- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05822167
Efecto de la temperatura de los alimentos y la composición de la dieta sobre la saciedad, las hormonas de la saciedad, el tiempo de masticación y la actividad neuronal
La obesidad y sus enfermedades relacionadas se han convertido en serios problemas de salud, la obesidad es hoy en día la quinta causa más común de muerte. La tasa de obesidad ha mejorado dramáticamente tanto en hombres como en mujeres, y en todas las edades. La ingesta de alimentos y energía durante las comidas habituales, el balance energético, la energía gastada durante la actividad física, juegan un papel importante en el control del peso.
Los cambios en el estilo de vida y las estrategias nutricionales están emergiendo como la mejor línea de tratamiento para la obesidad. El logro de la saciedad junto con la reducción de la ingesta dietética es el objetivo principal de los nutricionistas y científicos de alimentos. El control del apetito se puede definir mediante dos términos; saciedad y saciedad. La interacción entre el apetito, la ingesta de alimentos y las hormonas secretadas por el tracto gastrointestinal, que se secretan en respuesta a macronutrientes como carbohidratos, grasas y proteínas, son los reguladores de la saciedad. Las hormonas intestinales, incluido el péptido similar al glucagón 1 (GLP1), la colecistoquinina (CCK) tienen una acción anorexigénica, provocan una digestión más lenta y reducen la ingesta de alimentos, lo que induce saciedad y saciedad. La hormona CCK juega un papel clave en el retraso del vaciado del estómago mediante la relajación del fondo del ojo y la inhibición antral, lo que en última instancia provoca una mayor saciedad. La acción principal de la hormona incretina GLP-1 es estimular la secreción de insulina, inhibir la secreción de glucagón, regular la glucosa posprandial y proporcionar retroalimentación negativa al estómago, controlando así el apetito. Se necesita investigación sobre las propiedades de las comidas y las diferentes dietas que pueden afectar la señalización intestino-cerebro y alterar los mecanismos de secreción hormonal intestinal, lo que influye aún más en la saciedad del apetito y las puntuaciones de saciedad. Este conocimiento se puede utilizar en el gasto de energía y el control del peso.
Las temperaturas de servicio también alteran las intensidades percibidas, el sabor y la aceptación de los alimentos. Las áreas del cerebro trabajan en estrecha asociación con la percepción térmica y las emociones. En los estudios de neuroimagen se han producido cambios neuronales cuando el cuerpo se expone a diferentes temperaturas ya sea ambientales o de la cavidad oral. La temperatura de los alimentos juega un papel importante en la palatabilidad y el valor afectivo de los alimentos y, en consecuencia, en la regulación del apetito. Hasta ahora, se ha realizado una investigación limitada sobre cómo la temperatura de los alimentos se relaciona con la percepción sensorial y la saciedad. La masticación y la textura de los alimentos también afectan la saciedad y la saciedad. El procesamiento oral, la tasa de alimentación y las formas físicas de los alimentos, es decir, sólidos versus líquidos o semisólidos, están fisiológicamente relacionados con la saciedad y el comportamiento de un individuo para comprender este efecto de saciedad sensorial oral requiere más estudios. Se ha estudiado el número de masticaciones que muestran una asociación entre la reducción de la ingesta de alimentos con el aumento del número de masticaciones. El EEG es una técnica de neuroimagen no invasiva que ayuda a evaluar la parte cognitiva de los estímulos alimentarios y la ingestión de alimentos en relación con las hormonas intestinales. Las propiedades sensoriales previamente identificadas como impulsoras de la percepción refrescante mejoran las oscilaciones cerebrales alfa y beta como se observó en estudios de EEG anteriores.
Muchos factores influyen en la saciedad, incluida la composición de los alimentos, la temperatura, el entorno, la última comida y la precarga. Hay literatura limitada disponible sobre la temperatura de los alimentos y su influencia en la saciedad. Mi estudio tiene como objetivo encontrar 1) el efecto de la temperatura de la comida alta en carbohidratos, alta en grasas y alta en proteínas en los puntajes de saciedad, las hormonas relacionadas con la saciedad, EEG y EMG. 2. Para encontrar el efecto del tiempo de masticación de los alimentos en las puntuaciones de saciedad, hormonas relacionadas con la saciedad, EEG y EMG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Comida rica en proteínas a temperatura fría
- Otro: Comida rica en proteínas a temperatura cálida
- Otro: Comida rica en proteínas a temperatura caliente
- Otro: Comida rica en carbohidratos a temperatura fría
- Otro: Comida rica en carbohidratos a temperatura cálida
- Otro: Comida rica en carbohidratos a temperatura caliente
- Otro: Comida rica en grasas a temperatura fría
- Otro: Comida rica en grasas a temperatura cálida
- Otro: Comida rica en grasas a temperatura caliente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 25 a 35 años de edad
- El IMC osciló entre 18,5 y 24,9
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas, diabetes, trastornos endocrinos,
- Cualquier cirugía bariátrica que interfiriera con las funciones gastrointestinales,
- De fumar,
- haciendo dieta,
- Embarazo, lactancia,
- Tomar medicamentos o suplementos.
- Se excluirán enfermedades psiquiátricas o problemas dentales.
- Se excluirán las mujeres con antecedentes de síndrome premenstrual.
- Complicaciones gastrointestinales
- Siguiendo dietas especiales
- Alergia alimentaria a los alimentos utilizados en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comida alta en proteínas con temperatura fría
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Comida rica en proteínas que proporciona 500 kcal con un 60 % de energía procedente de proteínas, un 30 % de grasas y un 10 % de carbohidratos. La comida fría se servirá a 25 grados C o menos. |
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Experimental: Comida rica en proteínas con temperatura cálida
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Comida rica en proteínas que proporciona 500 kcal con un 60 % de energía procedente de proteínas, un 30 % de grasas y un 10 % de carbohidratos. La comida se servirá a temperatura cálida, es decir, entre 40 y 60 grados C. |
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Experimental: Comida rica en proteínas con temperatura caliente
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Comida rica en proteínas que proporciona 500 kcal con un 60 % de energía procedente de proteínas, un 30 % de grasas y un 10 % de carbohidratos. La comida se servirá a temperatura caliente, es decir, 60 grados C y más. |
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Experimental: Comida alta en carbohidratos con temperatura fría
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Comida rica en hidratos de carbono que aporta 500 kcal con un 65 % de energía procedente de hidratos de carbono, un 25 % de proteínas y un 10 % de grasas. La comida fría se servirá a 25 grados C o menos. |
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Experimental: Comida alta en carbohidratos con temperatura cálida
|
Comida rica en hidratos de carbono que aporta 500 kcal con un 65 % de energía procedente de hidratos de carbono, un 25 % de proteínas y un 10 % de grasas. La comida se servirá a temperatura cálida, es decir, entre 40 y 60 grados C. |
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Experimental: Comida alta en carbohidratos con temperatura caliente
|
Comida rica en hidratos de carbono que aporta 500 kcal con un 65 % de energía procedente de hidratos de carbono, un 25 % de proteínas y un 10 % de grasas. La comida se servirá a temperatura caliente, es decir, 60 grados C y más. |
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Experimental: Comida rica en grasas con temperatura fría
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La comida rica en grasas contendrá 60% de grasa, 30% de proteína, 10% de carbohidratos.
La comida fría se servirá a 25 grados C o menos.
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Experimental: Comida rica en grasas con temperatura cálida
|
La comida rica en grasas contendrá 60% de grasa, 30% de proteína, 10% de carbohidratos.
La comida se servirá a temperatura cálida, es decir, entre 40 y 60 grados C.
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Experimental: Comida rica en grasas con temperatura caliente
|
La comida rica en grasas contendrá 60% de grasa, 30% de proteína, 10% de carbohidratos.
La comida se servirá a temperatura caliente, es decir, 60 grados C y más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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9 puntos hedónicos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Escala hedónica de 9 puntos para la aceptabilidad de la comida en términos de apariencia, textura, olor, sabor y temperatura.
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30 minutos
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GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 horas
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Péptido similar al glucagón-1
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Cambio desde el inicio hasta las 4 horas
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Masticar contando
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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Chew Count se realizó mientras el participante consumía la comida de prueba mediante EMG y grabación de video al mismo tiempo.
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Hasta 2 horas
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EEG
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 hora
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Se realizó EEG basal preprandial y luego inmediatamente después de finalizada la ingesta de alimentos y 1 hora postprandial.
Se anotaron la amplitud y la frecuencia de la onda alfa.
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Cambio desde el inicio hasta 1 hora
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CCK
Periodo de tiempo: 0 minutos, 30 minutos y 180 minutos
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Colecistoquinina
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0 minutos, 30 minutos y 180 minutos
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PAA
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 180 minutos
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Péptido tirosina tirosina
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Cambio de línea de base a 180 minutos
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Grelina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos
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Grelina humana
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Cambio de línea de base a 120 minutos
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Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos
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Glucosa basal preprandial y luego después de la ingesta de alimentos
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Cambio de línea de base a 120 minutos
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Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 180 minutos
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Línea de base preprandial y después de la ingesta de alimentos
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Cambio de línea de base a 180 minutos
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Serotonina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos
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Línea de base preprandial y después de la ingesta de alimentos
|
Cambio de línea de base a 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resto de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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La comida dada a los sujetos se pesó antes de servir.
Después de que los participantes terminaron sus comidas, el plato de servir con las sobras se pesó nuevamente con la balanza de cocina.
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Hasta 24 horas
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Saciedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 240 minutos
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Escala analógica visual en una escala de 0 a 100 mm.
Una puntuación alta indica mejor y una puntuación baja indica peor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta los 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Insulina
- GLP-1
- EMG
- EEG
- La ingesta de alimentos
- Saciedad
- Apetito
- CCK
- Grelina
- Ondas cerebrales
- Péptido YY
- Hormonas intestinales
- Temperatura de los alimentos
- Composición de los alimentos
- Hormonas relacionadas con la saciedad
- Tiempo de masticar
- Puntuación de saciedad
- comida rica en proteinas
- comida rica en grasas
- Comida alta en carbohidratos
- Conteo de masticación
- Onda alfa
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU/IBMS/IERB/2022/9303-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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