- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05822167
Einfluss von Lebensmitteltemperatur und Nahrungszusammensetzung auf Sättigung, Sättigungshormone, Kauzeit und neuronale Aktivität
Adipositas und die damit verbundenen Krankheiten sind zu ernsthaften Gesundheitsproblemen geworden, Fettleibigkeit ist heute die fünfthäufigste Todesursache. Die Adipositasrate hat sowohl bei Männern als auch bei Frauen und in allen Altersgruppen dramatisch zugenommen. Die Nahrungs- und Energieaufnahme während der üblichen Mahlzeiten, die Energiebilanz und der Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität spielen alle eine wichtige Rolle bei der Gewichtskontrolle.
Änderungen des Lebensstils und Ernährungsstrategien erweisen sich als die beste Behandlungsmethode für Fettleibigkeit. Das Erreichen des Sättigungsgefühls zusammen mit der Reduzierung der Nahrungsaufnahme ist das vorrangige Ziel von Ernährungswissenschaftlern und Lebensmittelwissenschaftlern. Appetitkontrolle kann durch zwei Begriffe definiert werden; Sättigung und Sättigung. Die Wechselwirkung zwischen Appetit, Nahrungsaufnahme und Hormonen, die vom Magen-Darm-Trakt abgesondert werden, die als Reaktion auf Makronährstoffe wie Kohlenhydrate, Fette und Proteine abgesondert werden, sind die Sättigungsregulatoren. Die Darmhormone einschließlich Glukagon wie Peptid 1 (GLP1) und Cholecystokinin (CCK) haben eine anorexigene Wirkung, verursachen eine Verlangsamung der Mahlzeitenverdauung und reduzieren die Nahrungsaufnahme, wodurch Sättigung und Sättigung induziert werden. Das CCK-Hormon spielt eine Schlüsselrolle bei der Verzögerung der Magenentleerung durch Fundusrelaxation und antrale Hemmung, was letztendlich zu einer starken Sättigung führt. Die Hauptwirkung des Inkretinhormons GLP-1 besteht darin, die Insulinsekretion zu stimulieren, die Glukagonsekretion zu hemmen, die postprandiale Glukose zu regulieren und dem Magen ein negatives Feedback zu geben, wodurch der Appetit kontrolliert wird. Es besteht Forschungsbedarf in Bezug auf die Eigenschaften von Mahlzeiten und verschiedene Ernährungsweisen, die die Darm-Hirn-Signalübertragung beeinflussen und die Mechanismen der Hormonsekretion im Darm verändern können, wodurch die Werte für Appetitsättigung und Sättigung weiter beeinflusst werden. Dieses Wissen kann beim Energieverbrauch und Gewichtsmanagement genutzt werden.
Die Serviertemperaturen verändern auch die wahrgenommene Intensität, den Geschmack und die Akzeptanz von Speisen. Gehirnareale arbeiten in enger Verbindung mit der thermischen Wahrnehmung und den Emotionen. In Neuroimaging-Studien wurden neuronale Veränderungen festgestellt, wenn der Körper unterschiedlichen Temperaturen entweder in der Umgebung oder in der Mundhöhle ausgesetzt war. Die Temperatur von Lebensmitteln spielt eine wichtige Rolle für die Schmackhaftigkeit und den affektiven Wert von Lebensmitteln und folglich für die Regulierung des Appetits. Bisher wurde nur begrenzt erforscht, wie die Temperatur von Lebensmitteln mit der sensorischen Wahrnehmung und dem Sättigungsgefühl zusammenhängt. Das Kauen und die Textur der Lebensmittel beeinflussen auch das Sättigungsgefühl und die Sättigung. Die orale Verarbeitung, Essrate und physikalische Formen von Nahrungsmitteln, d. h. fest gegenüber flüssig oder halbfest, sind alle physiologisch mit dem Sättigungsgefühl verbunden, und das Verhalten eines Individuums, um diesen oralen sensorischen Sättigungseffekt zu verstehen, erfordert weitere Studien. Die Anzahl der Kauvorgänge wurde untersucht und zeigte einen Zusammenhang zwischen einer Verringerung der Nahrungsaufnahme und einer zunehmenden Anzahl an Kauvorgängen. Das EEG ist eine nichtinvasive bildgebende Technik, die bei der Bewertung des kognitiven Teils von Nahrungsreizen und der Nahrungsaufnahme in Bezug auf Darmhormone hilft. Sensorische Eigenschaften, die zuvor als Treiber für eine erfrischende Wahrnehmung identifiziert wurden, verstärken die Alpha- und Beta-Oszillationen des Gehirns, wie in früheren EEG-Studien beobachtet wurde.
Viele Faktoren beeinflussen das Sättigungsgefühl, darunter Nahrungszusammensetzung, Temperatur, Umgebung, letzte Mahlzeit und Vorbelastung. Über die Temperatur von Lebensmitteln und deren Einfluss auf das Sättigungsgefühl ist nur begrenzt Literatur verfügbar. Meine Studie zielt darauf ab, 1) die Auswirkung der Temperatur einer kohlenhydratreichen, fettreichen Mahlzeit und einer proteinreichen Mahlzeit auf die Sättigungswerte, sättigungsbezogene Hormone, EEG und EMG zu finden. 2. Um die Wirkung der Kauzeit von Nahrung auf die Sättigungswerte, sättigungsbezogene Hormone, EEG und EMG zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Proteinreiche Mahlzeit bei kalter Temperatur
- Sonstiges: Proteinreiche Mahlzeit bei warmer Temperatur
- Sonstiges: Proteinreiche Mahlzeit bei heißen Temperaturen
- Sonstiges: Kohlenhydratreiche Mahlzeit bei kalter Temperatur
- Sonstiges: Kohlenhydratreiche Mahlzeit bei warmer Temperatur
- Sonstiges: Kohlenhydratreiche Mahlzeit bei heißen Temperaturen
- Sonstiges: Fettreiche Mahlzeit bei kalter Temperatur
- Sonstiges: Fettreiche Mahlzeit bei warmer Temperatur
- Sonstiges: Fettreiche Mahlzeit bei heißer Temperatur
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 25-35 Jahren
- Der BMI lag zwischen 18,5 und 24,9
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheiten, Diabetes, endokrine Störungen,
- Jede bariatrische Operation, die die Magen-Darm-Funktionen beeinträchtigt,
- Rauchen,
- Diät,
- Schwangerschaft, Stillzeit,
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln.
- Psychiatrische Erkrankungen oder Zahnprobleme sind ausgeschlossen.
- Frauen mit prämenstruellem Syndrom in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
- Magen-Darm-Komplikationen
- Nach speziellen Diäten
- Lebensmittelallergie gegen Lebensmittel, die in der Studie verwendet wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proteinreiche Mahlzeit mit kalter Temperatur
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Proteinreiche Mahlzeit mit 500 kcal und 60 % Energie aus Protein, 30 % Fett, 10 % Kohlenhydrate. Kaltes Essen wird bei 25 Grad C und darunter serviert. |
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Experimental: Proteinreiche Mahlzeit mit warmer Temperatur
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Proteinreiche Mahlzeit mit 500 kcal und 60 % Energie aus Protein, 30 % Fett, 10 % Kohlenhydrate. Die Mahlzeit wird bei warmer Temperatur serviert, d. h. zwischen 40 °C und 60 °C. |
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Experimental: Proteinreiche Mahlzeit mit heißer Temperatur
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Proteinreiche Mahlzeit mit 500 kcal und 60 % Energie aus Protein, 30 % Fett, 10 % Kohlenhydrate. Die Mahlzeit wird bei heißer Temperatur serviert, d. h. 60 Grad C und darüber. |
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Experimental: Kohlenhydratreiche Mahlzeit mit kalter Temperatur
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Kohlenhydratreiche Mahlzeit mit 500 kcal und 65 % Energie aus Kohlenhydraten, 25 % Proteinen und 10 % Fetten. Kaltes Essen wird bei 25 Grad C und darunter serviert. |
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Experimental: Kohlenhydratreiche Mahlzeit mit warmer Temperatur
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Kohlenhydratreiche Mahlzeit mit 500 kcal und 65 % Energie aus Kohlenhydraten, 25 % Proteinen und 10 % Fetten. Die Mahlzeit wird bei warmer Temperatur serviert, d. h. zwischen 40 °C und 60 °C. |
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Experimental: Kohlenhydratreiche Mahlzeit mit heißer Temperatur
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Kohlenhydratreiche Mahlzeit mit 500 kcal und 65 % Energie aus Kohlenhydraten, 25 % Proteinen und 10 % Fetten. Die Mahlzeit wird bei heißer Temperatur serviert, d. h. 60 Grad C und darüber. |
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Experimental: Fettreiche Mahlzeit mit kalter Temperatur
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Eine fettreiche Mahlzeit enthält 60 % Fett, 30 % Protein und 10 % Kohlenhydrate.
Kaltes Essen wird bei 25 Grad C und darunter serviert.
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Experimental: Fettreiche Mahlzeit mit warmer Temperatur
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Eine fettreiche Mahlzeit enthält 60 % Fett, 30 % Protein und 10 % Kohlenhydrate.
Die Mahlzeit wird bei warmer Temperatur serviert, d. h. zwischen 40 °C und 60 °C.
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Experimental: Fettreiche Mahlzeit mit heißer Temperatur
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Eine fettreiche Mahlzeit enthält 60 % Fett, 30 % Protein und 10 % Kohlenhydrate.
Die Mahlzeit wird bei heißer Temperatur serviert, d. h. 60 Grad C und darüber.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hedonischer 9-Punkt
Zeitfenster: 30 Minuten
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Hedonische 9-Punkte-Skala für die Akzeptanz von Gerichten in Bezug auf Aussehen, Textur, Geruch, Geschmack und Temperatur.
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30 Minuten
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GLP-1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zu 4 Stunden
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Glukagon wie Peptid-1
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Wechseln Sie von der Grundlinie bis zu 4 Stunden
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Kauen zählen
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
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Die Kauzählung wurde durchgeführt, während die Testmahlzeit vom Teilnehmer durch EMG und Videoaufzeichnung zur gleichen Zeit verzehrt wurde.
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Bis zu 2 Stunden
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EEG
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis 1 Stunde
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Es wurde ein präprandiales Grundlinien-EEG durchgeführt und dann unmittelbar danach, wenn die Nahrungsaufnahme beendet ist, und 1 Stunde postprandial.
Alpha-Wellen-Amplitude und -Frequenz wurden notiert.
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Änderung von der Grundlinie bis 1 Stunde
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CCK
Zeitfenster: 0 Minuten, 30 Minuten und 180 Minuten
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Cholecystokinin
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0 Minuten, 30 Minuten und 180 Minuten
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PJ
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 180 Minuten
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Peptid-Tyrosin-Tyrosin
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 180 Minuten
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Ghrelin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 120 Minuten
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Menschlicher Ghrelin
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 120 Minuten
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Glucose
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 120 Minuten
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Präprandialer Glukose-Basiswert und dann nach der Nahrungsaufnahme
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 120 Minuten
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Insulin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 180 Minuten
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Vor der Nahrungsaufnahme und nach Nahrungsaufnahme
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 180 Minuten
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Serotonin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 60 Minuten
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Vor der Nahrungsaufnahme und nach Nahrungsaufnahme
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rest Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Das den Probanden verabreichte Essen wurde vor dem Servieren gewogen.
Nachdem die Teilnehmer ihre Mahlzeiten beendet hatten, wurde die Servierplatte mit den Resten erneut mit der Küchenwaage gewogen.
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Bis zu 24 Stunden
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Sättigung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 240 Minuten
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Visuelle Analogskala auf einer Skala von 0 bis 100 mm.
Eine hohe Punktzahl zeigt ein besseres und eine niedrige Punktzahl ein schlechteres Ergebnis an.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 240 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- KMU/IBMS/IERB/2022/9303-7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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