- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05823558
Сравнение измерений толщины поясничных мышц у пациентов с остеопорозом и остеопенией
1 ноября 2024 г. обновлено: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
При остеопорозе саркопения является распространенным состоянием.
Саркопенические измерения могут быть сделаны путем оценки толщины мышц в разных областях.
Мы стремимся оценить потери поясничных мышц у пациентов с остеопорозом в поясничной области и выяснить, коррелируют ли эти потери мышц с уровнем остеопороза.
Пациенты будут разделены на 3 группы: здоровые, с остеопенией и остеопорозом в соответствии с измерениями DEXA.
Демографические данные, сопутствующие заболевания, используемые препараты от остеопороза, истории переломов, L1-4, L2-4, шейка бедра и общая МПК и значения t пациентов, измерения поясничной и многораздельной мышц будут выполняться на уровне L2-L3 при МРТ поясничного отдела позвоночника.
МР-измерения мышц поясничного отдела позвоночника будут выполняться 1 врачом, не имеющим представления о значениях DEXA пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
301
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
50-90 лет с остеопорозом, остеопенией и здоровыми людьми
Описание
Критерии включения:
- 50-90 лет
- 2. Недавняя МРТ поясничной области с оценкой DEXA.
Критерий исключения:
- Имели предыдущую операцию на поясничном отделе
- Любая предыдущая поясничная инъекция
- Стадия 3-4 Поясничный листез
- Наличие поясничной дископатии, сопровождающейся неврологическим дефицитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов с остеопорозом
Значение T -2,5 и ниже в измерении DEXA
|
Измерения толщины мышц будут проводиться на изображениях тех, у кого есть МРТ поясничного отдела позвоночника.
|
|
Группа пациентов с остеопенией
Значение T между -2,5 и -1 в измерении DEXA
|
Измерения толщины мышц будут проводиться на изображениях тех, у кого есть МРТ поясничного отдела позвоночника.
|
|
Здоровая группа
Значение T от -1 и выше в измерении DEXA
|
Измерения толщины мышц будут проводиться на изображениях тех, у кого есть МРТ поясничного отдела позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение мышц Ломбера
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения поясничной и многораздельной мышц будут выполняться на уровне L2-L3 при МРТ поясничного отдела позвоночника.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10042023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .