- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05823051
Videoavusteisen imeväisten äkillisen kuoleman oireyhtymän ehkäisykoulutusohjelman ja neuvontakäytännön vaikutus äitien tietotasoon ja itsetehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akdenizin yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) on yksi johtavista lapsikuolleisuuden syistä synnytyksen jälkeisellä ajalla, mutta sitä voidaan ehkäistä ja sen ilmaantuvuutta voidaan vähentää luomalla turvallinen uniympäristö, jossa on muunnettavissa olevia riskitekijöitä. Tiedetään, että vanhemmilla, pikkulasten hoitajilla ja terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole riittävästi tietoa SIDS:stä ja turvallisesta unesta, ja erityisesti äidit osoittavat monia SIDS:n kannalta riskialttiita käyttäytymismalleja, kuten väärien nukkuma-asentojen käyttämistä vauvansa nukuttaessa. Siksi on äärimmäisen tärkeää tiedottaa vanhemmille ja lisätä tietoisuutta SIDS:stä ja turvallisesta unesta, jotka ovat edelleen tärkeitä tänäkin päivänä, kansanterveyden edistämisen lähtökohtana. Lisäksi äideille tiedottaminen riskitekijöistä, jotka suojaavat vauvojaan SIDS:ltä, rohkaisemalla heitä luomaan ja ylläpitämään turvallinen uniympäristö sekä varmistamaan, että he ovat edelläkävijöitä tässä asiassa, ovat myös erittäin tärkeitä tiedon jakamisen kannalta muiden imeväisten hoitoon. tarjoajia sosiaalisessa elämässään. SIDS esiintyy synnytyksen jälkeisellä kaudella, ja sen imeväiskuolleisuus on korkea. Tästä syystä on ennustettu, että tietoisuutta tästä asiasta lisätään merkittävästi kouluttamalla uusia äitejä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja että SIDS voidaan ehkäistä merkittävästi tarjoamalla turvallisia uniympäristöjä. Samaan aikaan uusien äitien itsetehokkuusnäkemysten vaikutuksen perusteella vauvan hoitoon uskotaan, että äideille suunnitellun SIDS-koulutuksen ja -neuvonnan käytännöllä on positiivinen vaikutus itseensä. äitien käsitykset tehokkuudesta. Asiaankuuluvaa kirjallisuutta tarkasteltaessa todettiin, että maassamme ei ollut riittävästi tutkimuksia aiheesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida videoavusteisen lapsen äkillisen kuoleman oireyhtymän ehkäisykoulutusohjelman ja -neuvonnan vaikutusta äitien tietotasoon ja itsetehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- Sähköposti: dilara.aydinn.da@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emine EFE, Professor
- Puhelinnumero: 02423106103
- Sähköposti: eefe@akdeniz.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se, joka on juuri synnyttänyt,
- Terveen vastasyntyneen vauvan kanssa,
- Puhuu, ymmärtää ja osaa lukea ja kirjoittaa turkkia, eikä hänellä ole esteitä kommunikaatiolle,
- Osaat käyttää Internetiä, puhelinta ja sähköpostia aktiivisesti,
- Mukaan otetaan äidit, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole osallistunut vähintään kolmeen koulutusohjelman istuntoon,
- Äidit, jotka ilmoittavat haluavansa poistua tutkimuksesta tutkimuksen ollessa käynnissä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VASIDS-TP ja neuvontakäytäntö
Video-avusteinen äkillisen lapsen äkillisen kuoleman oireyhtymän ehkäisykoulutusohjelma (VASIDS-TP) ja neuvontakäytäntö
|
VASIDS-TP toteutetaan verkossa henkilökohtaisena koulutuksena interventioryhmälle Microsoft Teams -ohjelman kautta, joka suoritetaan 5 päivässä - 5 istunnossa osallistujien määrittelemissä aikaväleissä.
Konsultointikäytäntö alkaa esitestauksella ja osallistujille varmistetaan, että he voivat soittaa tutkijalle 24/7 ja konsultointia jatketaan puhelimitse tai viestillä.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa synnytysosastolla. Esitesti suoritetaan Google Survey -lomakkeella. "Henkilötietolomake", "Imeväisten äkillisen kuoleman oireyhtymän tietotason arviointilomake" (esitesti) ja "Yleinen itsetehokkuusasteikko" täytetään tässä vaiheessa. Kontrolliryhmän äidit saavat kliiniseen rutiinihoitoon kuuluvan koulutuksen. Tämän ryhmän äidit eivät saa tutkijoilta suunniteltua jäsenneltyä koulutusta tutkimuksen aikana. Vertailuryhmän äideille lähetetään "Vauvojen äkillisen kuoleman oireyhtymän tietotason arviointitietolomake" ja "Yleinen itsetehokkuusasteikko" Google-kyselyn kanssa, joka lähetetään heidän puhelimiinsa kuukauden kuluttua esitestihakemuksesta. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmä saa saman toimenpiteen (VASIDS-TP) kuin interventioryhmä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan äkkikuoleman oireyhtymän tietotason arviointilomake 1
Aikaikkuna: Ennen koulutusta
|
Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti, ja se koostuu 33 kohdasta, joilla mitataan tietämystä SIDS:stä.
|
Ennen koulutusta
|
|
Vauvan äkkikuoleman oireyhtymän tietotason arviointilomake 2
Aikaikkuna: 1kk koulutuksen jälkeen
|
Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti, ja se koostuu 33 kohdasta, joilla mitataan tietämystä SIDS:stä.
|
1kk koulutuksen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko 1
Aikaikkuna: Ennen koulutusta
|
"General Self-Efficacy Scale" on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 17 kohdasta.
Kysymys "Kuinka hyvin se kuvaa sinua?" siinä on viisi vaihtoehtoa "ei ollenkaan" ja "erittäin hyvin".
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi usko omaan tehokkuuteen.
|
Ennen koulutusta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko 2
Aikaikkuna: 1kk koulutuksen jälkeen
|
"General Self-Efficacy Scale" on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 17 kohdasta.
Kysymys "Kuinka hyvin se kuvaa sinua?" siinä on viisi vaihtoehtoa "ei ollenkaan" ja "erittäin hyvin".
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi usko omaan tehokkuuteen.
|
1kk koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Ennen koulutusta
|
Tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti kehittämä "Personal Information Form" sisältää monivalintakysymyksiä äidistä, vauvasta ja uniympäristöstä.
|
Ennen koulutusta
|
|
DISCERN-asteikko
Aikaikkuna: Harjoitusvideoiden luomisen jälkeen
|
Asiantuntijat arvioivat tutkijoiden kehittämät koulutusvideot DISCERNin avulla.
Pohjimmiltaan se kehitettiin arvioimaan kirjallisten ja teknologiapohjaisten koulutusmateriaalien laatua, joka on laadittu tiedottamaan yksilöille terveydestä ja hoitovaihtoehdoista.
DISCERN-asteikko koostuu 16 pisteestä ja jokainen kysymys pisteytetään 1-5. Arvosana välillä 15-75 saadaan summaamalla kunkin kohdan vastaukset.
Arvioinnissa alhainen kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa laatua ja korkea pistemäärä hyvää laatua.
|
Harjoitusvideoiden luomisen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Ennakkohakemus
|
Kehitetyn VASIDS-TP:n testivaiheessa SUS:a sovelletaan äitien (käyttäjien) kokemusten arvioimiseen.
Koko asteikko koostuu 10 kysymyksestä.
Jokaisella kysymyksellä on arvo 1-5 vastauksen mukaan.
SUS Score -arvo saadaan välillä 0-100.
SUS Score -arvot, jotka ovat vähintään 68 pistettä, katsotaan keskiarvon yläpuolelle, kun taas alle 68 pisteen arvot katsotaan keskiarvon alapuolelle.
|
Ennakkohakemus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUDilaraAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .