Vliv školicího programu a poradenské praxe v oblasti prevence syndromu náhlého úmrtí pomocí videa na úroveň znalostí matek a jejich vlastní účinnost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Univerzita Akdeniz
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom náhlého úmrtí kojenců (SIDS) je jednou z hlavních příčin kojenecké úmrtnosti v postneonatálním období, lze mu však předejít a jeho výskyt lze snížit vytvořením bezpečného spánkového prostředí s modifikovatelnými rizikovými faktory. Je známo, že rodiče, poskytovatelé péče o kojence a zdravotníci nemají dostatečné znalosti o SIDS a bezpečném spánku a zejména matky vykazují mnoho rizikového chování z hlediska SIDS, jako je používání nesprávných poloh při spánku při uspávání dětí. Proto je nanejvýš důležité informovat a zvyšovat povědomí rodičů o otázkách SIDS a bezpečného spánku, které jsou i dnes důležité, za předpokladu podpory veřejného zdraví. Kromě toho je velmi důležité informovat matky o rizikových faktorech pro ochranu svých dětí před SIDS, povzbuzovat je k vytváření a udržování bezpečného prostředí pro spánek a zajistit, aby byly v tomto ohledu průkopníky, pokud jde o sdílení informací s ostatními zařízeními péče o kojence. poskytovatelů v jejich společenském životě. SIDS se vyskytuje v poporodním období a má vysoké hodnoty v kojenecké úmrtnosti. Z tohoto důvodu se předpokládá, že informovanost o této problematice se výrazně zvýší poskytnutím vzdělání novopečeným matkám v co nejranějším období a že SIDS lze významně předcházet poskytnutím bezpečného prostředí pro spánek. Zároveň se na základě vlivu vnímání vlastní účinnosti novopečených matek na péči o miminko má za to, že plánovaná školicí a poradenská praxe matkám o SIDS bude mít pozitivní vliv na sebevědomí. představy o účinnosti matek. Při zkoumání příslušné literatury bylo zjištěno, že na toto téma u nás neexistuje dostatek studií.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek školicího programu a poradenství v oblasti prevence syndromu náhlého úmrtí s pomocí videa na úroveň znalostí matek a jejich vlastní účinnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- E-mail: dilara.aydinn.da@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emine EFE, Professor
- Telefonní číslo: 02423106103
- E-mail: eefe@akdeniz.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ta, která právě porodila,
- Se zdravým novorozencem,
- Mluví, rozumí a umí číst a psát turecky a nemá žádné překážky v komunikaci,
- Umět aktivně používat internet, telefon a e-mail,
- Budou zahrnuty matky, které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- neabsolvoval alespoň 3 lekce vzdělávacího programu,
- Matky, které uvedou, že chtějí opustit studii, zatímco výzkum probíhá, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VASIDS-TP a poradenská praxe
Školicí program pro prevenci syndromu náhlého úmrtí kojenců s pomocí videa (VASIDS-TP) a poradenská praxe
|
VASIDS-TP bude implementován online jako individuální školení pro intervenční skupinu prostřednictvím programu Microsoft Teams, které bude dokončeno během 5 dnů až 5 sezení v časových rámcích určených účastníky.
Poradenská praxe bude zahájena předtestem a účastníci budou mít jistotu, že mohou výzkumníkovi zavolat 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, a poradenská praxe bude pokračovat telefonicky nebo zprávou.
|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Kontrolní skupině se dostane běžné péče na porodnickém oddělení. Předběžná zkouška bude provedena pomocí formuláře Průzkum Google. V této fázi budou vyplněny „Formulář osobních údajů“, „Formulář pro hodnocení úrovně znalostí syndromu náhlého úmrtí kojenců“ (Předtest) a „Obecná stupnice vlastní účinnosti“. Matky v kontrolní skupině absolvují školení v rámci klinické běžné péče. Matky v této skupině nebudou během studie absolvovat žádné plánované strukturované školení ze strany výzkumníků. Matkám v kontrolní skupině bude poskytnut „Formulář s údaji o hodnocení úrovně znalostí o syndromu náhlého úmrtí kojenců“ a „Obecná stupnice sebeúčinnosti“ s průzkumem Google, který jim bude zaslán na jejich telefon 1 měsíc po podání žádosti o předběžný test. Po dokončení studie obdrží kontrolní skupina stejnou intervenci (VASIDS-TP) jako intervenční skupina. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář hodnocení úrovně znalostí o syndromu náhlého úmrtí kojenců 1
Časové okno: Před tréninkem
|
Tento formulář byl vyvinut výzkumníky v souladu s literaturou a skládá se z 33 položek k měření úrovně znalostí o SIDS.
|
Před tréninkem
|
|
Formulář hodnocení úrovně znalostí o syndromu náhlého úmrtí kojenců 2
Časové okno: 1 měsíc po školení
|
Tento formulář byl vyvinut výzkumníky v souladu s literaturou a skládá se z 33 položek k měření úrovně znalostí o SIDS.
|
1 měsíc po školení
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti 1
Časové okno: Před tréninkem
|
"Všeobecná škála sebeúčinnosti" je pětibodová škála Likertova typu sestávající ze 17 položek.
Otázka "Jak dobře tě to popisuje?" má pět možností od „vůbec ne“ po „velmi dobře“.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 17-85 a čím vyšší skóre, tím vyšší je přesvědčení o vlastní účinnosti.
|
Před tréninkem
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti 2
Časové okno: 1 měsíc po školení
|
"Všeobecná škála sebeúčinnosti" je pětibodová škála Likertova typu sestávající ze 17 položek.
Otázka "Jak dobře tě to popisuje?" má pět možností od „vůbec ne“ po „velmi dobře“.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 17-85 a čím vyšší skóre, tím vyšší je přesvědčení o vlastní účinnosti.
|
1 měsíc po školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: Před tréninkem
|
"Formulář osobních informací" vyvinutý výzkumníky v souladu s literaturou obsahuje otázky s možností výběru z více možností o matce, dítěti a prostředí spánku.
|
Před tréninkem
|
|
DISCERN Měřítko
Časové okno: Po školení jsou vytvořena videa
|
Tréninková videa vyvinutá výzkumníky budou vyhodnocena odborníky pomocí DISCERN.
V zásadě byl vyvinut k posouzení kvality písemných a technologických vzdělávacích materiálů připravených k informování jednotlivců o možnostech zdraví a léčby.
Škála DISCERN se skládá z 16 položek a každá otázka je bodována od 1 do 5. Skóre v rozmezí 15-75 se získá sečtením odpovědí z každé položky.
V hodnocení nízké celkové skóre znamená špatnou kvalitu a vysoké skóre znamená dobrou kvalitu.
|
Po školení jsou vytvořena videa
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Předběžná aplikace
|
V testovací fázi vyvinutého VASIDS-TP bude SUS aplikován na vyhodnocení zkušeností matek (uživatelek).
Celá škála se skládá z 10 otázek.
Každá otázka má hodnotu od 1 do 5 podle dané odpovědi.
Hodnota SUS skóre se získá mezi 0-100.
Hodnoty SUS skóre 68 bodů a vyšší jsou považovány za nadprůměrné, zatímco hodnoty pod 68 bodů jsou považovány za podprůměrné.
|
Předběžná aplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUDilaraAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .