Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videoassistert plutselig spedbarnsdødssyndrom forebygging av opplæringsprogram og rådgivningspraksis på mødres kunnskapsnivå og selveffektivitet: Randomisert kontrollert studie

8. april 2023 oppdatert av: Dilara Aydin Tozlu

Akdeniz universitet

Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) er en av de viktigste årsakene til spedbarnsdødelighet i den postneonatale perioden, men det kan forebygges og forekomsten kan reduseres ved å skape et trygt søvnmiljø med modifiserbare risikofaktorer. Det er kjent at foreldre, omsorgspersoner for spedbarn og helsepersonell ikke har tilstrekkelig kunnskap om krybbedød og trygg søvn, og spesielt mødre viser mange risikoatferder når det gjelder krybbedød, som å bruke feil soveposisjoner mens de legger babyene i søvn. Derfor er det av avgjørende betydning å informere og øke bevisstheten til foreldre om spørsmål om krybbedød og trygg søvn, som fortsatt er viktige i dag, med utgangspunkt i å fremme folkehelsen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) er en av de viktigste årsakene til spedbarnsdødelighet i den postneonatale perioden, men det kan forebygges og forekomsten kan reduseres ved å skape et trygt søvnmiljø med modifiserbare risikofaktorer. Det er kjent at foreldre, omsorgspersoner for spedbarn og helsepersonell ikke har tilstrekkelig kunnskap om krybbedød og trygg søvn, og spesielt mødre viser mange risikoatferder når det gjelder krybbedød, som å bruke feil soveposisjoner mens de legger babyene i søvn. Derfor er det av ytterste viktighet å informere og øke bevisstheten til foreldrene om spørsmål om SIDS og trygg søvn, som fortsatt er viktige i dag, med utgangspunkt i å fremme folkehelsen. I tillegg er det også av stor betydning å informere mødre om risikofaktorene for å beskytte babyene deres mot krybbedød, oppmuntre dem til å skape og opprettholde et trygt søvnmiljø og sikre at de er pionerer i denne forbindelse når det gjelder å dele informasjon med annen spedbarnsomsorg. tilbydere i deres sosiale liv. Krybbedød oppstår i postpartum perioden og har høye verdier i spedbarnsdødelighet. Av denne grunn er det spådd at bevisstheten om dette problemet vil bli betydelig økt ved å gi utdanning til nybakte mødre i den tidligste perioden, og at krybbedød kan forebygges betydelig ved å sørge for trygge søvnmiljøer. Samtidig, basert på effekten av selv-effektivitetsoppfatninger hos nybakte mødre på omsorgen for babyen, antas det at trenings- og veiledningspraksisen som planlegges gitt til mødre om krybbedød vil ha en positiv effekt på selvtillit. effektoppfatninger til mødre. Da den relevante litteraturen ble undersøkt, ble det funnet at det ikke var nok studier om dette emnet i vårt land.

Målet med denne studien var å evaluere effekten av videoassistert treningsprogram for forebygging av Sudden Infant Death Syndrome og rådgivning på mødres kunnskapsnivå og selveffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den som nettopp har født,
  • Med en sunn nyfødt baby,
  • Snakker, forstår og kan lese og skrive tyrkisk og har ingen barrierer for kommunikasjon,
  • Kunne bruke internett, telefon og e-post aktivt,
  • Mødre som frivillig takket ja til å delta i studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke deltatt på minst 3 økter av treningsprogrammet,
  • Mødre som angir at de ønsker å forlate studien mens forskningen pågår vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VASIDS-TP og rådgivningspraksis
Videoassistert opplæringsprogram for plutselig spedbarnsdødssyndrom (VASIDS-TP) og rådgivningspraksis
VASIDS-TP vil bli implementert online som en individuell opplæring for intervensjonsgruppen gjennom Microsoft Teams-programmet, som skal gjennomføres i løpet av 5 dager-5 økter i tidsrammene bestemt av deltakerne. Konsulentpraksisen starter med en forhåndstest og deltakerne vil være sikret at de kan ringe forskeren 24/7, og konsulentpraksisen videreføres via telefon eller melding.
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie

Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling på fødselsavdelingen. En forhåndstest vil bli utført ved hjelp av Google Survey-skjemaet. «Personal Information Form», «Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Form» (Pre-Test) og «General Self-Efficacy Scale» fylles ut på dette stadiet.

Mødrene i kontrollgruppen vil få opplæringen som inngår i klinisk rutinemessig omsorg. Mødrene i denne gruppen vil ikke få noen planlagt strukturert opplæring av forskerne i løpet av studien. Mødrene i kontrollgruppen vil få administrert «Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Data Form» og «General Self-Efficacy Scale» med Google-undersøkelsen som vil bli sendt til deres telefoner 1 måned etter søknaden om forhåndstest. Etter avsluttet studie vil kontrollgruppen få samme intervensjon (VASIDS-TP) som intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plutselig spedbarnsdødssyndrom Kunnskapsnivåvurderingsskjema 1
Tidsramme: Før treningen
Dette skjemaet er utviklet av forskerne i tråd med litteraturen og består av 33 elementer for å måle kunnskapsnivået om krybbedød.
Før treningen
Plutselig spedbarnsdødssyndrom Kunnskapsnivåvurderingsskjema 2
Tidsramme: 1 måned etter treningen
Dette skjemaet er utviklet av forskerne i tråd med litteraturen og består av 33 elementer for å måle kunnskapsnivået om krybbedød.
1 måned etter treningen
Generell egeneffektivitetsskala 1
Tidsramme: Før treningen
"General Self-Efficacy Scale" er en fem-punkts Likert-skala som består av 17 elementer. Spørsmålet "Hvor godt beskriver det deg?" har fem alternativer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig bra". Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 17-85, og jo høyere poengsum, desto høyere er troen på selveffektivitet.
Før treningen
Generell egeneffektivitetsskala 2
Tidsramme: 1 måned etter treningen
"General Self-Efficacy Scale" er en fem-punkts Likert-skala som består av 17 elementer. Spørsmålet "Hvor godt beskriver det deg?" har fem alternativer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig bra". Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 17-85, og jo høyere poengsum, desto høyere er troen på selveffektivitet.
1 måned etter treningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: Før treningen
«Personal Information Form» utviklet av forskerne i tråd med litteraturen inkluderer flervalgsspørsmål om mor, baby og søvnmiljø.
Før treningen
DISCERN Skala
Tidsramme: Etter treningen lages videoer
Treningsvideoene utviklet av forskerne vil bli evaluert av eksperter som bruker DISCERN. I utgangspunktet ble det utviklet for å vurdere kvaliteten på skriftlig og teknologibasert undervisningsmateriell utarbeidet for å informere enkeltpersoner om helse- og behandlingsalternativer. DISCERN-skalaen består av 16 elementer og hvert spørsmål gis fra 1 til 5. En poengsum i området 15-75 oppnås ved å summere svarene fra hvert element. I evalueringen indikerer lav totalscore dårlig kvalitet og høy skåre indikerer god kvalitet.
Etter treningen lages videoer
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Forhåndssøknad
I testfasen av den utviklede VASIDS-TP vil SUS bli brukt for å evaluere opplevelsene til mødre (brukere). Hele skalaen består av 10 spørsmål. Hvert spørsmål har en verdi fra 1 til 5 i henhold til svaret som er gitt. SUS Score-verdi oppnås mellom 0-100. SUS Score-verdier på 68 poeng og over regnes som over gjennomsnittet, mens verdier under 68 poeng regnes som under gjennomsnittet.
Forhåndssøknad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plutselig spedbarnsdød

Kliniske studier på VASIDS-TP og rådgivningspraksis

3
Abonnere