Сравнение эффективности амисульприда и плацебо в профилактике ПОТР у пациентов с умеренным и высоким риском ПОТР.

Критерии включения:

Критерии включения:

1. Участник понимает процедуры и методы исследования, добровольно участвует в этом испытании и подписывает информированное согласие.
2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет и ≤75 лет.
3. 18<ИМТ≤30 кг/м^2, вес более 45 кг
4. Пациенты, перенесшие плановую операцию (лапароскопическая гинекологическая или абдоминальная хирургия) под общей анестезией, требующей, и ингаляционная анестезия сохраняется более 1 часа, но пациенты, которым проводится чисто диагностическая операция, не могут быть зачислены;

5. Пациенты с минимум 2 из следующих факторов риска ПОТР:

   Перенесенные ПОТР и/или укачивание в анамнезе Привычный отказ от курения Женский пол Ожидается получение опиоидной анальгезии после операции

6. Оценка риска Американского общества анестезиологов (ASA) I-III -

Критерий исключения:

1. Пациенты, перенесшие операцию дневного стационара
2. Пациенты, перенесшие внутригрудные операции, операции по пересадке органов или центральной нервной системы или любые операции, при которых послеоперационная рвота может представлять значительную опасность для пациента.
3. Пациенты планировали получить только местную анестезию и/или региональную нейроаксиальную (интратекальную или эпидуральную) блокаду.
4. Пациенты, которых планируется перевести в отделение интенсивной терапии после операции;
5. Пациенты, которым, как ожидается, потребуется установка назо- или рото-желудочного зонда на месте после завершения операции.
6. Пациенты с документально подтвержденной клинически значимой сердечной аритмией или врожденным синдромом удлиненного интервала QT (мужчины ≥ 450 мс, женщины ≥ 460 мс).
7. Адекватная функция печени и почек, аланинаминотрансфераза (АЛТ) и/или аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≥ 2,5 x верхняя граница нормы (ULN), билирубин ≥ 1,5 x ULN, креатинин ≥ 1,5 x ULN
8. Пациенты, получавшие активный ингредиент амисульприда по любому показанию в течение последних 2 недель.
9. Пациенты с аллергией на активный ингредиент амисульприда или какие-либо вспомогательные вещества амисульприда.
10. Пациенты со значительной, продолжающейся историей вестибулярного расстройства или головокружения
11. Кишечная непроходимость
12. Пациенты с известной пролактинзависимой опухолью (например, пролактинома гипофиза или рак молочной железы) или феохромоцитома.
13. Пациенты с ранее существовавшей тошнотой или рвотой за 24 часа до операции
14. Пациенты, получающие регулярную противорвотную терапию, включая кортикостероиды
15. Пациенты, получающие лечение лекарствами, которые могут вызвать torsades de pointes, включая антиаритмические средства класса Ia, такие как хинидин, дизопирамид, прокаинамид; антиаритмические средства класса III, такие как амиодарон и соталол; и другие лекарства, такие как бепридил, цизаприд, тиоридазин, метадон, эритромицин внутривенно, винкамин внутривенно, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин
16. Пациенты, получающие лечение леводопой или другими препаратами допамина
17. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
18. Участник, злоупотреблявший наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев до рандомизации.
19. Пациенты с диагнозом болезни Паркинсона, пациенты с эпилепсией в анамнезе.
20. Пациенты, которые получали противораковую химиотерапию в течение предыдущих 4 недель до операции.
21. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до рандомизации.
22. Участник, который может увеличить риски, связанные с исследованием, или помешать интерпретации результатов исследования, по мнению исследователя, который считается непригодным для включения исследователем и/или спонсором.