- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05822167
Az élelmiszer hőmérsékletének és az étrend összetételének hatása a jóllakottságra, a jóllakottsági hormonokra, a rágási időre és a neuronális aktivitásra
Az elhízás és a hozzá kapcsolódó betegségek súlyos egészségügyi problémákká váltak, az elhízás ma az ötödik leggyakoribb halálok. Az elhízás aránya drámaian megnövekedett mind a férfiak, mind a nők körében, és minden korosztályban. A szokásos étkezések során bevitt táplálék és energia, az energiaegyensúly, a fizikai aktivitás során elhasznált energia mind fontos szerepet játszik a testsúly kezelésében.
Az életmódbeli változtatások és a táplálkozási stratégiák az elhízás legjobb kezelési módjaként jelennek meg. A jóllakottság elérése, valamint a táplálékkal történő bevitel csökkentése a táplálkozási szakértők és élelmiszerkutatók elsődleges célja. Az étvágyszabályozás két kifejezéssel definiálható; jóllakottság és jóllakottság. Az étvágy, a táplálékfelvétel és a gasztrointesztinális traktus által kiválasztott hormonok közötti kölcsönhatás, amelyek válaszul olyan makrotápanyagokra, mint a szénhidrátok, zsírok és fehérjék, a jóllakottság szabályozói. A bélhormonok, köztük a glukagon-szerű peptid 1 (GLP1), a kolecisztokinin (CCK) anorexigén hatásúak, lassítják az étkezés emésztését és csökkentik a táplálékfelvételt, így jóllakottságot és jóllakottságot okoznak. A CCK hormon kulcsszerepet játszik a gyomor kiürülésének késleltetésében a szemfenék relaxációja és az antrális gátlás révén, ami végső soron jelentős telítettséget okoz. A GLP-1 inkretin hormon fő hatása az inzulinszekréció serkentése, a glukagon szekréció gátlása, az étkezés utáni glükóz szabályozása és negatív visszacsatolás a gyomor számára, ezáltal szabályozva az étvágyat. Kutatásra van szükség az étkezés tulajdonságait és a különféle étrendeket illetően, amelyek befolyásolhatják a bél-agy jelátvitelt és megváltoztathatják a bél hormonális szekréciójának mechanizmusait, így tovább befolyásolva az étvágy telítettségét és a jóllakottság pontszámát. Ez a tudás hasznosítható az energiafelhasználásban és a testsúlykezelésben.
A tálalás hőmérséklete megváltoztatja az ételek észlelt intenzitását, ízét és elfogadását is. Az agyterületek szoros kapcsolatban állnak a hőérzékeléssel és az érzelmekkel. A neurális képalkotó vizsgálatok során idegi elváltozások fordulnak elő, amikor a test különböző hőmérsékleteknek van kitéve, akár a környezet, akár a szájüreg. Az élelmiszerek hőmérséklete fontos szerepet játszik az ételek ízletességében és érzelmi értékében, és ennek következtében az étvágy szabályozásában. Korlátozott számú kutatást végeztek eddig arról, hogy az étel hőmérséklete hogyan függ össze az érzékszervi érzékeléssel és a jóllakottsággal A rágás és az étel állaga szintén befolyásolja a jóllakottságot és a jóllakottságot. Az orális feldolgozás, az étkezési sebesség és a táplálék fizikai formái, azaz a szilárd és a folyékony vagy félszilárd ételek mind fiziológiailag összefüggenek a jóllakottsággal, és az egyén viselkedése ennek az orális szenzoros jóllakottsági hatásnak a megértéséhez további vizsgálatokat igényel. A rágások számát tanulmányozták, kimutatva, hogy összefüggés van a táplálékfelvétel csökkenése és a rágások számának növekedése között. Az EEG egy noninvazív neuroimaging technika, amely segít a táplálékingerek és a táplálékfelvétel kognitív részének a bélhormonokhoz viszonyított értékelésében. A korábban a frissítő észlelés motorjaként azonosított érzékszervi tulajdonságok fokozzák az alfa- és béta-agy oszcillációit, amint azt a korábbi EEG-vizsgálatok is megfigyelték.
Számos tényező befolyásolja a jóllakottságot, beleértve az élelmiszer összetételét, a hőmérsékletet, a környezetet, az utolsó étkezést és az előterhelést. Az élelmiszer hőmérsékletéről és annak a jóllakottságra gyakorolt hatásáról korlátozott irodalom áll rendelkezésre. Vizsgálatom célja, hogy feltárja 1) a magas szénhidráttartalmú, magas zsírtartalmú étkezés és a magas fehérjetartalmú étkezés hőmérsékletének hatását a jóllakottsági pontszámokra, a jóllakottsággal kapcsolatos hormonokra, az EEG-re és az EMG-re. 2. Megtalálni az étel rágási idejének hatását a jóllakottsági pontszámokra, a jóllakottsághoz kapcsolódó hormonokra, az EEG-re és az EMG-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Magas fehérjetartalmú étel hideg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas fehérjetartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas fehérjetartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas szénhidráttartalmú étkezés hideg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas szénhidráttartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas szénhidráttartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas zsírtartalmú étkezés hideg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas zsírtartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
- Egyéb: Magas zsírtartalmú étkezés forró hőmérsékleten
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Omar Malik, PhD
- Telefonszám: 00923335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Toborzás
- Khyber Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Omar Malik, PhD
- Telefonszám: 00923335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Dr Omar Malik, PhD
-
Kutatásvezető:
- Dr Bibi Hajira, PhD
-
Alkutató:
- Dr Naila Hamid, MPhil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 25-35 éves egyének
- A BMI 18,5 és 24,9 között volt
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, cukorbetegség, endokrin rendellenességek,
- Bármilyen bariátriai műtét, amely megzavarta a gyomor-bélrendszer működését,
- Dohányzó,
- Fogyókúra,
- Terhesség, szoptatás,
- Gyógyszerek vagy kiegészítők szedése.
- Pszichiátriai betegségek vagy fogászati problémák kizárásra kerülnek.
- Azok a nők, akiknek a kórtörténetében premenstruációs szindróma szerepel, kizárásra kerülnek.
- Emésztőrendszeri szövődmények
- Speciális diéták betartása
- Élelmiszerallergia a kísérletben használt élelmiszerekkel szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étel hideg hőmérsékleten
|
Magas fehérjetartalmú étkezés, amely 500 kcal-t tartalmaz, 60% fehérjét, 30% zsírt, 10% szénhidrátot. A hideg ételeket 25 fokos és az alatti hőmérsékleten szolgálják fel. |
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
|
Magas fehérjetartalmú étkezés, amely 500 kcal-t tartalmaz, 60% fehérjét, 30% zsírt, 10% szénhidrátot. Az ételeket meleg hőmérsékleten, azaz 40 és 60 C között szolgáljuk fel. |
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
|
Magas fehérjetartalmú étkezés, amely 500 kcal-t tartalmaz, 60% fehérjét, 30% zsírt, 10% szénhidrátot. Az ételt meleg, azaz 60 C fok feletti hőmérsékleten szolgálják fel. |
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú étkezés hideg hőmérsékleten
|
Magas szénhidráttartalmú étkezés, amely 500 kcal-t tartalmaz, az energia 65%-a szénhidrátból, 25%-a fehérjéből és 10%-a zsírokból. A hideg ételeket 25 fokos és az alatti hőmérsékleten szolgálják fel. |
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
|
Magas szénhidráttartalmú étkezés, amely 500 kcal-t tartalmaz, az energia 65%-a szénhidrátból, 25%-a fehérjéből és 10%-a zsírokból. Az ételeket meleg hőmérsékleten, azaz 40 és 60 C között szolgáljuk fel. |
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú étkezés meleg hőmérsékleten
|
Magas szénhidráttartalmú étkezés, amely 500 kcal-t tartalmaz, az energia 65%-a szénhidrátból, 25%-a fehérjéből és 10%-a zsírokból. Az ételt meleg, azaz 60 C fok feletti hőmérsékleten szolgálják fel. |
Kísérleti: Magas zsírtartalmú étel hideg hőmérsékleten
|
A zsírban gazdag étkezés 60% zsírt, 30% fehérjét, 10% szénhidrátot tartalmaz.
A hideg ételeket 25 fokos és az alatti hőmérsékleten szolgálják fel.
|
Kísérleti: Magas zsírtartalmú étel meleg hőmérsékleten
|
A zsírban gazdag étkezés 60% zsírt, 30% fehérjét, 10% szénhidrátot tartalmaz.
Az ételeket meleg hőmérsékleten, azaz 40 és 60 C között szolgáljuk fel.
|
Kísérleti: Magas zsírtartalmú étel meleg hőmérsékleten
|
A zsírban gazdag étkezés 60% zsírt, 30% fehérjét, 10% szénhidrátot tartalmaz.
Az ételt meleg, azaz 60 C fok feletti hőmérsékleten szolgálják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hedonikus 9 pontos
Időkeret: 30 perc
|
Hedonikus 9 fokozatú skála az étkezés elfogadhatóságára a megjelenés, az állag, az illat, az íz és a mérsékelt éghajlat tekintetében.
|
30 perc
|
GLP-1
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára
|
Glukagonszerű peptid-1
|
Változás az alapvonalról 4 órára
|
Rágószámlálás
Időkeret: Akár 2 óra
|
A rágásszámlálást úgy végeztük, hogy a résztvevő a tesztétkezést EMG-vel és videófelvétellel egyidőben elfogyasztotta.
|
Akár 2 óra
|
EEG
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 órára
|
Az étkezés előtti kiindulási EEG-t, majd közvetlenül utána, amikor a táplálékfelvétel befejeződött, és 1 órával az étkezés után.
Feljegyezték az alfa hullám amplitúdóját és frekvenciáját.
|
Változás az alapvonalról 1 órára
|
CCK
Időkeret: 0 perc, 30 perc és 180 perc
|
Kolecisztokinin
|
0 perc, 30 perc és 180 perc
|
PYY
Időkeret: Váltás az alapvonalról 180 percre
|
Peptid tirozin tirozin
|
Váltás az alapvonalról 180 percre
|
Ghrelin
Időkeret: Változás az alapvonalról 120 percre
|
Emberi ghrelin
|
Változás az alapvonalról 120 percre
|
Szőlőcukor
Időkeret: Változás az alapvonalról 120 percre
|
Étkezés előtti alapszint glükóz, majd étkezés után
|
Változás az alapvonalról 120 percre
|
Inzulin
Időkeret: Váltás az alapvonalról 180 percre
|
Étkezés előtti alapállapot és étkezés után
|
Váltás az alapvonalról 180 percre
|
Szerotonin
Időkeret: Változás az alapvonalról 60 percre
|
Étkezés előtti alapállapot és étkezés után
|
Változás az alapvonalról 60 percre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A maradék táplálékfelvétel
Időkeret: Akár 24 óra
|
Az alanyoknak adott ételt tálalás előtt lemértük.
Miután a résztvevők befejezték az étkezést, a konyhai mérleggel ismét lemértük a tálalóedényt a maradékkal együtt.
|
Akár 24 óra
|
Jóllakottság
Időkeret: Váltás az alapvonalról 240 percre
|
Vizuális analóg skála 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán.
A magas pontszám jobb, az alacsony pontszám pedig rosszabb eredményt jelez.
|
Váltás az alapvonalról 240 percre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Chambers L, Mc Crickerd K, Yeomans M. R. Optimising foods for satiety.Trends Food Sci. Technol. 2015; 41: 149-160. https ://doi.org/10.1016/j.tifs.2014.10.007
- Blundell J. E, De Graaf K , Finlayson G, Halford J. C, Hetherington M, KingN, & Stubbs J. Assessment Methods for Eating Behaviour and Weight-Related Problems: Measures, Theory and Research. 2009; 283-325 (Sage, Thousand Oaks).
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in appetite regulation. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1219-33. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.016. Epub 2014 Sep 21.
- van der Klaauw AA, Keogh JM, Henning E, Trowse VM, Dhillo WS, Ghatei MA, Farooqi IS. High protein intake stimulates postprandial GLP1 and PYY release. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1602-7. doi: 10.1002/oby.20154. Epub 2013 May 13.
- Strader AD, Woods SC. Gastrointestinal hormones and food intake. Gastroenterology. 2005 Jan;128(1):175-91. doi: 10.1053/j.gastro.2004.10.043.
- Gibbons C, Finlayson G, Caudwell P, Webb DL, Hellstrom PM, Naslund E, Blundell JE. Postprandial profiles of CCK after high fat and high carbohydrate meals and the relationship to satiety in humans. Peptides. 2016 Mar;77:3-8. doi: 10.1016/j.peptides.2015.09.010. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka M, Nagashima K, McAllen RM, Kanosue K. Role of the medullary raphe in thermoregulatory vasomotor control in rats. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):657-64. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012989.
- Rolls ET. The affective and cognitive processing of touch, oral texture, and temperature in the brain. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):237-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.03.010. Epub 2008 Apr 3.
- Miquel-Kergoat S, Azais-Braesco V, Burton-Freeman B, Hetherington MM. Effects of chewing on appetite, food intake and gut hormones: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:88-96. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.07.017. Epub 2015 Jul 15.
- Robinson E, Almiron-Roig E, Rutters F, de Graaf C, Forde CG, Tudur Smith C, Nolan SJ, Jebb SA. A systematic review and meta-analysis examining the effect of eating rate on energy intake and hunger. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):123-51. doi: 10.3945/ajcn.113.081745. Epub 2014 May 21.
- Schlogl H, Horstmann A, Villringer A, Stumvoll M. Functional neuroimaging in obesity and the potential for development of novel treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Aug;4(8):695-705. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00475-1. Epub 2016 Jan 30.
- Hallschmid M, Molle M, Fischer S, Born J. EEG synchronization upon reward in man. Clin Neurophysiol. 2002 Jul;113(7):1059-65. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00142-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Inzulin
- GLP-1
- EMG
- EEG
- Táplálékbevitel
- Jóllakottság
- Étvágy
- CCK
- Ghrelin
- Agyhullámok
- YY peptid
- Bélhormonok
- Élelmiszer hőmérséklet
- Élelmiszer összetétele
- A jóllakottsággal kapcsolatos hormonok
- Rágási idő
- Telítettségi pontszám
- magas fehérjetartalmú étkezés
- magas zsírtartalmú étkezés
- Magas szénhidráttartalmú étkezés
- Rágásszám
- Alfa hullám
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASRB001725/EF/IBMS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .