur na het prandiaal.
Alfagolfamplitude en -frequentie werden genoteerd.
|
Verander van basislijn tot 1 uur
|
CCK
Tijdsspanne: 0 minuten, 30 minuten en 180 minuten
|
Cholecystokinine
|
0 minuten, 30 minuten en 180 minuten
|
PYJ
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 180 minuten
|
Peptide tyrosine tyrosine
|
Verander van basislijn naar 180 minuten
|
Ghreline
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 120 minuten
|
Menselijke ghreline
|
Verander van basislijn naar 120 minuten
|
Glucose
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 120 minuten
|
Preprandiale basislijnglucose en daarna na voedselinname
|
Verander van basislijn naar 120 minuten
|
Insuline
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 180 minuten
|
Preprandiale basislijn en na voedselinname
|
Verander van basislijn naar 180 minuten
|
Serotonine
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 minuten
|
Preprandiale basislijn en na voedselinname
|
Verander van basislijn naar 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rest voedselinname
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Het voedsel dat aan de proefpersonen werd gegeven, werd voor het opdienen gewogen.
Nadat de deelnemers klaar waren met eten werd de serveerschaal met de restjes opnieuw gewogen met de keukenweegschaal.
|
Tot 24 uur
|
Verzadiging
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 240 minuten
|
Visuele analoge schaal op een schaal van 0 tot 100 mm.
Een hoge score duidt op een beter resultaat en een lage score op een slechter resultaat.
|
Verander van basislijn naar 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASRB001725/EF/IBMS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .