Een vergelijking van de werkzaamheid van amisulpride en placebo bij de preventie van PONV bij patiënten met een matig tot hoog risico op PONV.

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en -methoden, neemt vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekent de geïnformeerde toestemming.
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar en ≤75 jaar.
3. 18<BMI≤30kg/m^2, en weegt meer dan 45kg
4. Patiënten die een electieve operatie ondergaan (laparoscopische gynaecologische of abdominale chirurgie) onder algemene anesthesie waarbij anesthesie door inhalatie langer dan 1 uur nodig is, maar patiënten die puur diagnostische chirurgie ondergaan, kunnen niet worden ingeschreven;

5. Patiënten met ten minste 2 van de volgende risicofactoren voor PONV:

   Voorgeschiedenis van PONV en/of bewegingsziekte Gewone niet-rokenstatus Vrouwelijk geslacht Wordt verwacht postoperatief opioïde analgesie te krijgen

6. American Society of Anesthesiologists (ASA) risicoscore I-III -

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die een dagbehandeling ondergaan
2. Patiënten die intra-thoracale, transplantatie- of centrale zenuwstelselchirurgie ondergaan of een operatie waarbij postoperatief braken een aanzienlijk gevaar voor de patiënt kan vormen
3. Patiënten die van plan waren alleen een lokaal anestheticum en/of een regionaal neuraxiaal (intrathecaal of epiduraal) blok te krijgen
4. Patiënten die na de operatie worden overgeplaatst naar de IC;
5. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze een neus- of orale maagsonde in situ nodig hebben nadat de operatie is voltooid
6. Patiënten met een gedocumenteerde, klinisch significante hartritmestoornis of congenitaal lang-QT-syndroom (man ≥ 450 ms vrouw ≥ 460 ms).
7. Adequate lever- en nierfunctie, alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaataminotransferase (AST) ≥ 2,5 x bovengrens van normaal (ULN), bilirubine ≥ 1,5 x ULN, creatinine ≥ 1,5x ULN
8. Patiënten die in de afgelopen 2 weken voor welke indicatie dan ook het werkzame bestanddeel amisulpride hebben gekregen
9. Patiënten die allergisch zijn voor het werkzame bestanddeel amisulpride of voor één van de hulpstoffen van amisulpride
10. Patiënten met een significante, aanhoudende voorgeschiedenis van vestibulaire ziekte of duizeligheid
11. Darmobstructie
12. Patiënten met een bekende prolactineafhankelijke tumor (bijv. hypofyseprolactinoom of borstkanker) of feochromocytoom.
13. Patiënten met reeds bestaande misselijkheid of braken in de 24 uur vóór de operatie
14. Patiënten die regelmatig worden behandeld met anti-emetische therapie, waaronder corticosteroïden
15. Patiënten die worden behandeld met medicijnen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, waaronder klasse Ia antiaritmica zoals kinidine, disopyramide, procaïnamide; Klasse III antiaritmica zoals amiodaron en sotalol; en andere medicijnen zoals bepridil, cisapride, thioridazine, methadon, IV erytromycine, IV vincamine, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine
16. Patiënten die worden behandeld met levodopa of andere dopaminegeneesmiddelen
17. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
18. Deelnemer met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 6 maanden vóór randomisatie
19. Patiënten met de diagnose van de ziekte van Parkinson, patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie.
20. Patiënten die in de voorgaande 4 weken van de operatie chemotherapie tegen kanker hebben gekregen
21. Patiënten die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden vóór randomisatie
22. Deelnemer die naar de mening van de onderzoeker studiegerelateerde risico's kan vergroten of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren, en die door de onderzoeker en/of de sponsor als ongeschikt voor inschrijving worden beschouwd.