- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05823558
Srovnání měření tloušťky bederního svalstva u pacientů s osteoporózou a osteopenií
1. listopadu 2024 aktualizováno: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
U osteoporózy je sarkopenie běžným stavem.
Sarkopenická měření lze provést vyhodnocením svalové tloušťky v různých oblastech.
Naším cílem je vyhodnotit ztráty bederní svaloviny u pacientů s osteoporózou v bederní oblasti a zjistit, zda tyto svalové ztráty korelují s úrovní osteoporózy.
Pacienti budou rozděleni do 3 skupin na zdravé, osteopenické a osteoporotické podle měření DEXA.
Demografické hodnoty, komorbidity, používané léky na osteoporózu, historie zlomenin, L1-4, L2-4, krček femuru a celková BMD a t hodnoty pacientů, měření psoas a multifidus svalů budou prováděna na úrovni L2-L3 v lumbálním MR zobrazení.
Měření bederního svalu MR provede 1 lékař slepý k hodnotám DEXA pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
301
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Osteoporotické, osteopenické a zdravé osoby ve věku 50-90 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-90 let
- 2. Nedávná MRI bederní oblasti s hodnocením DEXA
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval předchozí operaci bederní páteře
- Jakákoli předchozí bederní injekce
- Fáze 3-4 Lumbální Listéza
- Přítomnost bederní diskopatie doprovázená neurologickým deficitem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů s osteoporózou
Hodnota T -2,5 a nižší při měření DEXA
|
Měření svalové tloušťky bude provedeno na zobrazování těch, kteří mají bederní MR zobrazení.
|
|
Skupina pacientů s osteopenií
Hodnota T mezi -2,5 a -1 v měření DEXA
|
Měření svalové tloušťky bude provedeno na zobrazování těch, kteří mají bederní MR zobrazení.
|
|
Zdravá skupina
Hodnota T -1 a vyšší v měření DEXA
|
Měření svalové tloušťky bude provedeno na zobrazování těch, kteří mají bederní MR zobrazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lomber svalové měření
Časové okno: Den 1
|
Měření psoas a multifidus svalů bude provedeno na úrovni L2-L3 v lumbálním MR zobrazení.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10042023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .