Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du programme de formation à la prévention du syndrome de mort subite du nourrisson assistée par vidéo et de la pratique du conseil sur le niveau de connaissances et l'auto-efficacité des mères : étude contrôlée randomisée

8 avril 2023 mis à jour par: Dilara Aydin Tozlu

Université d'Akdeniz

Le syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN) est l'une des principales causes de mortalité infantile au cours de la période postnéonatale, mais il peut être prévenu et son incidence peut être réduite en créant un environnement de sommeil sûr avec des facteurs de risque modifiables. On sait que les parents, les fournisseurs de soins aux nourrissons et les professionnels de la santé n'ont pas suffisamment de connaissances sur le SMSN et le sommeil sûr, et en particulier les mères présentent de nombreux comportements à risque en termes de SMSN, comme l'utilisation de mauvaises positions de sommeil tout en endormant leurs bébés. Il est donc primordial d'informer et de sensibiliser les parents sur les enjeux du SMSN et du sommeil sécuritaire, qui demeurent importants aujourd'hui, dans un souci de promotion de la santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN) est l'une des principales causes de mortalité infantile au cours de la période postnéonatale, mais il peut être prévenu et son incidence peut être réduite en créant un environnement de sommeil sûr avec des facteurs de risque modifiables. On sait que les parents, les fournisseurs de soins aux nourrissons et les professionnels de la santé n'ont pas suffisamment de connaissances sur le SMSN et le sommeil sûr, et en particulier les mères présentent de nombreux comportements à risque en termes de SMSN, comme utiliser les mauvaises positions de sommeil tout en endormant leurs bébés. Par conséquent, il est de la plus haute importance d'informer et de sensibiliser les parents sur les questions de SMSN et de sommeil sécuritaire, qui restent importantes aujourd'hui, sur le principe de la promotion de la santé publique. De plus, informer les mères sur les facteurs de risque pour protéger leurs bébés du SMSN, les encourager à créer et à maintenir un environnement de sommeil sûr et s'assurer qu'elles sont des pionnières à cet égard sont également d'une grande importance en termes de partage d'informations avec d'autres soins aux nourrissons. prestataires dans leur vie sociale. Le SMSN survient dans la période post-partum et a des valeurs élevées dans les taux de mortalité infantile. Pour cette raison, il est prévu que la sensibilisation à ce problème sera considérablement accrue en fournissant une éducation aux nouvelles mères le plus tôt possible et que le SMSN peut être évité de manière significative en fournissant des environnements de sommeil sûrs. Dans le même temps, sur la base de l'effet des perceptions d'auto-efficacité des nouvelles mères sur les soins du bébé, on pense que la pratique de formation et de conseil qu'il est prévu de donner aux mères sur le SMSN aura un effet positif sur l'auto- perceptions d'efficacité des mères. Lorsque la littérature pertinente a été examinée, il a été constaté qu'il n'y avait pas suffisamment d'études sur ce sujet dans notre pays.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un programme de formation à la prévention du syndrome de mort subite du nourrisson assisté par vidéo et de conseils sur le niveau de connaissances et l'auto-efficacité des mères.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Celle qui vient d'accoucher,
  • Avec un nouveau-né en bonne santé,
  • Parle, comprend et peut lire et écrire le turc et n'a aucun obstacle à la communication,
  • Capable d'utiliser activement Internet, le téléphone et le courrier électronique,
  • Les mères qui ont volontairement accepté de participer à l'étude seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir suivi au moins 3 sessions du programme de formation,
  • Les mères qui indiquent vouloir quitter l'étude pendant que la recherche est en cours seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VASIDS-TP et cabinet de conseil
Programme de formation à la prévention du syndrome de mort subite du nourrisson assisté par vidéo (VASIDS-TP) et pratique de conseil
Autre: VASIDS-TP et cabinet de conseil
VASIDS-TP sera mis en œuvre en ligne sous forme de formation individuelle au groupe d'intervention via le programme Microsoft Teams, à compléter en 5 jours-5 sessions dans les délais déterminés par les participants. La pratique de conseil commencera par un pré-test et les participants seront assurés qu'ils peuvent appeler le chercheur 24h/24 et 7j/7, et la pratique de conseil se poursuivra par appel téléphonique ou messagerie.
Aucune intervention: Soins courants

Le groupe témoin recevra des soins de routine dans le service d'obstétrique. Un pré-test sera effectué à l'aide du formulaire Google Survey. « Formulaire de renseignements personnels », « Formulaire d'évaluation du niveau de connaissance du syndrome de mort subite du nourrisson » (pré-test) et « Échelle d'auto-efficacité générale » seront remplis à cette étape.

Les mères du groupe témoin recevront la formation incluse dans les soins cliniques de routine. Les mères de ce groupe ne recevront aucune formation structurée planifiée par les chercheurs au cours de l'étude. Les mères du groupe témoin se verront administrer le "Formulaire de données d'évaluation du niveau de connaissance du syndrome de mort subite du nourrisson" et l'"Échelle d'auto-efficacité générale" avec l'enquête Google qui leur sera envoyée sur leur téléphone 1 mois après l'application du pré-test. Après la fin de l'étude, le groupe témoin recevra la même intervention (VASIDS-TP) que le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation du niveau de connaissance du syndrome de mort subite du nourrisson 1
Délai: Avant la formation
Ce formulaire a été élaboré par les chercheurs dans la lignée de la littérature et se compose de 33 items pour mesurer le niveau de connaissance sur le SMSN.
Avant la formation
Formulaire d'évaluation du niveau de connaissance du syndrome de mort subite du nourrisson 2
Délai: 1 mois après la formation
Ce formulaire a été élaboré par les chercheurs dans la lignée de la littérature et se compose de 33 items pour mesurer le niveau de connaissance sur le SMSN.
1 mois après la formation
Échelle générale d'auto-efficacité 1
Délai: Avant la formation
"General Self-Efficacy Scale" est une échelle de type Likert en cinq points composée de 17 items. La question "Dans quelle mesure cela vous décrit-il ?" propose cinq options allant de "pas du tout" à "très bien". Le score total de l'échelle varie entre 17 et 85, et plus le score est élevé, plus la croyance en l'auto-efficacité est élevée.
Avant la formation
Échelle générale d'auto-efficacité 2
Délai: 1 mois après la formation
"General Self-Efficacy Scale" est une échelle de type Likert en cinq points composée de 17 items. La question "Dans quelle mesure cela vous décrit-il ?" propose cinq options allant de "pas du tout" à "très bien". Le score total de l'échelle varie entre 17 et 85, et plus le score est élevé, plus la croyance en l'auto-efficacité est élevée.
1 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements personnels
Délai: Avant la formation
Le "Formulaire d'informations personnelles" développé par les chercheurs dans la lignée de la littérature comprend des questions à choix multiples sur la mère, le bébé et l'environnement de sommeil.
Avant la formation
Échelle DISCERNE
Délai: Une fois les vidéos de formation créées
Les vidéos de formation développées par les chercheurs seront évaluées par des experts à l'aide de DISCERN. Fondamentalement, il a été développé pour évaluer la qualité du matériel éducatif écrit et basé sur la technologie préparé pour informer les individus sur les options de santé et de traitement. L'échelle DISCERN se compose de 16 éléments et chaque question est notée de 1 à 5. Un score compris entre 15 et 75 est obtenu en additionnant les réponses de chaque élément. Dans l'évaluation, un score total faible indique une mauvaise qualité et un score élevé indique une bonne qualité.
Une fois les vidéos de formation créées
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Pré-application
Dans la phase de test du VASIDS-TP développé, le SUS sera appliqué pour évaluer les expériences des mères (utilisatrices). L'ensemble de l'échelle se compose de 10 questions. Chaque question a une valeur de 1 à 5 selon la réponse donnée. La valeur du score SUS est obtenue entre 0 et 100. Les valeurs SUS Score de 68 points et plus sont considérées comme supérieures à la moyenne, tandis que les valeurs inférieures à 68 points sont considérées comme inférieures à la moyenne.
Pré-application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dilara Aydin Tozlu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUDilaraAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mort subite du nourrisson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mali

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner