ビデオ支援乳幼児突然死症候群予防トレーニングプログラムとカウンセリング実践が母親の知識レベルと自己効力感に及ぼす影響: 無作為化対照研究
アクデニズ大学
調査の概要
詳細な説明
乳幼児突然死症候群 (SIDS) は、新生児期以降の乳児死亡率の主な原因の 1 つですが、危険因子を修正できる安全な睡眠環境を作ることで、その発生を予防し、その発生率を減らすことができます。 保護者、保育士、医療従事者は、SIDSや安全な睡眠について十分な知識を持っていないことが知られており、特に母親は、赤ちゃんを寝かしつける際に間違った寝姿勢をとるなど、SIDSに関して多くの危険な行動を示しています。 したがって、公衆衛生の促進を前提に、今日でも重要であるSIDSと安全な睡眠の問題について保護者に情報を提供し、意識を高めることが最も重要です。 さらに、赤ちゃんを SIDS から守るためのリスク要因について母親に知らせ、安全な睡眠環境を作り維持することを奨励し、この点で母親が先駆者であることを確認することも、他の乳児ケアと情報を共有するという点で非常に重要です。彼らの社会生活における提供者。 SIDS は産褥期に発生し、乳児死亡率が高くなります。 このため、出産後早期に教育を行うことで、この問題に対する意識が大幅に高まり、安全な睡眠環境を提供することでSIDSを大幅に予防できると予測されています。 同時に、赤ちゃんのケアに対する新しい母親の自己効力感の影響に基づいて、SIDS について母親に提供される予定のトレーニングとカウンセリングの実践は、自己にプラスの効果をもたらすと考えられています。母親の効能認識。 関連する文献を調べたところ、わが国ではこの主題に関する研究が十分に行われていないことがわかりました。
この研究の目的は、ビデオ支援による乳幼児突然死症候群予防トレーニング プログラムとカウンセリングが、母親の知識レベルと自己効力感に及ぼす影響を評価することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dilara AYDIN TOZLU, Master's degree
- メール:dilara.aydinn.da@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emine EFE, Professor
- 電話番号:02423106103
- メール:eefe@akdeniz.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出産したばかりの方、
- 生まれたての元気な赤ちゃんと一緒に、
- トルコ語を話し、理解し、読み書きができ、コミュニケーションに障害がありません。
- インターネット、電話、メールを積極的に利用できる方、
- 研究への参加に自発的に同意した母親が含まれます。
除外基準:
- トレーニング プログラムの少なくとも 3 つのセッションに参加していない、
- 研究の進行中に研究をやめたいと示した母親は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VASIDS-TPとカウンセリング実践
ビデオ支援による乳幼児突然死症候群予防トレーニング プログラム (VASIDS-TP) とカウンセリングの実践
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VASIDS-TP は、Microsoft Teams プログラムを通じて介入グループへの個別トレーニングとしてオンラインで実施され、参加者が決定した時間枠で 5 日間の 5 セッションで完了します。
コンサルティングの実践は事前テストから始まり、参加者は24時間年中無休で研究者に電話できることが保証され、コンサルティングの実践は電話またはメッセージで継続されます。
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介入なし:日常のお手入れ
対照群は、産科病棟で定期的なケアを受けます。 事前テストは、Google サーベイ フォームを使用して実施されます。 この段階で、「個人情報用紙」、「乳幼児突然死症候群知識レベル評価用紙」(プレテスト)、「総合自己効力感尺度」が完成します。 対照群の母親は、臨床日常ケアに含まれるトレーニングを受けます。 このグループの母親は、研究中に研究者によって計画された構造化されたトレーニングを受けません。 対照群の母親には、「乳幼児突然死症候群知識レベル アセスメント データ フォーム」と「一般的自己効力感尺度」が管理され、事前テストの申し込みから 1 か月後に携帯電話に送信される Google アンケートが使用されます。 研究の完了後、対照群は介入群と同じ介入 (VASIDS-TP) を受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳幼児突然死症候群の知識レベル評価フォーム 1
時間枠:研修前
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このフォームは、研究者が文献に沿って作成したもので、SIDS に関する知識レベルを測定する 33 項目で構成されています。
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研修前
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乳幼児突然死症候群の知識レベル評価フォーム 2
時間枠:研修後1ヶ月
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このフォームは、研究者が文献に沿って作成したもので、SIDS に関する知識レベルを測定する 33 項目で構成されています。
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研修後1ヶ月
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一般的な自己効力感尺度 1
時間枠:研修前
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「General Self-Efficacy Scale」は、17 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。
「それはあなたをどの程度よく表していますか?」という質問。 「全くそうではない」から「非常に良い」までの 5 つの選択肢があります。
スケールの合計スコアは 17 ~ 85 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。
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研修前
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一般的な自己効力感尺度 2
時間枠:研修後1ヶ月
|
「General Self-Efficacy Scale」は、17 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。
「それはあなたをどの程度よく表していますか?」という質問。 「全くそうではない」から「非常に良い」までの 5 つの選択肢があります。
スケールの合計スコアは 17 ~ 85 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。
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研修後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠:研修前
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文献に沿って研究者によって開発された「個人情報フォーム」には、母親、赤ちゃん、睡眠環境に関する多肢選択式の質問が含まれています。
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研修前
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DISCERNスケール
時間枠:トレーニングビデオの作成後
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研究者によって開発されたトレーニング ビデオは、DISCERN を使用して専門家によって評価されます。
基本的に、健康と治療の選択肢について個人に知らせるために準備された、書かれた技術ベースの教材の質を評価するために開発されました。
DISCERN スケールは 16 項目で構成され、各質問は 1 から 5 まで採点されます。各項目の回答を合計すると、15 から 75 の範囲のスコアが得られます。
評価では、合計スコアが低いほど品質が低く、スコアが高いほど品質が良いことを示します。
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トレーニングビデオの作成後
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システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠:事前申請
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開発された VASIDS-TP のテスト段階では、母親 (ユーザー) の経験を評価するために SUS が適用されます。
全体のスケールは 10 の質問で構成されます。
各質問には、与えられた回答に応じて 1 から 5 までの値があります。
SUS スコア値は 0 ~ 100 の間で取得されます。
68 ポイント以上の SUS スコア値は平均以上と見なされ、68 ポイント未満の値は平均未満と見なされます。
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事前申請
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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