- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05822167
Efeito da temperatura dos alimentos e composição da dieta na saciedade, hormônios da saciedade, tempo de mastigação e atividade neuronal
A obesidade e suas doenças relacionadas tornaram-se sérios problemas de saúde, a obesidade é hoje a quinta causa mais comum de morte. A taxa de obesidade aumentou drasticamente em homens e mulheres e em todas as idades. A ingestão de alimentos e energia durante as refeições habituais, o balanço energético e a energia gasta durante a atividade física desempenham um papel importante no controle do peso.
Mudanças no estilo de vida e estratégias nutricionais estão surgindo como a melhor linha de tratamento para a obesidade. A obtenção da saciedade, juntamente com a redução da ingestão alimentar, é o principal objetivo dos nutricionistas e cientistas de alimentos. O controle do apetite pode ser definido por dois termos; saciedade e saciedade. A interação entre apetite, ingestão alimentar e hormônios secretados pelo trato gastrointestinal, que são secretados em resposta a macronutrientes como carboidratos, gorduras e proteínas são os reguladores da saciedade. Os hormônios intestinais, incluindo o peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP1), colecistocinina (CCK) são anorexígenos em ação, causam lentidão na digestão das refeições e reduzem a ingestão de alimentos, induzindo assim a saciedade e a saciedade. O hormônio CCK desempenha um papel fundamental no retardo do esvaziamento do estômago por relaxamento do fundo de olho e inibição antral, causando, em última análise, grande saciedade. A principal ação do hormônio incretina GLP-1 é estimular a secreção de insulina, inibir a secreção de glucagon, regular a glicose pós-prandial e fornecer feedback negativo ao estômago, controlando o apetite. São necessárias pesquisas sobre as propriedades das refeições e diferentes dietas que podem afetar a sinalização do intestino-cérebro e alterar os mecanismos de secreção hormonal intestinal, influenciando ainda mais a saciedade do apetite e os escores de saciedade. Esse conhecimento pode ser utilizado no gasto de energia e no controle do peso.
As temperaturas de serviço também alteram as intensidades percebidas, o sabor e a aceitação dos alimentos. As áreas do cérebro trabalham em estreita associação com a percepção térmica e as emoções. Em estudos de neuroimagem, as alterações neurais ocorrem quando o corpo é exposto a diferentes temperaturas, seja ambiental ou da cavidade oral. A temperatura dos alimentos desempenha um papel importante na palatabilidade e no valor afetivo dos alimentos e, consequentemente, na regulação do apetite. Pesquisas limitadas foram feitas até agora sobre como a temperatura dos alimentos está relacionada à percepção sensorial e à saciedade. A mastigação e a textura dos alimentos também afetam a saciedade e a saciedade. O processamento oral, a taxa de ingestão e as formas físicas dos alimentos, ou seja, sólido versus líquido ou semi-sólido, estão todos fisiologicamente relacionados à saciedade e o comportamento de um indivíduo para entender esse efeito de saciedade sensorial oral requer mais estudos. O número de mastigações tem sido estudado mostrando uma associação entre a redução da ingestão alimentar com o aumento do número de mastigações. O EEG é uma técnica de neuroimagem não invasiva, auxiliando na avaliação da parte cognitiva dos estímulos alimentares e da ingestão alimentar em relação aos hormônios intestinais. As propriedades sensoriais previamente identificadas como impulsionadoras da percepção revigorante aumentam as oscilações alfa e beta do cérebro, conforme observado em estudos anteriores de EEG.
Muitos fatores influenciam a saciedade, incluindo a composição dos alimentos, temperatura, ambiente, última refeição e pré-carga. Existe literatura limitada sobre a temperatura dos alimentos e sua influência na saciedade. Meu estudo visa encontrar 1) o efeito da temperatura de alto teor de carboidratos, refeição rica em gordura e refeição rica em proteínas nos escores de saciedade, hormônios relacionados à saciedade, EEG e EMG. 2. Encontrar o efeito do tempo de mastigação dos alimentos nos escores de saciedade, hormônios relacionados à saciedade, EEG e EMG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Refeição rica em proteínas em temperatura fria
- Outro: Refeição de Alta Proteína em Temperarute Quente
- Outro: Refeição rica em proteínas em temperatura quente
- Outro: Refeição com alto teor de carboidratos em temperatura fria
- Outro: Refeição com alto teor de carboidratos em temperatura quente
- Outro: Refeição com alto teor de carboidratos em temperatura quente
- Outro: Refeição com alto teor de gordura em temperatura fria
- Outro: Refeição com alto teor de gordura em temperatura quente
- Outro: Refeição com alto teor de gordura em temperatura quente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis de 25 a 35 anos
- O IMC variou entre 18,5 e 24,9
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas, diabetes, distúrbios endócrinos,
- Qualquer cirurgia bariátrica que interfira nas funções gastrointestinais,
- Fumar,
- Fazer dieta,
- Gravidez, lactação,
- Tomar medicamentos ou suplementos.
- Doenças psiquiátricas ou problemas dentários serão excluídos.
- Serão excluídas mulheres com histórico de síndrome pré-menstrual.
- Complicações gastrointestinais
- Seguir dietas especiais
- Alergia alimentar a alimentos utilizados no ensaio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição de alta proteína com temperatura fria
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Refeição de alta proteína fornecendo 500kcal com 60% de energia de proteína, 30% de gordura, 10% de carboidrato. Refeições frias serão servidas a 25 graus C e abaixo. |
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Experimental: Refeição de alta proteína com temperatura quente
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Refeição de alta proteína fornecendo 500kcal com 60% de energia de proteína, 30% de gordura, 10% de carboidrato. A refeição será servida em temperatura quente, ou seja, entre 40 graus C e 60 graus C. |
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Experimental: Refeição de alta proteína com temperatura quente
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Refeição de alta proteína fornecendo 500kcal com 60% de energia de proteína, 30% de gordura, 10% de carboidrato. A refeição será servida em temperatura quente, ou seja, 60 graus C e acima. |
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Experimental: Refeição rica em carboidratos com temperatura fria
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Refeição rica em carboidratos fornecendo 500 kcal com 65% de energia de carboidratos, 25% de proteínas e 10% de gorduras. Refeições frias serão servidas a 25 graus C e abaixo. |
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Experimental: Refeição rica em carboidratos com temperatura quente
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Refeição rica em carboidratos fornecendo 500 kcal com 65% de energia de carboidratos, 25% de proteínas e 10% de gorduras. A refeição será servida em temperatura quente, ou seja, entre 40 graus C e 60 graus C. |
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Experimental: Refeição rica em carboidratos com temperatura quente
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Refeição rica em carboidratos fornecendo 500 kcal com 65% de energia de carboidratos, 25% de proteínas e 10% de gorduras. A refeição será servida em temperatura quente, ou seja, 60 graus C e acima. |
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura com temperatura fria
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Uma refeição com alto teor de gordura conterá 60% de gordura, 30% de proteína e 10% de carboidratos.
Refeições frias serão servidas a 25 graus C e abaixo.
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura com temperatura quente
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Uma refeição com alto teor de gordura conterá 60% de gordura, 30% de proteína e 10% de carboidratos.
A refeição será servida em temperatura quente, ou seja, entre 40 graus C e 60 graus C.
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura e temperatura quente
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Uma refeição com alto teor de gordura conterá 60% de gordura, 30% de proteína e 10% de carboidratos.
A refeição será servida em temperatura quente, ou seja, 60 graus C e acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hedônico 9 pontos
Prazo: 30 minutos
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Escala hedônica de 9 pontos para aceitabilidade da refeição em termos de aparência, textura, cheiro, sabor e tempero.
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30 minutos
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base até 4 horas
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Glucagon como peptídeo-1
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Mudança da linha de base até 4 horas
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Contagem de mastigação
Prazo: Até 2 horas
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A contagem da mastigação foi feita enquanto a refeição de teste é consumida pelo participante por EMG e gravação de vídeo ao mesmo tempo.
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Até 2 horas
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EEG
Prazo: Mudança da linha de base até 1 hora
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O EEG basal pré-prandial foi feito e imediatamente após o término da ingestão de alimentos e 1 hora após o prandial.
Amplitude e frequência da onda alfa foram anotadas.
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Mudança da linha de base até 1 hora
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CCK
Prazo: 0 minutos, 30 minutos e 180 minutos
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Colecistocinina
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0 minutos, 30 minutos e 180 minutos
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PYY
Prazo: Mudança da linha de base para 180 minutos
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Peptídeo tirosina tirosina
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Mudança da linha de base para 180 minutos
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Grelina
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos
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Grelina humana
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Mudança da linha de base para 120 minutos
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos
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Glicose basal pré-prandial e depois da ingestão de alimentos
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Mudança da linha de base para 120 minutos
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 180 minutos
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Linha de base pré-prandial e após a ingestão de alimentos
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Mudança da linha de base para 180 minutos
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Serotonina
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos
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Linha de base pré-prandial e após a ingestão de alimentos
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Mudança da linha de base para 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de resto de comida
Prazo: Até 24 horas
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A comida fornecida aos sujeitos foi pesada antes de servir.
Depois que os participantes terminaram suas refeições, a travessa com as sobras foi pesada novamente com a balança de cozinha.
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Até 24 horas
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Saciedade
Prazo: Mudança da linha de base para 240 minutos
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Escala analógica visual em uma escala de 0 a 100 mm.
Pontuação alta indica melhor e pontuação baixa indica pior resultado.
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Mudança da linha de base para 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
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- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
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- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
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- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Insulina
- GLP-1
- EMG
- EEG
- Ingestão de alimentos
- Saciedade
- Apetite
- CCK
- Grelina
- Ondas cerebrais
- Peptídeo YY
- Hormônios Intestinais
- Temperatura dos alimentos
- Composição de Alimentos
- Hormônios relacionados à saciedade
- Tempo de mastigação
- Pontuação de Saciedade
- refeição rica em proteínas
- refeição com alto teor de gordura
- Refeição rica em carboidratos
- Contagem de mastigação
- Onda alfa
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/IBMS/IERB/2022/9303-7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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