- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05823051
Wpływ wspomaganego wideo programu szkoleniowego w zakresie zapobiegania zespołowi nagłej śmierci niemowląt i praktyki doradczej na poziom wiedzy matek i poczucie własnej skuteczności: randomizowane badanie kontrolowane
Uniwersytet Akdeniz
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności niemowląt w okresie poporodowym, ale można mu zapobiegać i ograniczać jego częstość występowania, tworząc bezpieczne środowisko snu z modyfikowalnymi czynnikami ryzyka. Wiadomo, że rodzice, opiekunowie niemowląt i pracownicy służby zdrowia nie mają wystarczającej wiedzy na temat SIDS i bezpiecznego snu, a zwłaszcza matki wykazują wiele zachowań ryzykownych w zakresie SIDS, takich jak stosowanie niewłaściwych pozycji do spania podczas układania dzieci do snu. Dlatego niezwykle ważne jest informowanie i podnoszenie świadomości rodziców na temat wciąż aktualnych zagadnień SIDS i bezpiecznego snu w ramach promocji zdrowia publicznego. Ponadto informowanie matek o czynnikach ryzyka w celu ochrony ich dzieci przed SIDS, zachęcanie ich do tworzenia i utrzymywania bezpiecznego środowiska snu oraz zapewnianie, że są pionierami w tym zakresie, ma również ogromne znaczenie w zakresie wymiany informacji z innymi placówkami opieki nad niemowlętami usługodawców w życiu społecznym. SIDS występuje w okresie poporodowym i ma wysokie wartości we wskaźnikach śmiertelności niemowląt. Z tego powodu przewiduje się, że świadomość w tej kwestii zostanie znacznie zwiększona poprzez zapewnienie edukacji świeżo upieczonym matkom w najwcześniejszym okresie oraz że SIDS można w znacznym stopniu zapobiegać, zapewniając bezpieczne warunki snu. Jednocześnie, opierając się na wpływie poczucia własnej skuteczności świeżo upieczonych matek na opiekę nad dzieckiem, uważa się, że szkolenie i poradnictwo planowane dla matek na temat SIDS będzie miało pozytywny wpływ na samoocenę postrzeganie skuteczności przez matki. Po przestudiowaniu odpowiedniej literatury okazało się, że w naszym kraju nie ma wystarczającej liczby opracowań na ten temat.
Celem pracy była ocena wpływu programu szkoleniowego i poradnictwa z zakresu profilaktyki zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej wspomaganego wideo na poziom wiedzy i poczucie własnej skuteczności matek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- E-mail: dilara.aydinn.da@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emine EFE, Professor
- Numer telefonu: 02423106103
- E-mail: eefe@akdeniz.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ta, która właśnie urodziła,
- Ze zdrowym noworodkiem,
- Mówi, rozumie i potrafi czytać i pisać po turecku i nie ma barier w komunikacji,
- potrafi aktywnie korzystać z Internetu, telefonu i poczty elektronicznej,
- Uwzględnione zostaną matki, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- nie uczestniczyli w co najmniej 3 sesjach programu szkoleniowego,
- Matki, które wskażą chęć opuszczenia badania w trakcie trwania badania, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: VASIDS-TP i praktyka doradcza
Program szkoleniowy w zakresie zapobiegania zespołowi nagłej śmierci niemowląt wspomagany wideo (VASIDS-TP) i poradnictwo
|
VASIDS-TP zostanie wdrożony online jako indywidualne szkolenie dla grupy interwencyjnej poprzez program Microsoft Teams, do zrealizowania w ciągu 5 dni - 5 sesji w ramach czasowych określonych przez uczestników.
Praktyka doradcza rozpocznie się testem wstępnym, podczas którego uczestnicy otrzymają zapewnienie, że mogą dzwonić do badacza 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, a praktyka konsultacyjna będzie kontynuowana przez telefon lub wiadomości.
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Grupa kontrolna będzie objęta rutynową opieką na oddziale położniczym. Wstępny test zostanie przeprowadzony przy użyciu formularza Ankiety Google. Na tym etapie zostaną wypełnione „Formularz danych osobowych”, „Formularz oceny poziomu wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej” (test wstępny) oraz „Ogólna skala własnej skuteczności”. Matki z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone w ramach rutynowej opieki klinicznej. Matki z tej grupy nie otrzymają żadnego zaplanowanego zorganizowanego szkolenia prowadzonego przez naukowców podczas badania. Matki z grupy kontrolnej otrzymają „Formularz danych oceny poziomu wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej” oraz „Ogólną skalę poczucia własnej skuteczności” wraz z ankietą Google, która zostanie wysłana na ich telefony 1 miesiąc po złożeniu wniosku przed badaniem. Po zakończeniu badania grupa kontrolna otrzyma taką samą interwencję (VASIDS-TP), jak grupa interwencyjna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz oceny poziomu wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci niemowląt 1
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Formularz ten został opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą i składa się z 33 pozycji do pomiaru poziomu wiedzy na temat SIDS.
|
Przed treningiem
|
Formularz oceny poziomu wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci niemowląt 2
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szkoleniu
|
Formularz ten został opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą i składa się z 33 pozycji do pomiaru poziomu wiedzy na temat SIDS.
|
1 miesiąc po szkoleniu
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności 1
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
„Ogólna Skala Własnej Skuteczności” to pięciostopniowa skala typu Likerta, składająca się z 17 pozycji.
Pytanie „Jak dobrze to Cię opisuje?” ma pięć opcji, od „wcale” do „bardzo dobrze”.
Łączny wynik skali mieści się w przedziale 17-85, przy czym im wyższy wynik, tym większe przekonanie o własnej skuteczności.
|
Przed treningiem
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności 2
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szkoleniu
|
„Ogólna Skala Własnej Skuteczności” to pięciostopniowa skala typu Likerta, składająca się z 17 pozycji.
Pytanie „Jak dobrze to Cię opisuje?” ma pięć opcji, od „wcale” do „bardzo dobrze”.
Łączny wynik skali mieści się w przedziale 17-85, przy czym im wyższy wynik, tym większe przekonanie o własnej skuteczności.
|
1 miesiąc po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
„Formularz danych osobowych” opracowany przez naukowców zgodnie z literaturą zawiera pytania wielokrotnego wyboru dotyczące matki, dziecka i środowiska snu.
|
Przed treningiem
|
ROZPOZNAJ Skalę
Ramy czasowe: Po utworzeniu filmów szkoleniowych
|
Filmy szkoleniowe opracowane przez naukowców zostaną ocenione przez ekspertów za pomocą narzędzia DISCERN.
Zasadniczo został opracowany w celu oceny jakości pisemnych i opartych na technologii materiałów edukacyjnych przygotowanych w celu informowania jednostek o zdrowiu i możliwościach leczenia.
Skala DISCERN składa się z 16 pozycji, a każde pytanie jest punktowane od 1 do 5. Wynik w przedziale 15-75 uzyskuje się sumując odpowiedzi z każdej pozycji.
W ocenie niski wynik całkowity wskazuje na słabą jakość, a wysoki wynik na dobrą.
|
Po utworzeniu filmów szkoleniowych
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Aplikacja wstępna
|
W fazie testowej opracowanego VASIDS-TP SUS zostanie zastosowany do oceny doświadczeń matek (użytkowników).
Cała skala składa się z 10 pytań.
Każde pytanie ma wartość od 1 do 5 w zależności od udzielonej odpowiedzi.
Wartość SUS Score uzyskuje się w zakresie od 0 do 100.
Wartości SUS wynoszące 68 punktów i więcej są uważane za powyżej średniej, podczas gdy wartości poniżej 68 punktów są uważane za poniżej średniej.
|
Aplikacja wstępna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUDilaraAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagła śmierć niemowląt
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny