Porównanie skuteczności amisulprydu i placebo w zapobieganiu PONV u pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem PONV.

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik rozumie procedury i metody badania, dobrowolnie uczestniczy w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę.
2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat i ≤ 75 lat.
3. 18 <BMI≤30kg/m^2, i ważyć więcej niż 45kg
4. Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym (laparoskopowe operacje ginekologiczne lub brzuszne) w znieczuleniu ogólnym wymagającym, a znieczulenie wziewne jest utrzymywane przez ponad 1 godzinę, ale pacjentki, które poddawane są zabiegom czysto diagnostycznym, nie mogą być rejestrowane;

5. Pacjenci z co najmniej 2 z następujących czynników ryzyka PONV:

   PONV i/lub choroba lokomocyjna w wywiadzie Nawykowy zakaz palenia Płeć żeńska Oczekuje się, że po operacji otrzyma analgezję opioidową

6. Skala ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III -

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci poddawani chirurgii jednego dnia
2. Pacjenci poddawani zabiegom wewnątrz klatki piersiowej, przeszczepom lub zabiegom ośrodkowego układu nerwowego lub jakimkolwiek zabiegom chirurgicznym, podczas których wymioty pooperacyjne mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta
3. Pacjenci, u których zaplanowano jedynie znieczulenie miejscowe i/lub regionalną blokadę nerwowo-osiową (dokanałową lub zewnątrzoponową)
4. Pacjenci, którzy mają zostać przeniesieni na OIOM po operacji;
5. Pacjenci, którzy prawdopodobnie będą potrzebować sondy nosowo- lub ustno-żołądkowej in situ po zakończeniu operacji
6. Pacjenci z udokumentowaną klinicznie istotną arytmią serca lub wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT (mężczyźni ≥ 450 ms kobiety ≥ 460 ms).
7. Właściwa czynność wątroby i nerek, aminotransferaza alaninowa (ALT) i/lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≥ 2,5 x górna granica normy (GGN), bilirubina ≥ 1,5 x GGN, kreatynina ≥ 1,5 x GGN
8. Pacjenci, którzy otrzymywali substancję czynną Amisulpryd z dowolnego wskazania w ciągu ostatnich 2 tygodni
9. Pacjenci uczuleni na substancję czynną amisulprydu lub którąkolwiek substancję pomocniczą amisulprydu
10. Pacjenci z istotną, trwającą chorobą układu przedsionkowego lub zawrotami głowy w wywiadzie
11. Niedrożność jelit
12. Pacjenci ze znanym nowotworem zależnym od prolaktyny (np. prolactinoma przysadki mózgowej lub rak piersi) lub guz chromochłonny.
13. Pacjenci z wcześniej występującymi nudnościami lub wymiotami w ciągu 24 godzin przed operacją
14. Pacjenci leczeni regularną terapią przeciwwymiotną, w tym kortykosteroidami
15. Pacjenci leczeni lekami, które mogą wywołać torsades de pointes, w tym lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia, takimi jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid; środki antyarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron i sotalol; i inne leki, takie jak beprydyl, cyzapryd, tiorydazyna, metadon, dożylna erytromycyna, dożylna winkamina, halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna
16. Pacjenci leczeni lewodopą lub innymi lekami dopaminowymi
17. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
18. Uczestnik, który w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją miał historię nadużywania narkotyków lub alkoholu
19. Pacjenci z rozpoznaną chorobą Parkinsona ，Pacjenci z padaczką w wywiadzie.
20. Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię przeciwnowotworową w ciągu ostatnich 4 tygodni od operacji
21. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
22. Uczestnik, który w opinii badacza może zwiększyć ryzyko związane z badaniem lub zakłócić interpretację wyników badania, który zostanie uznany za nieodpowiedniego do włączenia przez badacza i/lub sponsora.