Srovnání účinnosti amisulpridu a placeba v prevenci PONV u pacientů se středním až vysokým rizikem PONV.

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník rozumí postupům a metodám studie, dobrovolně se účastní tohoto hodnocení a podepisuje informovaný souhlas.
2. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let.
3. 18<BMI≤30kg/m^2，A váží více než 45kg
4. Pacienti podstupující elektivní operaci (laparoskopická gynekologická nebo břišní operace) v celkové anestezii vyžadující a inhalační anestezie je udržována déle než 1 hodinu, ale nemohou být zařazeni pacienti, kteří podstoupí čistě diagnostický chirurgický zákrok;

5. Pacienti s alespoň 2 z následujících rizikových faktorů pro PONV:

   Minulá anamnéza PONV a/nebo kinetózy Obvyklý nekuřácký stav Ženské pohlaví Očekává se, že po operaci dostane opioidní analgezii

6. Rizikové skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III -

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti podstupující jednodenní chirurgii
2. Pacienti podstupující nitrohrudní operaci, transplantaci nebo operaci centrálního nervového systému nebo jakoukoli operaci, kde pooperační zvracení může představovat významné nebezpečí pro pacienta
3. Pacienti plánovaní dostávat pouze lokální anestetikum a/nebo regionální neuraxiální (intratekální nebo epidurální) blok
4. Pacienti, kteří mají být po operaci převezeni na JIP;
5. Pacienti, u kterých se očekává, že po dokončení operace budou potřebovat naso- nebo orální-gastrickou sondu in situ
6. Pacienti, kteří mají zdokumentovanou, klinicky významnou srdeční arytmii nebo vrozený syndrom dlouhého QT (muži≥ 450 ms ženy≥ 460 ms）).
7. Přiměřená funkce jater a ledvin, alaninaminotransferáza (ALT) a/nebo aspartátaminotransferáza (AST) ≥ 2,5 x horní hranice normálních hodnot (ULN), bilirubin ≥ 1,5 x ULN, kreatinin ≥ 1,5 x ULN
8. Pacienti, kteří během posledních 2 týdnů dostávali léčivou látku Amisulprid pro jakoukoli indikaci
9. Pacienti, kteří jsou alergičtí na léčivou látku amisulpridu nebo na kteroukoli pomocnou látku amisulpridu
10. Pacienti s významnou, pokračující anamnézou vestibulárního onemocnění nebo závratě
11. Střevní obstrukce
12. Pacienti se známým nádorem závislým na prolaktinu (např. prolaktinom hypofýzy nebo rakovina prsu) nebo feochromocytom.
13. Pacienti s již existující nevolností nebo zvracením během 24 hodin před operací
14. Pacienti léčení pravidelnou antiemetickou terapií včetně kortikosteroidů
15. Pacienti léčení léky, které by mohly vyvolat torsades de pointes, včetně antiarytmik třídy Ia, jako je chinidin, disopyramid, prokainamid; antiarytmická činidla třídy III, jako je amiodaron a sotalol; a další léky, jako je bepridil, cisaprid, thioridazin, metadon, IV erythromycin, IV vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin
16. Pacienti léčení levodopou nebo jinými dopaminovými léky
17. Těhotné nebo kojící pacientky.
18. Účastník, který měl v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu během 6 měsíců před randomizací
19. Pacienti s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí, pacienti s epilepsií v anamnéze.
20. Pacienti, kteří podstoupili protinádorovou chemoterapii v předchozích 4 týdnech operace
21. Pacienti, kteří se účastnili jiných klinických výzkumných studií do 3 měsíců před randomizací
22. Účastník, který může podle názoru zkoušejícího zvýšit rizika související se studií nebo narušit interpretaci výsledků studie, kteří jsou považováni za nevhodné pro zařazení zkoušejícím a/nebo zadavatelem.