- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05822167
Effekt af madtemperatur og kostsammensætning på mæthed, mæthedshormoner, tyggetid og neuronal aktivitet
Fedme og dens relaterede sygdomme er blevet alvorlige sundhedsproblemer, fedme er i dag den femtehyppigste dødsårsag. Fedmefrekvensen er steget dramatisk hos både mænd og kvinder og på tværs af alle aldre. Mad og energiindtag under sædvanlige måltider, energibalance, energiforbrug under fysisk aktivitet spiller alle en vigtig rolle i vægtstyringen.
Livsstilsændringer og ernæringsstrategier dukker op som den bedste behandlingslinje for fedme. Opnåelsen af mæthed sammen med reduktionen i diætindtaget er det primære mål for ernæringseksperter og fødevareforskere. Appetitkontrol kan defineres ved to udtryk; mæthed og mæthed. Samspillet mellem appetit, fødeindtagelse og hormoner, der udskilles af mave-tarmkanalen, og som udskilles som reaktion på makronæringsstoffer som kulhydrater, fedt og proteiner, er mæthedsregulatorerne. Tarmhormonerne inklusive glukagon-lignende peptid 1(GLP1), cholecystokinin (CCK) er anorexigene i aktion, forårsager langsommere måltidsfordøjelse og reducerer fødeindtagelse, hvilket inducerer mæthed og mæthed. CCK-hormonet spiller en nøglerolle i forsinkelsen af mavetømning ved fundusafslapning og antral hæmning, hvilket i sidste ende forårsager større mæthed. Inkretinhormonet GLP-1's hovedfunktion er at stimulere insulinsekretion, hæmme glukagonsekretion, regulere postprandial glukose og give negativ feedback til maven og derved kontrollere appetitten. Der er behov for forskning i måltidsegenskaber og forskellige diæter, som kan påvirke tarm-hjerne-signalering og ændre mekanismerne for tarmhormonudskillelse, og dermed yderligere påvirke appetitmæthed og mæthedsscore. Denne viden kan bruges i energiforbrug og vægtstyring.
Serveringstemperaturer ændrer også opfattet intensitet, smag og accept af mad. Hjerneområder arbejder tæt sammen med den termiske opfattelse og følelser. I neuroimaging undersøgelser har neurale ændringer været, når kroppen udsættes for forskellige temperaturer enten miljømæssige eller mundhule. Madens temperatur spiller en vigtig rolle i madens smag og affektive værdi og følgelig i appetitreguleringen. Der er indtil videre forsket begrænset i, hvordan madtemperatur er relateret til sanseopfattelse og mæthed Tygge og madtekstur påvirker også mæthed og mæthed. Den orale bearbejdning, spisehastighed og fysiske former for mad, dvs. fast mod flydende eller halvfast, er alle fysiologisk relateret til mæthed, og et individs adfærd for at forstå denne orale sensoriske mæthedseffekt kræver yderligere undersøgelser. Antallet af tygninger er blevet undersøgt og viser en sammenhæng mellem reduktion i fødeindtagelse med stigende antal tygninger. EEG er en ikke-invasiv neuroimaging teknik, der hjælper med at evaluere den kognitive del af madstimuli og madindtagelse i forhold til tarmhormoner. Sensoriske egenskaber af tidligere identificeret som drivere til forfriskende perception, forbedrer alfa- og beta-hjerneoscillationer som observeret i tidligere EEG-undersøgelser.
Mange faktorer har indflydelse på mætheden, herunder madsammensætning, temperatur, miljø, sidste måltid og præload. Der er begrænset litteratur tilgængelig om madens temperatur og dens indflydelse på mæthed. Mit studie sigter mod at finde 1) effekten af temperatur af højt kulhydrat måltid, højt fedtindhold og højt protein måltid på mæthedsscore, mæthedsrelaterede hormoner, EEG og EMG. 2. At finde effekten af madens tyggetid på mæthedsscore, mæthedsrelaterede hormoner, EEG og EMG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Højproteinmåltid ved kold temperatur
- Andet: Højproteinmåltid ved varm temperatur
- Andet: Højproteinmåltid ved varm temperatur
- Andet: Måltid med højt kulhydrat ved kold temperatur
- Andet: Måltid med højt kulhydrat ved varm temperatur
- Andet: Måltid med højt kulhydrat ved varm temperatur
- Andet: Måltid med højt fedtindhold ved kold temperatur
- Andet: Måltid med højt fedtindhold ved varm temperatur
- Andet: Måltid med højt fedtindhold ved varm temperatur
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Omar Malik, PhD
- Telefonnummer: 00923335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Medical University
-
Kontakt:
- Dr Omar Malik, PhD
- Telefonnummer: 00923335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Dr Omar Malik, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Dr Bibi Hajira, PhD
-
Underforsker:
- Dr Naila Hamid, MPhil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer i alderen 25-35 år
- BMI lå mellem 18,5 og 24,9
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme, diabetes, endokrine lidelser,
- Enhver fedmeoperation, der forstyrrede mave-tarmfunktioner,
- Rygning,
- slankekure,
- Graviditet, amning,
- Tager medicin eller kosttilskud.
- Psykiatriske sygdomme eller tandproblemer vil være udelukket.
- Kvinder med tidligere præmenstruelt syndrom vil blive udelukket.
- Gastrointestinale komplikationer
- Følger særlige diæter
- Fødevareallergi over for fødevarer brugt i forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højproteinmåltid med kold temperatur
|
Højproteinmåltid giver 500kcal med 60% energi fra protein, 30% fedt, 10% kulhydrat. Der serveres koldt måltid ved 25 grader C og derunder. |
Eksperimentel: Højproteinmåltid med varm temperatur
|
Højproteinmåltid giver 500kcal med 60% energi fra protein, 30% fedt, 10% kulhydrat. Måltidet vil blive serveret ved varm temperatur, dvs. mellem 40 grader C og 60 grader C. |
Eksperimentel: Højproteinmåltid med varm temperatur
|
Højproteinmåltid giver 500kcal med 60% energi fra protein, 30% fedt, 10% kulhydrat. Måltidet vil blive serveret ved varm temperatur, dvs. 60 grader C og derover. |
Eksperimentel: Højt kulhydratmåltid med kold temperatur
|
Måltid med højt kulhydratindhold, der giver 500 kcal med 65 % energi fra kulhydrater, 25 % fra proteiner og 10 % fra fedt. Der serveres koldt måltid ved 25 grader C og derunder. |
Eksperimentel: Højt kulhydratmåltid med varm temperatur
|
Måltid med højt kulhydratindhold, der giver 500 kcal med 65 % energi fra kulhydrater, 25 % fra proteiner og 10 % fra fedt. Måltidet vil blive serveret ved varm temperatur, dvs. mellem 40 grader C og 60 grader C. |
Eksperimentel: Højt kulhydratmåltid med varm temperatur
|
Måltid med højt kulhydratindhold, der giver 500 kcal med 65 % energi fra kulhydrater, 25 % fra proteiner og 10 % fra fedt. Måltidet vil blive serveret ved varm temperatur, dvs. 60 grader C og derover. |
Eksperimentel: Højfedt måltid med kold temperatur
|
Fedtrigt måltid vil indeholde 60% fedt, 30% protein, 10% kulhydrat.
Der serveres koldt måltid ved 25 grader C og derunder.
|
Eksperimentel: Fedtrigt måltid med varm temperatur
|
Fedtrigt måltid vil indeholde 60% fedt, 30% protein, 10% kulhydrat.
Måltidet vil blive serveret ved varm temperatur, dvs. mellem 40 grader C og 60 grader C.
|
Eksperimentel: Højfedt måltid med varm temperatur
|
Fedtrigt måltid vil indeholde 60% fedt, 30% protein, 10% kulhydrat.
Måltidet vil blive serveret ved varm temperatur, dvs. 60 grader C og derover.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hedonisk 9-punkts
Tidsramme: 30 minutter
|
Hedonisk 9-punkts skala for accept af måltid med hensyn til udseende, tekstur, lugt, smag og tempereret.
|
30 minutter
|
GLP-1
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer
|
Glukagon-lignende peptid-1
|
Skift fra baseline til 4 timer
|
Tyggetælling
Tidsramme: Op til 2 timer
|
Tyggetælling blev udført, mens testmåltidet indtages af deltageren ved EMG og videooptagelse på samme tid.
|
Op til 2 timer
|
EEG
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 time
|
Pre-prandial baseline EEG blev udført og derefter umiddelbart efter, når fødeindtagelsen er afsluttet og 1 time efter prandial.
Alfabølgeamplitude og frekvens blev noteret.
|
Skift fra baseline til 1 time
|
CCK
Tidsramme: 0 minutter, 30 minutter og 180 minutter
|
Kolecystokinin
|
0 minutter, 30 minutter og 180 minutter
|
PYY
Tidsramme: Skift fra baseline til 180 minutter
|
Peptid tyrosin tyrosin
|
Skift fra baseline til 180 minutter
|
Ghrelin
Tidsramme: Skift fra baseline til 120 minutter
|
Menneskelig ghrelin
|
Skift fra baseline til 120 minutter
|
Glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 120 minutter
|
Præ-prandial baseline glukose og derefter efter fødeindtagelse
|
Skift fra baseline til 120 minutter
|
Insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 180 minutter
|
Præ-prandial baseline og efter fødeindtagelse
|
Skift fra baseline til 180 minutter
|
Serotonin
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter
|
Præ-prandial baseline og efter fødeindtagelse
|
Skift fra baseline til 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resten af fødeindtaget
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Maden givet til forsøgspersonerne blev vejet før servering.
Efter at deltagerne var færdige med deres måltider blev serveringsfadet med resterne vejet igen med køkkenvægten.
|
Op til 24 timer
|
Mæthed
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter
|
Visuel analog skala på en skala fra 0 til 100 mm.
Høj score indikerer bedre og lav score indikerer dårligere resultat.
|
Skift fra baseline til 240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASRB001725/EF/IBMS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højproteinmåltid ved kold temperatur
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNestle Health ScienceTrukket tilbageNSCLC | Ikke småcellet lungekræft | Ikke-småcellet lungekræft | NSCLC trin IIIB | Ikke-småcellet lungekræft stadie IIIB | NSCLC, trin IIIA | Ikke-småcellet lungekræftstadie ⅢAForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottAfsluttet