- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823051
O efeito do programa de treinamento em prevenção da síndrome da morte súbita infantil assistida por vídeo e prática de aconselhamento sobre o nível de conhecimento e a autoeficácia das mães: estudo controlado randomizado
Universidade de Akdeniz
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome da Morte Súbita Infantil (SIDS) é uma das principais causas de mortalidade infantil no período pós-neonatal, mas pode ser prevenida e sua incidência reduzida criando um ambiente de sono seguro com fatores de risco modificáveis. Sabe-se que os pais, cuidadores infantis e profissionais de saúde não possuem conhecimento suficiente sobre SMSL e sono seguro e, principalmente, as mães apresentam muitos comportamentos de risco em relação à SMSL, como usar posições erradas para dormir ao colocar seus bebês para dormir. Assim, é da maior importância informar e sensibilizar os pais para as questões da SMSI e do sono seguro, que continuam a ser importantes nos dias de hoje, na premissa da promoção da saúde pública. Além disso, informar as mães sobre os fatores de risco para proteger seus bebês de SIDS, incentivá-las a criar e manter um ambiente de sono seguro e garantir que sejam pioneiras nesse aspecto também são de grande importância em termos de compartilhamento de informações com outros cuidadores infantis fornecedores em sua vida social. A SIDS ocorre no período pós-parto e tem altos valores nas taxas de mortalidade infantil. Por esta razão, prevê-se que a conscientização sobre esta questão será significativamente aumentada ao fornecer educação às novas mães no período mais precoce e que a SIDS possa ser evitada significativamente ao fornecer ambientes de sono seguros. Ao mesmo tempo, com base no efeito das percepções de autoeficácia das novas mães no cuidado do bebê, acredita-se que a prática de treinamento e aconselhamento planejada para ser dada às mães sobre SIDS terá um efeito positivo na autoimagem. percepções de eficácia das mães. Ao examinar a literatura relevante, constatou-se que não havia estudos suficientes sobre o assunto em nosso país.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do programa de treinamento e aconselhamento videoassistido sobre a prevenção da Síndrome da Morte Súbita Infantil sobre o nível de conhecimento e autoeficácia das mães.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- E-mail: dilara.aydinn.da@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emine EFE, Professor
- Número de telefone: 02423106103
- E-mail: eefe@akdeniz.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A que acabou de dar à luz,
- Com um bebê recém-nascido saudável,
- Fala, compreende e sabe ler e escrever turco e não tem barreiras de comunicação,
- Capaz de usar a internet, telefone e e-mail ativamente,
- Serão incluídas as mães que aceitaram voluntariamente participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não ter frequentado pelo menos 3 sessões do programa de treinamento,
- Serão excluídas as mães que indicarem que desejam sair do estudo enquanto a pesquisa estiver em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VASIDS-TP e Prática de Aconselhamento
Programa de Treinamento em Prevenção da Síndrome da Morte Súbita Infantil Assistida por Vídeo (VASIDS-TP) e Prática de Aconselhamento
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O VASIDS-TP será implementado online como um treinamento individual para o grupo de intervenção através do programa Microsoft Teams, a ser concluído em 5 dias - 5 sessões nos prazos determinados pelos participantes.
A prática de consultoria começará com um pré-teste e os participantes terão a certeza de que podem ligar para o pesquisador 24 horas por dia, 7 dias por semana, e a prática de consultoria continuará por telefone ou mensagem.
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
O grupo controle receberá atendimento de rotina na enfermaria obstétrica. Um pré-teste será realizado usando o formulário Google Survey. O "Formulário de Informações Pessoais", o "Formulário de Avaliação do Nível de Conhecimento da Síndrome da Morte Súbita Infantil" (Pré-Teste) e a "Escala Geral de Autoeficácia" serão preenchidos nesta etapa. As mães do grupo controle receberão o treinamento incluso na rotina clínica de atendimento. As mães deste grupo não receberão nenhum treinamento estruturado planejado pelos pesquisadores durante o estudo. As mães do grupo de controle receberão o "Formulário de Dados de Avaliação do Nível de Conhecimento da Síndrome da Morte Súbita Infantil" e a "Escala Geral de Autoeficácia" com a pesquisa do Google que será enviada para seus telefones 1 mês após a aplicação do pré-teste. Após a conclusão do estudo, o grupo controle receberá a mesma intervenção (VASIDS-TP) que o grupo intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Nível de Conhecimento da Síndrome da Morte Súbita Infantil 1
Prazo: Antes do treino
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Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura e é composto por 33 itens para medir o nível de conhecimento sobre SIDS.
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Antes do treino
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Formulário de Avaliação de Nível de Conhecimento da Síndrome da Morte Súbita Infantil 2
Prazo: 1 mês após o treinamento
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Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura e é composto por 33 itens para medir o nível de conhecimento sobre SIDS.
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1 mês após o treinamento
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Escala Geral de Autoeficácia 1
Prazo: Antes do treino
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A "Escala Geral de Autoeficácia" é uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 17 itens.
A pergunta "Quão bem isso descreve você?" tem cinco opções que vão de "nem um pouco" a "muito bem".
A pontuação total da escala varia entre 17-85, e quanto maior a pontuação, maior a crença de autoeficácia.
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Antes do treino
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Escala Geral de Autoeficácia 2
Prazo: 1 mês após o treinamento
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A "Escala Geral de Autoeficácia" é uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 17 itens.
A pergunta "Quão bem isso descreve você?" tem cinco opções que vão de "nem um pouco" a "muito bem".
A pontuação total da escala varia entre 17-85, e quanto maior a pontuação, maior a crença de autoeficácia.
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1 mês após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: Antes do treino
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O "Formulário de Informações Pessoais" desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura inclui questões de múltipla escolha sobre mãe, bebê e ambiente de sono.
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Antes do treino
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ESCALA DISCERN
Prazo: Após a criação dos vídeos de treinamento
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Os vídeos de treinamento desenvolvidos pelos pesquisadores serão avaliados por especialistas usando o DISCERN.
Basicamente, foi desenvolvido para avaliar a qualidade de materiais educativos escritos e de base tecnológica preparados para informar indivíduos sobre saúde e opções de tratamento.
A escala DISCERN consiste em 16 itens e cada questão é pontuada de 1 a 5. Uma pontuação no intervalo de 15-75 é obtida pela soma das respostas de cada item.
Na avaliação, uma pontuação total baixa indica qualidade ruim e uma pontuação alta indica qualidade boa.
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Após a criação dos vídeos de treinamento
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pré-candidatura
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Na fase de teste do VASIDS-TP desenvolvido, o SUS será aplicado para avaliar as experiências das mães (usuárias).
Toda a escala é composta por 10 questões.
Cada pergunta tem um valor de 1 a 5 de acordo com a resposta dada.
O valor do SUS Score é obtido entre 0-100.
Valores do SUS Score de 68 pontos ou mais são considerados acima da média, enquanto valores abaixo de 68 pontos são considerados abaixo da média.
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Pré-candidatura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUDilaraAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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