- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823051
El efecto del programa de capacitación para la prevención del síndrome de muerte súbita del lactante asistido por video y la práctica de asesoramiento sobre el nivel de conocimiento y la autoeficacia de las madres: estudio controlado aleatorizado
Universidad Akdeniz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Muerte Súbita del Lactante (SMSL) es una de las principales causas de mortalidad infantil en el período postneonatal, pero puede prevenirse y su incidencia puede reducirse creando un entorno de sueño seguro con factores de riesgo modificables. Se sabe que los padres, los proveedores de cuidado infantil y los profesionales de la salud no tienen suficiente conocimiento sobre el SMSL y el sueño seguro, y especialmente las madres exhiben muchos comportamientos de riesgo en términos de SMSL, como usar posiciones incorrectas para dormir mientras duermen a sus bebés. Por lo tanto, es de suma importancia informar y concientizar a los padres sobre los temas de SIDS y sueño seguro, que siguen siendo importantes hoy en día, bajo la premisa de promover la salud pública. Además, informar a las madres sobre los factores de riesgo para proteger a sus bebés del SMSL, alentarlas a crear y mantener un entorno seguro para dormir y asegurarse de que sean pioneras en este sentido también son de gran importancia en términos de compartir información con otros proveedores de cuidado infantil. proveedores en su vida social. El SIDS ocurre en el período posparto y tiene valores altos en las tasas de mortalidad infantil. Por esta razón, se predice que la conciencia sobre este tema aumentará significativamente al proporcionar educación a las nuevas madres en el período más temprano y que el SMSL se puede prevenir de manera significativa al proporcionar entornos seguros para dormir. Al mismo tiempo, con base en el efecto de las percepciones de autoeficacia de las nuevas madres sobre el cuidado del bebé, se piensa que la práctica de capacitación y consejería planeada para las madres sobre el SMSL tendrá un efecto positivo en la autoeficacia. percepciones de eficacia de las madres. Al examinar la literatura pertinente, se encontró que no existen suficientes estudios sobre este tema en nuestro país.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del programa de capacitación y asesoramiento para la prevención del síndrome de muerte súbita del lactante asistido por video sobre el nivel de conocimiento y la autoeficacia de las madres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- Correo electrónico: dilara.aydinn.da@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emine EFE, Professor
- Número de teléfono: 02423106103
- Correo electrónico: eefe@akdeniz.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La que acaba de dar a luz,
- Con un bebé recién nacido sano,
- Habla, entiende y puede leer y escribir turco y no tiene barreras para comunicarse,
- Capaz de usar Internet, teléfono y correo electrónico activamente,
- Se incluirán las madres que aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No haber asistido al menos a 3 sesiones del programa de capacitación,
- Las madres que indiquen que desean abandonar el estudio mientras la investigación esté en curso serán excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VASIDS-TP y Práctica de Consejería
Programa de Capacitación para la Prevención del Síndrome de Muerte Súbita del Lactante Asistido por Video (VASIDS-TP) y Práctica de Consejería
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VASIDS-TP se implementará en línea como un entrenamiento individual al grupo de intervención a través del programa Microsoft Teams, para ser completado en 5 días-5 sesiones en los tiempos determinados por los participantes.
La práctica de consultoría comenzará con una prueba previa y se asegurará a los participantes que pueden llamar al investigador las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y la práctica de consultoría continuará por llamada telefónica o mensajería.
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Sin intervención: Atención de rutina
El grupo de control recibirá atención de rutina en la sala de obstetricia. Se realizará una prueba previa utilizando el formulario de Google Survey. En esta etapa se completarán el "Formulario de información personal", el "Formulario de evaluación del nivel de conocimiento del síndrome de muerte súbita del lactante" (Pre-Test) y la "Escala general de autoeficacia". Las madres del grupo de control recibirán la capacitación incluida en la atención clínica de rutina. Las madres de este grupo no recibirán ninguna formación estructurada planificada por parte de los investigadores durante el estudio. A las madres del grupo de control se les administrará el "Formulario de datos de evaluación del nivel de conocimiento del síndrome de muerte súbita del lactante" y la "Escala de autoeficacia general" con la encuesta de Google que se les enviará a sus teléfonos 1 mes después de la aplicación de la prueba previa. Después de completar el estudio, el grupo de control recibirá la misma intervención (VASIDS-TP) que el grupo de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de conocimiento del síndrome de muerte súbita del lactante Formulario 1
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
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Este formulario fue desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura y consta de 33 ítems para medir el nivel de conocimiento sobre los SIDS.
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Antes del entrenamiento
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Evaluación del nivel de conocimiento del síndrome de muerte súbita del lactante Formulario 2
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
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Este formulario fue desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura y consta de 33 ítems para medir el nivel de conocimiento sobre los SIDS.
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1 mes después del entrenamiento
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Escala General de Autoeficacia 1
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
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La "Escala de Autoeficacia General" es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 17 ítems.
La pregunta "¿Qué tan bien te describe?" tiene cinco opciones que van desde "nada" hasta "muy bien".
La puntuación total de la escala oscila entre 17-85, y a mayor puntuación mayor creencia de autoeficacia.
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Antes del entrenamiento
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Escala de Autoeficacia General 2
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
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La "Escala de Autoeficacia General" es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 17 ítems.
La pregunta "¿Qué tan bien te describe?" tiene cinco opciones que van desde "nada" hasta "muy bien".
La puntuación total de la escala oscila entre 17-85, y a mayor puntuación mayor creencia de autoeficacia.
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1 mes después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
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El "Formulario de información personal" desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura incluye preguntas de opción múltiple sobre la madre, el bebé y el entorno del sueño.
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Antes del entrenamiento
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ESCALA DISCERNIR
Periodo de tiempo: Después de crear los videos de capacitación
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Los videos de capacitación desarrollados por los investigadores serán evaluados por expertos utilizando DISCERN.
Básicamente, se desarrolló para evaluar la calidad de los materiales educativos escritos y basados en tecnología preparados para informar a las personas sobre las opciones de salud y tratamiento.
La escala DISCERN consta de 16 ítems y cada pregunta se puntúa del 1 al 5. Se obtiene una puntuación en el rango de 15 a 75 sumando las respuestas de cada ítem.
En la evaluación, un puntaje total bajo indica mala calidad y un puntaje alto indica buena calidad.
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Después de crear los videos de capacitación
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Pre-solicitud
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En la fase de prueba del VASIDS-TP desarrollado, el SUS se aplicará para evaluar las experiencias de las madres (usuarias).
La escala completa consta de 10 preguntas.
Cada pregunta tiene un valor de 1 a 5 según la respuesta dada.
El valor de puntuación SUS se obtiene entre 0-100.
Los valores de puntuación SUS de 68 puntos o más se consideran por encima del promedio, mientras que los valores por debajo de 68 puntos se consideran por debajo del promedio.
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Pre-solicitud
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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