Effekten af video-assisteret pludselig spædbørnsdødssyndrom forebyggende træningsprogram og rådgivningspraksis på mødres vidensniveau og selveffektivitet: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Akdeniz Universitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) er en af de førende årsager til spædbørnsdødelighed i den postneonatale periode, men det kan forebygges og dets forekomst kan reduceres ved at skabe et sikkert søvnmiljø med modificerbare risikofaktorer. Det er kendt, at forældre, spædbørnsplejere og sundhedspersonale ikke har tilstrækkelig viden om SIDS og sikker søvn, og især mødre udviser mange risikabel adfærd i forhold til SIDS, såsom at bruge de forkerte sovestillinger, mens de lægger deres babyer til at sove. Derfor er det af yderste vigtighed at informere og øge forældrenes bevidsthed om spørgsmålene om SIDS og sikker søvn, som fortsat er vigtige i dag, ud fra en forudsætning om at fremme folkesundheden. Derudover er det også af stor betydning at informere mødre om risikofaktorerne for at beskytte deres babyer mod SIDS, tilskynde dem til at skabe og opretholde et sikkert søvnmiljø og sikre, at de er pionerer i denne henseende, i forhold til at dele information med anden spædbørnspleje. udbydere i deres sociale liv. SIDS opstår i postpartum perioden og har høje værdier i spædbørnsdødelighed. Af denne grund forudsiges det, at bevidstheden om dette spørgsmål vil blive væsentligt øget ved at tilbyde undervisning til nybagte mødre i den tidligste periode, og at SIDS kan forebygges betydeligt ved at sørge for sikre søvnmiljøer. Samtidig menes det, baseret på effekten af nybagte mødres opfattelse af selveffektivitet på omsorgen for babyen, at den trænings- og rådgivningspraksis, der er planlagt til at give mødre om SIDS, vil have en positiv effekt på selv- mødres effektivitetsopfattelser. Da den relevante litteratur blev undersøgt, viste det sig, at der ikke var nok undersøgelser om dette emne i vores land.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af video-assisteret træningsprogram for forebyggelse af pludselig spædbørnsdødssyndrom og rådgivning på mødres vidensniveau og selveffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- E-mail: dilara.aydinn.da@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emine EFE, Professor
- Telefonnummer: 02423106103
- E-mail: eefe@akdeniz.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den, der lige har født,
- Med en sund nyfødt baby,
- Taler, forstår og kan læse og skrive tyrkisk og har ingen barrierer for kommunikation,
- Kan bruge internettet, telefon og e-mail aktivt,
- Mødre, der frivilligt har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- ikke har deltaget i mindst 3 sessioner af træningsprogrammet,
- Mødre, der angiver, at de ønsker at forlade undersøgelsen, mens forskningen er i gang, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VASIDS-TP og rådgivningspraksis
Video-Assisted Sudden Infant Death Syndrome Prevention Training Program (VASIDS-TP) og rådgivningspraksis
|
VASIDS-TP vil blive implementeret online som en individuel træning til interventionsgruppen gennem Microsoft Teams-programmet, som skal gennemføres på 5 dage-5 sessioner inden for de tidsrammer, som deltagerne bestemmer.
Konsulentpraksisen starter med en prætest, og deltagerne vil være sikret, at de kan ringe til forskeren 24/7, og konsulentpraksisen fortsættes via telefonopkald eller beskeder.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling på obstetrisk afdeling. En forhåndstest vil blive udført ved hjælp af Google Survey-formularen. "Personal Information Form", "Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Form" (Pre-Test) og "General Self-Efficacy Scale" vil blive udfyldt på dette trin. Mødrene i kontrolgruppen vil modtage den træning, der indgår i klinisk rutinepleje. Mødrene i denne gruppe vil ikke modtage nogen planlagt struktureret træning af forskerne under undersøgelsen. Mødrene i kontrolgruppen vil blive administreret "Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Data Form" og "General Self-Efficacy Scale" med Google-undersøgelsen, der vil blive sendt til deres telefoner 1 måned efter prætestansøgningen. Efter afslutningen af undersøgelsen vil kontrolgruppen modtage samme intervention (VASIDS-TP) som interventionsgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pludselig spædbørnsdødssyndrom, vidensniveauvurderingsskema 1
Tidsramme: Før træningen
|
Denne formular er udviklet af forskerne i tråd med litteraturen og består af 33 punkter til at måle vidensniveauet om SIDS.
|
Før træningen
|
|
Pludselig spædbørnsdødssyndrom, vidensniveauvurderingsskema 2
Tidsramme: 1 måned efter træningen
|
Denne formular er udviklet af forskerne i tråd med litteraturen og består af 33 punkter til at måle vidensniveauet om SIDS.
|
1 måned efter træningen
|
|
Generel selveffektivitetsskala 1
Tidsramme: Før træningen
|
"General Self-Efficacy Scale" er en fem-punkts Likert-skala bestående af 17 punkter.
Spørgsmålet "Hvor godt beskriver det dig?" har fem muligheder lige fra "slet ikke" til "meget godt".
Den samlede score på skalaen spænder mellem 17-85, og jo højere score, jo højere er troen på self-efficacy.
|
Før træningen
|
|
Generel selveffektivitetsskala 2
Tidsramme: 1 måned efter træningen
|
"General Self-Efficacy Scale" er en fem-punkts Likert-skala bestående af 17 punkter.
Spørgsmålet "Hvor godt beskriver det dig?" har fem muligheder lige fra "slet ikke" til "meget godt".
Den samlede score på skalaen spænder mellem 17-85, og jo højere score, jo højere er troen på self-efficacy.
|
1 måned efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: Før træningen
|
"Personal Information Form" udviklet af forskerne i tråd med litteraturen omfatter multiple-choice spørgsmål om mor, baby og søvnmiljø.
|
Før træningen
|
|
DISCERN skala
Tidsramme: Efter træningen laves videoer
|
Træningsvideoerne udviklet af forskerne vil blive evalueret af eksperter, der bruger DISCERN.
Grundlæggende er det udviklet til at vurdere kvaliteten af skriftlige og teknologibaserede undervisningsmaterialer udarbejdet til at informere enkeltpersoner om helbred og behandlingsmuligheder.
DISCERN-skalaen består af 16 punkter, og hvert spørgsmål scores fra 1 til 5. En score i intervallet 15-75 opnås ved at summere svarene fra hvert emne.
I evalueringen indikerer en lav totalscore dårlig kvalitet, og en høj score indikerer god kvalitet.
|
Efter træningen laves videoer
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Foransøgning
|
I testfasen af den udviklede VASIDS-TP vil SUS blive anvendt til at evaluere mødres (brugernes) erfaringer.
Hele skalaen består af 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål har en værdi fra 1 til 5 i henhold til svaret.
SUS Scoreværdi opnås mellem 0-100.
SUS Score-værdier på 68 point og derover betragtes som over gennemsnittet, mens værdier under 68 point betragtes som under gennemsnittet.
|
Foransøgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUDilaraAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .