Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van video-ondersteunde Sudden Infant Death Syndrome Preventie-trainingsprogramma's en counselingpraktijken op het kennisniveau en de zelfredzaamheid van moeders: gerandomiseerde gecontroleerde studie

8 april 2023 bijgewerkt door: Dilara Aydin Tozlu

Universiteit van Akdeniz

Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) is een van de belangrijkste oorzaken van kindersterfte in de postneonatale periode, maar kan worden voorkomen en de incidentie ervan kan worden verminderd door een veilige slaapomgeving te creëren met aanpasbare risicofactoren. Het is bekend dat ouders, babyverzorgers en zorgprofessionals onvoldoende kennis hebben over wiegendood en veilig slapen, en vooral moeders vertonen veel risicovol gedrag op het gebied van wiegendood, zoals verkeerde slaaphoudingen gebruiken bij het in slaap brengen van hun baby's. Daarom is het van cruciaal belang om ouders te informeren en bewust te maken van de kwesties van wiegendood en veilig slapen, die vandaag de dag nog steeds belangrijk zijn, met als uitgangspunt het bevorderen van de volksgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) is een van de belangrijkste oorzaken van kindersterfte in de postneonatale periode, maar kan worden voorkomen en de incidentie ervan kan worden verminderd door een veilige slaapomgeving te creëren met aanpasbare risicofactoren. Het is bekend dat ouders, babyverzorgers en gezondheidswerkers onvoldoende kennis hebben over wiegendood en veilig slapen, en vooral moeders vertonen veel risicovol gedrag in termen van wiegendood, zoals het gebruik van de verkeerde slaaphoudingen terwijl ze hun baby's in slaap brengen. Daarom is het van het grootste belang om ouders te informeren en bewust te maken van de kwesties van wiegendood en veilig slapen, die vandaag de dag nog steeds belangrijk zijn, met als uitgangspunt het bevorderen van de volksgezondheid. Daarnaast zijn het informeren van moeders over de risicofactoren om hun baby's te beschermen tegen wiegendood, het stimuleren van het creëren en behouden van een veilige slaapomgeving en ervoor zorgen dat zij hierin pioniers zijn, ook van groot belang voor het delen van informatie met andere zuigelingenzorg. zorgverleners in hun sociale leven. Wiegendood komt voor in de postpartumperiode en heeft hoge waarden in kindersterftecijfers. Om deze reden wordt voorspeld dat het bewustzijn over dit onderwerp aanzienlijk zal toenemen door onderwijs te geven aan nieuwe moeders in de vroegste periode en dat wiegendood aanzienlijk kan worden voorkomen door veilige slaapomgevingen te bieden. Tegelijkertijd, op basis van het effect van zelfeffectiviteitspercepties van nieuwe moeders op de zorg voor de baby, wordt aangenomen dat de training en counseling die gepland is om aan moeders over wiegendood te worden gegeven, een positief effect zal hebben op het zelfbewustzijn. werkzaamheidspercepties van moeders. Bij bestudering van de relevante literatuur bleek dat er in ons land te weinig studies over dit onderwerp bestonden.

Het doel van deze studie was om het effect van video-ondersteund Sudden Infant Death Syndrome-preventietrainingsprogramma en counseling op het kennisniveau en de zelfredzaamheid van moeders te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degene die net is bevallen,
  • Met een gezonde pasgeboren baby,
  • Spreekt, verstaat en kan Turks lezen en schrijven en kent geen communicatiebarrières,
  • Actief kunnen internetten, telefoneren en e-mailen,
  • Moeders die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Minstens 3 sessies van het trainingsprogramma niet hebben bijgewoond,
  • Moeders die aangeven de studie te willen verlaten terwijl het onderzoek loopt, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VASIDS-TP en adviespraktijk
Video-Assisted Sudden Infant Death Syndrome Prevention Training Program (VASIDS-TP) en counselingpraktijk
VASIDS-TP zal online worden geïmplementeerd als een individuele training voor de interventiegroep via het Microsoft Teams-programma, te voltooien in 5 dagen - 5 sessies binnen de door de deelnemers bepaalde tijdsbestekken. De adviespraktijk start met een pre-test en deelnemers krijgen de zekerheid dat ze de onderzoeker 24/7 kunnen bellen, en de adviespraktijk wordt voortgezet door te bellen of te berichten.
Geen tussenkomst: Routinematige zorg

De controlegroep krijgt reguliere zorg op de verloskundige afdeling. Er wordt een pre-test uitgevoerd met behulp van het Google Survey-formulier. "Persoonlijk informatieformulier", "Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Form" (Pre-Test) en "General Self-Efficacy Scale" zullen in dit stadium worden ingevuld.

De moeders in de controlegroep krijgen de training die hoort bij de klinische routinezorg. De moeders in deze groep krijgen tijdens het onderzoek geen geplande gestructureerde training van de onderzoekers. De moeders in de controlegroep krijgen het "Sudden Infant Death Syndrome Knowledge Level Assessment Data Form" en de "General Self-Efficacy Scale" met de Google-enquête die 1 maand na de pre-testaanvraag naar hun telefoons wordt gestuurd. Na afronding van het onderzoek krijgt de controlegroep dezelfde interventie (VASIDS-TP) als de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor het beoordelen van het kennisniveau van wiegendood 1
Tijdsspanne: Voor de opleiding
Dit formulier is door de onderzoekers ontwikkeld in lijn met de literatuur en bestaat uit 33 items om het kennisniveau over wiegendood te meten.
Voor de opleiding
Formulier voor het beoordelen van het kennisniveau van wiegendood 2
Tijdsspanne: 1 maand na de opleiding
Dit formulier is door de onderzoekers ontwikkeld in lijn met de literatuur en bestaat uit 33 items om het kennisniveau over wiegendood te meten.
1 maand na de opleiding
Algemene zelfeffectiviteitsschaal 1
Tijdsspanne: Voor de opleiding
"General Self-Efficacy Scale" is een vijfpunts Likert-type schaal bestaande uit 17 items. De vraag "Hoe goed beschrijft het jou?" heeft vijf opties variërend van "helemaal niet" tot "zeer goed". De totale score van de schaal varieert van 17-85, en hoe hoger de score, hoe hoger het geloof in zelfredzaamheid.
Voor de opleiding
Algemene zelfeffectiviteitsschaal 2
Tijdsspanne: 1 maand na de opleiding
"General Self-Efficacy Scale" is een vijfpunts Likert-type schaal bestaande uit 17 items. De vraag "Hoe goed beschrijft het jou?" heeft vijf opties variërend van "helemaal niet" tot "zeer goed". De totale score van de schaal varieert van 17-85, en hoe hoger de score, hoe hoger het geloof in zelfredzaamheid.
1 maand na de opleiding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Voor de opleiding
Het door de onderzoekers in lijn met de literatuur ontwikkelde "Personal Information Form" bevat meerkeuzevragen over moeder, baby en slaapomgeving.
Voor de opleiding
DISCERN-schaal
Tijdsspanne: Na de training worden video's gemaakt
De door de onderzoekers ontwikkelde trainingsvideo's zullen door experts worden beoordeeld met behulp van DISCERN. In wezen is het ontwikkeld om de kwaliteit te beoordelen van geschreven en op technologie gebaseerd educatief materiaal dat is opgesteld om individuen te informeren over gezondheid en behandelingsopties. De DISCERN-schaal bestaat uit 16 items en elke vraag krijgt een score van 1 tot 5. Een score in het bereik van 15-75 wordt verkregen door de antwoorden van elk item op te tellen. In de evaluatie duidt een lage totaalscore op een slechte kwaliteit en een hoge score op een goede kwaliteit.
Na de training worden video's gemaakt
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Pre-applicatie
In de testfase van het ontwikkelde VASIDS-TP zal SUS worden toegepast om de ervaringen van moeders (gebruikers) te evalueren. De hele schaal bestaat uit 10 vragen. Elke vraag heeft een waarde van 1 tot 5 volgens het gegeven antwoord. SUS Score waarde wordt verkregen tussen 0-100. SUS-scorewaarden van 68 punten en hoger worden als bovengemiddeld beschouwd, terwijl waarden onder de 68 punten als ondergemiddeld worden beschouwd.
Pre-applicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AUDilaraAT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plotselinge kinderdood

3
Abonneren