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视频辅助婴儿猝死综合症预防培训计划和咨询实践对母亲知识水平和自我效能感的影响:随机对照研究

2023年4月8日 更新者:Dilara Aydin Tozlu

阿克德尼兹大学

婴儿猝死综合症 (SIDS) 是新生儿期婴儿死亡的主要原因之一,但可以通过创造具有可改变风险因素的安全睡眠环境来预防并降低其发病率。 众所周知,父母、婴儿护理人员和医疗保健专业人员对 SIDS 和安全睡眠的认识不足,尤其是母亲在 SIDS 方面表现出许多危险行为,例如在婴儿入睡时使用错误的睡姿。 因此,在促进公众健康的前提下,就婴儿猝死综合症和安全睡眠问题告知并提高父母的意识至关重要,这些问题在今天仍然很重要。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

婴儿猝死综合症 (SIDS) 是新生儿期婴儿死亡的主要原因之一,但可以通过创造具有可改变风险因素的安全睡眠环境来预防并降低其发病率。 众所周知,父母、婴儿护理人员和卫生专业人员对 SIDS 和安全睡眠的认识不足,尤其是母亲在 SIDS 方面表现出许多危险行为,例如在婴儿入睡时使用错误的睡姿。 因此,在促进公众健康的前提下,就婴儿猝死综合症和安全睡眠问题向家长进行宣传和提高认识至关重要,这些问题在今天仍然很重要。 此外,告知母亲保护婴儿免受 SIDS 侵害的风险因素,鼓励她们创造和维持安全的睡眠环境,并确保她们在这方面处于领先地位,对于与其他婴儿护理机构分享信息也很重要提供者在他们的社会生活中。 SIDS 发生在产后期,婴儿死亡率很高。 因此,预计通过尽早对新妈妈进行教育,可以显着提高对这一问题的认识,通过提供安全的睡眠环境,可以大大预防婴儿猝死综合症。 同时,基于新妈妈自我效能感对照顾宝宝的影响,认为拟对妈妈们进行的关于SIDS的培训和辅导实践将对自我效能感产生积极影响。母亲的功效认知。 查阅相关文献发现,我国对这一课题的研究还不够。

本研究的目的是评估视频辅助婴儿猝死综合症预防培训计划和咨询对母亲知识水平和自我效能感的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 刚生完孩子的,
  • 有了健康的新生儿,
  • 会说、理解并能阅读和书写土耳其语,并且没有沟通障碍,
  • 能够积极使用互联网、电话和电子邮件,
  • 自愿同意参加研究的母亲将被包括在内。

排除标准:

  • 没有参加过至少 3 节培训课程,
  • 表明她们想在研究进行期间离开研究的母亲将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VASIDS-TP 和咨询实践
视频辅助婴儿猝死综合症预防培训计划 (VASIDS-TP) 和咨询实践
VASIDS-TP 将通过 Microsoft Teams 计划作为对干预组的个人培训在线实施,将​​在参与者确定的时间范围内的 5 天 5 节课内完成。 咨询实践将从预测试开始,参与者将确信他们可以 24/7 全天候致电研究人员,咨询实践将通过电话或短信继续进行。
无干预:日常护理

对照组将在产科病房接受常规护理。 将使用 Google 调查表进行预测试。 本阶段将完成《个人信息表》、《婴儿猝死综合症知识水平评估表》(预测试)和《一般自我效能感量表》。

对照组中的母亲将接受临床常规护理中包含的培训。 该组中的母亲在研究期间不会接受研究人员计划的结构化培训。 对照组母亲在预测申请1个月后,将通过谷歌调查发送到手机的《婴儿猝死综合症知识水平评估数据表》和《一般自我效能感量表》。 研究完成后,对照组将接受与干预组相同的干预(VASIDS-TP)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿猝死综合症知识水平评估表1
大体时间:培训前
该表格由研究人员根据文献开发,由 33 个项目组成,用于衡量对 SIDS 的知识水平。
培训前
婴儿猝死综合症知识水平评估表2
大体时间:培训后1个月
该表格由研究人员根据文献开发,由 33 个项目组成,用于衡量对 SIDS 的知识水平。
培训后1个月
一般自我效能感量表 1
大体时间:培训前
《一般自我效能感量表》是由17个项目组成的五点李克特式量表。 问题“它对你的描述有多好?”有五个选项,从“一点也不”到“很好”。 量表总分介于17-85之间,得分越高,自我效能感信念越高。
培训前
一般自我效能表 2
大体时间:培训后1个月
《一般自我效能感量表》是由17个项目组成的五点李克特式量表。 问题“它对你的描述有多好?”有五个选项,从“一点也不”到“很好”。 量表总分介于17-85之间,得分越高,自我效能感信念越高。
培训后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表
大体时间:培训前
研究人员根据文献开发的“个人信息表”包括关于母亲、婴儿和睡眠环境的多项选择题。
培训前
辨别量表
大体时间:创建培训视频后
研究人员开发的培训视频将由专家使用 DISCERN 进行评估。 基本上,它的开发是为了评估书面和基于技术的教育材料的质量,这些材料是为告知个人健康和治疗选择而准备的。 DISCERN 量表由 16 个项目组成,每个问题从 1 到 5 打分。通过对每个项目的回答求和获得 15-75 范围内的分数。 在评价中,总分低表示质量差,总分高表示质量好。
创建培训视频后
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:预申请
在开发的 VASIDS-TP 的测试阶段,SUS 将用于评估母亲(用户)的体验。 整个量表由 10 个问题组成。 根据给定的答案,每个问题都有一个从 1 到 5 的值。 SUS Score 值在 0-100 之间获得。 68 分及以上的 SUS 得分值被视为高于平均水平,而低于 68 分的值被视为低于平均水平。
预申请

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月15日

研究完成 (预期的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月8日

首次发布 (实际的)

2023年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月8日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AUDilaraAT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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