- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05823051
Die Auswirkung des videogestützten Schulungsprogramms und der Beratungspraxis zur Prävention des plötzlichen Kindstods auf den Wissensstand und die Selbstwirksamkeit von Müttern: Randomisierte kontrollierte Studie
Universität Akdeniz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der plötzliche Kindstod (SIDS) ist eine der Hauptursachen für die Säuglingssterblichkeit in der postneonatalen Phase, aber er kann verhindert und seine Häufigkeit reduziert werden, indem eine sichere Schlafumgebung mit modifizierbaren Risikofaktoren geschaffen wird. Es ist bekannt, dass Eltern, Säuglingspfleger und medizinisches Fachpersonal nicht über ausreichende Kenntnisse über SIDS und sicheren Schlaf verfügen, und insbesondere Mütter zeigen viele riskante Verhaltensweisen in Bezug auf SIDS, wie z. B. die Einnahme falscher Schlafpositionen beim Einschlafen ihrer Babys. Aus diesem Grund ist es von größter Bedeutung, Eltern unter der Prämisse der Förderung der öffentlichen Gesundheit über die Themen SIDS und sicheren Schlaf zu informieren und zu sensibilisieren, die auch heute noch wichtig sind. Darüber hinaus ist es auch von großer Bedeutung, Mütter über die Risikofaktoren zum Schutz ihrer Babys vor SIDS zu informieren, sie zu ermutigen, eine sichere Schlafumgebung zu schaffen und aufrechtzuerhalten, und sicherzustellen, dass sie diesbezüglich Pioniere sind, auch im Hinblick auf den Informationsaustausch mit anderen Säuglingspflegern Anbieter in ihrem sozialen Leben. SIDS tritt in der Zeit nach der Geburt auf und hat hohe Werte in der Säuglingssterblichkeitsrate. Aus diesem Grund wird vorausgesagt, dass das Bewusstsein für dieses Thema erheblich gesteigert wird, indem jungen Müttern frühzeitig Aufklärung angeboten wird, und dass SIDS erheblich verhindert werden kann, indem sichere Schlafumgebungen bereitgestellt werden. Gleichzeitig wird aufgrund der Auswirkung der Selbstwirksamkeitswahrnehmung frischgebackener Mütter auf die Versorgung des Babys angenommen, dass die geplante Schulung und Beratung von Müttern zu SIDS einen positiven Effekt auf die Selbstwirksamkeit haben wird. Wirksamkeitswahrnehmung von Müttern. Bei der Durchsicht der einschlägigen Literatur stellte sich heraus, dass es hierzulande nicht genügend Studien zu diesem Thema gibt.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines videogestützten Trainingsprogramms und einer Beratung zur Prävention des plötzlichen Kindstods auf den Wissensstand und die Selbstwirksamkeit von Müttern zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- E-Mail: dilara.aydinn.da@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emine EFE, Professor
- Telefonnummer: 02423106103
- E-Mail: eefe@akdeniz.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derjenige, der gerade geboren hat,
- Mit einem gesunden Neugeborenen
- Spricht, versteht und kann Türkisch lesen und schreiben und hat keine Kommunikationsbarrieren,
- Internet, Telefon und E-Mail aktiv nutzen können,
- Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- nicht an mindestens 3 Sitzungen des Schulungsprogramms teilgenommen haben,
- Mütter, die angeben, dass sie die Studie während der laufenden Forschung verlassen möchten, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VASIDS-TP und Beratungspraxis
Videogestütztes Schulungsprogramm zur Prävention des plötzlichen Kindstods (VASIDS-TP) und Beratungspraxis
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VASIDS-TP wird online als individuelles Training für die Interventionsgruppe über das Microsoft Teams-Programm implementiert, das in 5 Tagen mit 5 Sitzungen in den von den Teilnehmern festgelegten Zeitrahmen abgeschlossen werden soll.
Die Beratungspraxis beginnt mit einem Vortest und die Teilnehmer erhalten die Gewissheit, dass sie den Forscher rund um die Uhr anrufen können, und die Beratungspraxis wird per Telefonanruf oder Nachrichtenübermittlung fortgesetzt.
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Kein Eingriff: Regelmäßige Pflege
Die Kontrollgruppe wird routinemäßig auf der Geburtshilfestation behandelt. Mit dem Google Survey-Formular wird ein Vortest durchgeführt. In dieser Phase werden das „Persönliche Informationsformular“, das „Plötzlicher Kindstod-Wissensstandsbewertungsformular“ (Vortest) und die „Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala“ ausgefüllt. Die Mütter in der Kontrollgruppe erhalten die in der klinischen Routineversorgung enthaltenen Schulungen. Die Mütter dieser Gruppe erhalten während der Studie kein geplantes strukturiertes Training durch die Forscher. Den Müttern in der Kontrollgruppe wird das „Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Data Form“ und die „General Self-Efficacy Scale“ mit der Google-Umfrage verabreicht, die 1 Monat nach der Vortestanwendung an ihre Telefone gesendet werden. Nach Abschluss der Studie erhält die Kontrollgruppe die gleiche Intervention (VASIDS-TP) wie die Interventionsgruppe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensstandsbewertungsformular zum plötzlichen Kindstod 1
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
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Dieses Formular wurde von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelt und besteht aus 33 Items, um den Wissensstand über SIDS zu messen.
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Vor der Ausbildung
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Wissensstandsbewertungsformular zum plötzlichen Kindstod 2
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
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Dieses Formular wurde von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelt und besteht aus 33 Items, um den Wissensstand über SIDS zu messen.
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1 Monat nach der Ausbildung
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala 1
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
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„Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala“ ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 17 Items besteht.
Die Frage "Wie gut beschreibt es dich?" hat fünf Auswahlmöglichkeiten von „überhaupt nicht“ bis „sehr gut“.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 17 und 85, und je höher die Punktzahl, desto höher der Selbstwirksamkeitsglaube.
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Vor der Ausbildung
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala 2
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
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„Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala“ ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 17 Items besteht.
Die Frage "Wie gut beschreibt es dich?" hat fünf Auswahlmöglichkeiten von „überhaupt nicht“ bis „sehr gut“.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 17 und 85, und je höher die Punktzahl, desto höher der Selbstwirksamkeitsglaube.
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1 Monat nach der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
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Das von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelte „Personal Information Form“ enthält Multiple-Choice-Fragen zu Mutter, Baby und Schlafumgebung.
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Vor der Ausbildung
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DISCERN-Skala
Zeitfenster: Nachdem die Schulungsvideos erstellt wurden
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Die von den Forschern entwickelten Trainingsvideos werden von Experten mit DISCERN ausgewertet.
Grundsätzlich wurde es entwickelt, um die Qualität von schriftlichen und technologiebasierten Bildungsmaterialien zu bewerten, die erstellt wurden, um Einzelpersonen über Gesundheits- und Behandlungsmöglichkeiten zu informieren.
Die DISCERN-Skala besteht aus 16 Items und jede Frage wird von 1 bis 5 bewertet. Eine Punktzahl im Bereich von 15-75 wird durch Summieren der Antworten von jedem Item erhalten.
Bei der Bewertung weist eine niedrige Gesamtpunktzahl auf eine schlechte Qualität und eine hohe Punktzahl auf eine gute Qualität hin.
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Nachdem die Schulungsvideos erstellt wurden
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Voranmeldung
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In der Testphase des entwickelten VASIDS-TP wird SUS zur Auswertung der Erfahrungen von Müttern (Anwenderinnen) eingesetzt.
Die gesamte Skala besteht aus 10 Fragen.
Jede Frage hat einen Wert von 1 bis 5 entsprechend der gegebenen Antwort.
Der SUS-Score-Wert liegt zwischen 0 und 100.
SUS-Score-Werte ab 68 Punkten gelten als überdurchschnittlich, Werte unter 68 Punkten als unterdurchschnittlich.
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Voranmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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