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Die Auswirkung des videogestützten Schulungsprogramms und der Beratungspraxis zur Prävention des plötzlichen Kindstods auf den Wissensstand und die Selbstwirksamkeit von Müttern: Randomisierte kontrollierte Studie

8. April 2023 aktualisiert von: Dilara Aydin Tozlu

Universität Akdeniz

Der plötzliche Kindstod (SIDS) ist eine der Hauptursachen für die Säuglingssterblichkeit in der postneonatalen Phase, aber er kann verhindert und seine Häufigkeit reduziert werden, indem eine sichere Schlafumgebung mit modifizierbaren Risikofaktoren geschaffen wird. Es ist bekannt, dass Eltern, Säuglingspfleger und medizinisches Fachpersonal nicht über ausreichende Kenntnisse über SIDS und sicheren Schlaf verfügen, und insbesondere Mütter zeigen viele riskante Verhaltensweisen in Bezug auf SIDS, wie z. B. die Einnahme falscher Schlafpositionen beim Einschlafen ihrer Babys. Daher ist es unter der Prämisse der Förderung der öffentlichen Gesundheit von entscheidender Bedeutung, Eltern über die Themen SIDS und sicheren Schlaf zu informieren und zu sensibilisieren, die auch heute noch wichtig sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der plötzliche Kindstod (SIDS) ist eine der Hauptursachen für die Säuglingssterblichkeit in der postneonatalen Phase, aber er kann verhindert und seine Häufigkeit reduziert werden, indem eine sichere Schlafumgebung mit modifizierbaren Risikofaktoren geschaffen wird. Es ist bekannt, dass Eltern, Säuglingspfleger und medizinisches Fachpersonal nicht über ausreichende Kenntnisse über SIDS und sicheren Schlaf verfügen, und insbesondere Mütter zeigen viele riskante Verhaltensweisen in Bezug auf SIDS, wie z. B. die Einnahme falscher Schlafpositionen beim Einschlafen ihrer Babys. Aus diesem Grund ist es von größter Bedeutung, Eltern unter der Prämisse der Förderung der öffentlichen Gesundheit über die Themen SIDS und sicheren Schlaf zu informieren und zu sensibilisieren, die auch heute noch wichtig sind. Darüber hinaus ist es auch von großer Bedeutung, Mütter über die Risikofaktoren zum Schutz ihrer Babys vor SIDS zu informieren, sie zu ermutigen, eine sichere Schlafumgebung zu schaffen und aufrechtzuerhalten, und sicherzustellen, dass sie diesbezüglich Pioniere sind, auch im Hinblick auf den Informationsaustausch mit anderen Säuglingspflegern Anbieter in ihrem sozialen Leben. SIDS tritt in der Zeit nach der Geburt auf und hat hohe Werte in der Säuglingssterblichkeitsrate. Aus diesem Grund wird vorausgesagt, dass das Bewusstsein für dieses Thema erheblich gesteigert wird, indem jungen Müttern frühzeitig Aufklärung angeboten wird, und dass SIDS erheblich verhindert werden kann, indem sichere Schlafumgebungen bereitgestellt werden. Gleichzeitig wird aufgrund der Auswirkung der Selbstwirksamkeitswahrnehmung frischgebackener Mütter auf die Versorgung des Babys angenommen, dass die geplante Schulung und Beratung von Müttern zu SIDS einen positiven Effekt auf die Selbstwirksamkeit haben wird. Wirksamkeitswahrnehmung von Müttern. Bei der Durchsicht der einschlägigen Literatur stellte sich heraus, dass es hierzulande nicht genügend Studien zu diesem Thema gibt.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines videogestützten Trainingsprogramms und einer Beratung zur Prävention des plötzlichen Kindstods auf den Wissensstand und die Selbstwirksamkeit von Müttern zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derjenige, der gerade geboren hat,
  • Mit einem gesunden Neugeborenen
  • Spricht, versteht und kann Türkisch lesen und schreiben und hat keine Kommunikationsbarrieren,
  • Internet, Telefon und E-Mail aktiv nutzen können,
  • Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht an mindestens 3 Sitzungen des Schulungsprogramms teilgenommen haben,
  • Mütter, die angeben, dass sie die Studie während der laufenden Forschung verlassen möchten, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VASIDS-TP und Beratungspraxis
Videogestütztes Schulungsprogramm zur Prävention des plötzlichen Kindstods (VASIDS-TP) und Beratungspraxis
VASIDS-TP wird online als individuelles Training für die Interventionsgruppe über das Microsoft Teams-Programm implementiert, das in 5 Tagen mit 5 Sitzungen in den von den Teilnehmern festgelegten Zeitrahmen abgeschlossen werden soll. Die Beratungspraxis beginnt mit einem Vortest und die Teilnehmer erhalten die Gewissheit, dass sie den Forscher rund um die Uhr anrufen können, und die Beratungspraxis wird per Telefonanruf oder Nachrichtenübermittlung fortgesetzt.
Kein Eingriff: Regelmäßige Pflege

Die Kontrollgruppe wird routinemäßig auf der Geburtshilfestation behandelt. Mit dem Google Survey-Formular wird ein Vortest durchgeführt. In dieser Phase werden das „Persönliche Informationsformular“, das „Plötzlicher Kindstod-Wissensstandsbewertungsformular“ (Vortest) und die „Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala“ ausgefüllt.

Die Mütter in der Kontrollgruppe erhalten die in der klinischen Routineversorgung enthaltenen Schulungen. Die Mütter dieser Gruppe erhalten während der Studie kein geplantes strukturiertes Training durch die Forscher. Den Müttern in der Kontrollgruppe wird das „Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Data Form“ und die „General Self-Efficacy Scale“ mit der Google-Umfrage verabreicht, die 1 Monat nach der Vortestanwendung an ihre Telefone gesendet werden. Nach Abschluss der Studie erhält die Kontrollgruppe die gleiche Intervention (VASIDS-TP) wie die Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstandsbewertungsformular zum plötzlichen Kindstod 1
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
Dieses Formular wurde von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelt und besteht aus 33 Items, um den Wissensstand über SIDS zu messen.
Vor der Ausbildung
Wissensstandsbewertungsformular zum plötzlichen Kindstod 2
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
Dieses Formular wurde von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelt und besteht aus 33 Items, um den Wissensstand über SIDS zu messen.
1 Monat nach der Ausbildung
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala 1
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
„Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala“ ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 17 Items besteht. Die Frage "Wie gut beschreibt es dich?" hat fünf Auswahlmöglichkeiten von „überhaupt nicht“ bis „sehr gut“. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 17 und 85, und je höher die Punktzahl, desto höher der Selbstwirksamkeitsglaube.
Vor der Ausbildung
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala 2
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
„Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala“ ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 17 Items besteht. Die Frage "Wie gut beschreibt es dich?" hat fünf Auswahlmöglichkeiten von „überhaupt nicht“ bis „sehr gut“. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 17 und 85, und je höher die Punktzahl, desto höher der Selbstwirksamkeitsglaube.
1 Monat nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
Das von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelte „Personal Information Form“ enthält Multiple-Choice-Fragen zu Mutter, Baby und Schlafumgebung.
Vor der Ausbildung
DISCERN-Skala
Zeitfenster: Nachdem die Schulungsvideos erstellt wurden
Die von den Forschern entwickelten Trainingsvideos werden von Experten mit DISCERN ausgewertet. Grundsätzlich wurde es entwickelt, um die Qualität von schriftlichen und technologiebasierten Bildungsmaterialien zu bewerten, die erstellt wurden, um Einzelpersonen über Gesundheits- und Behandlungsmöglichkeiten zu informieren. Die DISCERN-Skala besteht aus 16 Items und jede Frage wird von 1 bis 5 bewertet. Eine Punktzahl im Bereich von 15-75 wird durch Summieren der Antworten von jedem Item erhalten. Bei der Bewertung weist eine niedrige Gesamtpunktzahl auf eine schlechte Qualität und eine hohe Punktzahl auf eine gute Qualität hin.
Nachdem die Schulungsvideos erstellt wurden
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Voranmeldung
In der Testphase des entwickelten VASIDS-TP wird SUS zur Auswertung der Erfahrungen von Müttern (Anwenderinnen) eingesetzt. Die gesamte Skala besteht aus 10 Fragen. Jede Frage hat einen Wert von 1 bis 5 entsprechend der gegebenen Antwort. Der SUS-Score-Wert liegt zwischen 0 und 100. SUS-Score-Werte ab 68 Punkten gelten als überdurchschnittlich, Werte unter 68 Punkten als unterdurchschnittlich.
Voranmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUDilaraAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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