- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05823558
Vergleich der lumbalen Muskeldickenmessungen bei Patienten mit Osteoporose und Osteopenie
1. November 2024 aktualisiert von: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Bei Osteoporose ist Sarkopenie eine häufige Erkrankung.
Sarkopenie-Messungen können durchgeführt werden, indem die Muskeldicke in verschiedenen Regionen bewertet wird.
Unser Ziel ist es, lumbale Muskelverluste bei Patienten mit Osteoporose im Lendenbereich zu evaluieren und zu untersuchen, ob diese Muskelverluste mit dem Grad der Osteoporose korrelieren.
Die Patienten werden gemäß DEXA-Messungen in 3 Gruppen als gesund, osteopenisch und osteoporotisch eingeteilt.
Demografische Werte, Komorbiditäten, verwendete Osteoporose-Medikamente, Frakturgeschichten, L1-4, L2-4, Oberschenkelhals und Gesamt-BMD und t-Werte der Patienten, Psoas- und M. multifidus-Muskelmessungen werden auf L2-L3-Ebene in der lumbalen MR-Bildgebung durchgeführt.
Lumbale MR-Muskelmessungen werden von 1 Arzt durchgeführt, der die DEXA-Werte der Patienten nicht kennt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Istanbul, Truthahn, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
50-90 Jahre alte osteoporotische, osteopenische und gesunde Menschen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-90 Jahre alt
- 2. Aktuelles MRT der Lendengegend mit DEXA-Auswertung
Ausschlusskriterien:
- Hatte frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule
- Jede frühere lumbale Injektion
- Stadium 3-4 Lendenlistesis
- Vorhandensein einer lumbalen Diskopathie, begleitet von einem neurologischen Defizit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für osteoporotische Patienten
T-Wert von -2,5 und darunter bei der DEXA-Messung
|
Muskeldickenmessungen werden an der Bildgebung derjenigen durchgeführt, die eine lumbale MR-Bildgebung haben.
|
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Osteopenische Patientengruppe
T-Wert zwischen -2,5 und -1 bei der DEXA-Messung
|
Muskeldickenmessungen werden an der Bildgebung derjenigen durchgeführt, die eine lumbale MR-Bildgebung haben.
|
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Gesunde Gruppe
T-Wert von -1 und höher bei der DEXA-Messung
|
Muskeldickenmessungen werden an der Bildgebung derjenigen durchgeführt, die eine lumbale MR-Bildgebung haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lomber-Muskelmessung
Zeitfenster: Tag 1
|
Psoas- und Multifidus-Muskelmessungen werden auf L2-L3-Ebene in der lumbalen MR-Bildgebung durchgeführt.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10042023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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