- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822167
Ruoan lämpötilan ja ruokavalion koostumuksen vaikutus kylläisyyteen, kylläisyyshormoneihin, pureskeluaikaan ja hermoston aktiivisuuteen
Liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä sairauksista on tullut vakavia terveysongelmia, liikalihavuus on nykyään viidenneksi yleisin kuolinsyy. Liikalihavuus on lisääntynyt dramaattisesti sekä miehillä että naisilla ja kaiken ikäisillä. Ruoan ja energian saanti tavanomaisten aterioiden aikana, energiatasapaino, fyysisen toiminnan aikana kulutettu energia ovat kaikki tärkeitä painonhallinnassa.
Elintapamuutokset ja ravitsemusstrategiat ovat nousemassa parhaaksi lihavuuden hoitolinjaksi. Kylläisyyden saavuttaminen ja ravinnonsaannin vähentäminen on ravitsemusasiantuntijoiden ja elintarviketieteilijöiden ensisijainen tavoite. Ruokahalun hallinta voidaan määritellä kahdella termillä; kylläisyyttä ja kylläisyyttä. Vuorovaikutus ruokahalun, ruuan saannin ja maha-suolikanavan erittämien hormonien välillä, jotka erittyvät vasteena makroravintoaineille, kuten hiilihydraateille, rasvoille ja proteiineille, ovat kylläisyyden säätelijöitä. Suolistohormonit, mukaan lukien glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP1), kolekystokiniini (CCK), ovat anoreksigeenisiä, hidastavat aterian ruoansulatusta ja vähentävät ruuan saantia, mikä aiheuttaa kylläisyyttä ja kylläisyyttä. CCK-hormonilla on keskeinen rooli mahalaukun tyhjenemisen viivästymisessä silmänpohjan rentoutumisen ja antrumin eston vuoksi, mikä lopulta aiheuttaa suurta kylläisyyttä. Inkretiinihormonin GLP-1:n pääasiallinen toiminta on stimuloida insuliinin eritystä, estää glukagonin eritystä, säätelee aterian jälkeistä glukoosia ja antaa negatiivista palautetta mahalaukulle, mikä säätelee ruokahalua. Tutkimusta tarvitaan aterioiden ominaisuuksista ja erilaisista ruokavalioista, jotka voivat vaikuttaa suolen ja aivojen väliseen signaaliin ja muuttaa suoliston hormonaalisen erityksen mekanismeja ja siten edelleen vaikuttaa ruokahalun kylläisyyteen ja kylläisyyden pisteisiin. Tätä tietoa voidaan hyödyntää energiankulutuksessa ja painonhallinnassa.
Tarjoilulämpötilat muuttavat myös ruoan intensiteettiä, makua ja hyväksyntää. Aivoalueet toimivat läheisessä yhteydessä lämpöhavaintoon ja tunteisiin. Neurokuvantamistutkimuksissa hermomuutoksia on ollut, kun keho altistuu erilaisille lämpötiloille joko ympäristön tai suuontelon vaikutuksille. Ruoan lämpötilalla on tärkeä rooli ruoan maussa ja affektiivisessa arvossa ja sitä kautta ruokahalun säätelyssä. Toistaiseksi on tehty rajallisesti tutkimusta siitä, miten ruoan lämpötila liittyy aistihavaintoon ja kylläisyyteen. Pureskelu ja ruoan koostumus vaikuttavat myös kylläisyyteen ja kylläisyyteen. Ruoan suun prosessointi, syömisnopeus ja fyysiset muodot eli kiinteä vs. nestemäinen tai puolikiinteä liittyvät kaikki fysiologisesti kylläisyyteen, ja yksilön käyttäytyminen tämän suun aistinvaraisen kylläisyyden vaikutuksen ymmärtämiseksi vaatii lisätutkimuksia. Pureskelujen määrää on tutkittu, ja se osoittaa yhteyden ruuansaannin vähenemisen ja purumäärän lisääntymisen välillä. EEG on ei-invasiivinen neuroimaging-tekniikka, joka auttaa arvioimaan ruokaärsykkeiden ja ruoan nauttimisen kognitiivista osaa suhteessa suoliston hormoneihin. Aiemmissa EEG-tutkimuksissa havaitut aistinvaraiset ominaisuudet, jotka on aiemmin tunnistettu virkistävän havainnon edistäjinä, tehostavat aivojen alfa- ja beetavärähtelyjä.
Monet tekijät vaikuttavat kylläisyyteen, mukaan lukien ruoan koostumus, lämpötila, ympäristö, viimeinen ateria ja esilataus. Ruoan lämpötilasta ja sen vaikutuksesta kylläisyyteen on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta. Tutkimukseni tavoitteena on selvittää 1) korkean hiilihydraattisen, rasvaisen ja proteiinipitoisen aterian lämpötilan vaikutus kylläisyyspisteisiin, kylläisyyteen liittyviin hormoneihin, EEG:hen ja EMG:hen. 2. Selvitä ruoan pureskeluajan vaikutus kylläisyyden pisteisiin, kylläisyyteen liittyviin hormoneihin, EEG:hen ja EMG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Proteiinipitoinen ateria kylmässä
- Muut: Proteiinipitoinen ateria lämpimällä temperarutella
- Muut: Proteiinipitoinen ateria kuumassa lämpötilassa
- Muut: Hiilihydraattinen ateria kylmässä
- Muut: Hiilihydraattinen ateria lämpimässä lämpötilassa
- Muut: Hiilihydraattinen ateria kuumassa lämpötilassa
- Muut: Rasvainen ateria kylmässä
- Muut: Rasvainen ateria lämpimässä lämpötilassa
- Muut: Rasvainen ateria kuumassa lämpötilassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset iältään 25-35 vuotta
- BMI oli 18,5 ja 24,9 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, diabetes, endokriiniset häiriöt,
- Mikä tahansa bariatrinen leikkaus, joka häiritsi ruoansulatuskanavan toimintaa,
- Tupakointi,
- Laihduttaminen,
- Raskaus, imetys,
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen.
- Psykiatriset sairaudet tai hammasongelmat jätetään pois.
- Naiset, joilla on ollut premenstruaalinen oireyhtymä, suljetaan pois.
- Ruoansulatuskanavan komplikaatiot
- Erikoisruokavalioiden noudattaminen
- Ruoka-aineallergia tutkimuksessa käytetylle ruoalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ateria kylmällä lämpötilalla
|
Proteiinipitoinen ateria, joka sisältää 500 kcal ja 60 % energiaa proteiinista, 30 % rasvaa, 10 % hiilihydraatteja. Kylmä ateria tarjoillaan 25 asteessa ja sen alle. |
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ateria lämpimällä lämpötilalla
|
Proteiinipitoinen ateria, joka sisältää 500 kcal ja 60 % energiaa proteiinista, 30 % rasvaa, 10 % hiilihydraatteja. Ateria tarjoillaan lämpimänä, eli 40-60 asteen välillä. |
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ateria kuumalla lämpötilalla
|
Proteiinipitoinen ateria, joka sisältää 500 kcal ja 60 % energiaa proteiinista, 30 % rasvaa, 10 % hiilihydraatteja. Ateria tarjoillaan kuumana, eli 60 astetta ja yli. |
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ateria kylmällä lämpötilalla
|
Hiilihydraattinen ateria, joka sisältää 500 kcal ja 65 % energiasta hiilihydraateista, 25 % proteiineista ja 10 % rasvoista. Kylmä ateria tarjoillaan 25 asteessa ja sen alle. |
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ateria lämpimällä lämpötilalla
|
Hiilihydraattinen ateria, joka sisältää 500 kcal ja 65 % energiasta hiilihydraateista, 25 % proteiineista ja 10 % rasvoista. Ateria tarjoillaan lämpimänä, eli 40-60 asteen välillä. |
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ateria kuumalla lämmöllä
|
Hiilihydraattinen ateria, joka sisältää 500 kcal ja 65 % energiasta hiilihydraateista, 25 % proteiineista ja 10 % rasvoista. Ateria tarjoillaan kuumana, eli 60 astetta ja yli. |
|
Kokeellinen: Rasvainen ateria kylmällä lämpötilalla
|
Runsasrasvainen ateria sisältää 60 % rasvaa, 30 % proteiinia, 10 % hiilihydraatteja.
Kylmä ateria tarjoillaan 25 asteessa ja sen alle.
|
|
Kokeellinen: Rasvainen ateria lämpimällä lämpötilalla
|
Runsasrasvainen ateria sisältää 60 % rasvaa, 30 % proteiinia, 10 % hiilihydraatteja.
Ateria tarjoillaan lämpimänä, eli 40-60 asteen välillä.
|
|
Kokeellinen: Rasvainen ateria kuumalla lämpötilalla
|
Runsasrasvainen ateria sisältää 60 % rasvaa, 30 % proteiinia, 10 % hiilihydraatteja.
Ateria tarjoillaan kuumana, eli 60 astetta ja yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedoninen 9-piste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hedoninen 9-pisteinen asteikko aterian hyväksyttävyydestä ulkonäön, rakenteen, tuoksun, maun ja leudon suhteen.
|
30 minuuttia
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 4 tuntiin
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1
|
Muuta lähtötasosta 4 tuntiin
|
|
Purujen laskeminen
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Pureskelulaskenta suoritettiin osallistujan nauttiessa testiaterian EMG:n ja videon tallennuksen aikana.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
EEG
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 1 tuntiin
|
EEG tehtiin ennen ateriaa ja heti sen jälkeen, kun ruoka on päättynyt ja 1 tunti aterian jälkeen.
Alfa-aallon amplitudi ja taajuus kirjattiin.
|
Muuta lähtötasosta 1 tuntiin
|
|
CCK
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 30 minuuttia ja 180 minuuttia
|
Kolekystokiniini
|
0 minuuttia, 30 minuuttia ja 180 minuuttia
|
|
PYY
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 180 minuuttiin
|
Peptidityrosiinityrosiini
|
Muuta lähtötasosta 180 minuuttiin
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 120 minuuttiin
|
Ihmisen greliini
|
Muuta lähtötasosta 120 minuuttiin
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 120 minuuttiin
|
Glukoosi ennen ateriaa ja sen jälkeen ruokailun jälkeen
|
Muuta lähtötasosta 120 minuuttiin
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 180 minuuttiin
|
Lähtötaso ennen aterioita ja ruokailun jälkeen
|
Muuta lähtötasosta 180 minuuttiin
|
|
Serotoniini
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Lähtötaso ennen aterioita ja ruokailun jälkeen
|
Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä olevan ruoan saanti
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Koehenkilöille annettu ruoka punnittiin ennen tarjoilua.
Kun osallistujat olivat syöneet ateriansa, tarjoiluastia jäljellä olevine ruokalajeineen punnittiin uudelleen keittiövaa'alla.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 240 minuuttiin
|
Visuaalinen analoginen asteikko asteikolla 0-100 mm.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa ja matala pistemäärä huonompaa tulosta.
|
Muuta lähtötasosta 240 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Insuliini
- GLP-1
- EMG
- EEG
- Ruoan saanti
- Kylläisyyttä
- Ruokahalu
- CCK
- Ghrelin
- Aivoaallot
- Peptidi YY
- Suoliston hormonit
- Ruoan lämpötila
- Ruoan koostumus
- Kylläisyyteen liittyvät hormonit
- Pureskeluaika
- Kylläisyyden pisteet
- runsaasti proteiinia sisältävä ateria
- rasvainen ateria
- Hiilihydraattinen ateria
- Pureskelumäärä
- Alfa-aalto
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/IBMS/IERB/2022/9303-7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .