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Comparación de las mediciones del grosor del músculo lumbar en pacientes osteoporóticos y osteopénicos

1 de noviembre de 2024 actualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
En la osteoporosis, la sarcopenia es una condición común. Las mediciones sarcopénicas se pueden realizar evaluando el grosor del músculo en diferentes regiones. Nuestro objetivo es evaluar las pérdidas musculares lumbares en pacientes con osteoporosis en la región lumbar y examinar si estas pérdidas musculares se correlacionan con el nivel de osteoporosis. Los pacientes se dividirán en 3 grupos en sanos, osteopénicos y osteoporóticos según las medidas DEXA. Los valores demográficos, las comorbilidades, los fármacos para la osteoporosis utilizados, los antecedentes de fracturas, L1-4, L2-4, el cuello femoral y la DMO total y los valores t de los pacientes, las mediciones del músculo psoas y multífido se realizarán en el nivel L2-L3 en imágenes de RM lumbar. Las mediciones de los músculos lumbares por RM serán realizadas por 1 médico ciego a los valores DEXA de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

301

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34100
        • Etfal Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

50-90 años personas osteoporóticas, osteopénicas y sanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50-90 años
  • 2. Resonancia magnética reciente de la región lumbar con evaluación DEXA

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido cirugía lumbar previa
  • Cualquier inyección lumbar anterior
  • Etapa 3-4 Listesis lumbar
  • Presencia de Discopatía Lumbar acompañada de déficit neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Pacientes Ostoporóticos
Valor T de -2,5 e inferior en la medición DEXA
Las mediciones del grosor muscular se realizarán en las imágenes de aquellos que tienen imágenes de resonancia magnética lumbar.
Grupo de pacientes osteopénicos
Valor T entre -2,5 y -1 en medida DEXA
Las mediciones del grosor muscular se realizarán en las imágenes de aquellos que tienen imágenes de resonancia magnética lumbar.
Grupo Saludable
Valor T de -1 y superior en la medición DEXA
Las mediciones del grosor muscular se realizarán en las imágenes de aquellos que tienen imágenes de resonancia magnética lumbar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del músculo lomber
Periodo de tiempo: Día 1
Las mediciones del músculo psoas y multífido se realizarán en el nivel L2-L3 en imágenes de resonancia magnética lumbar.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10042023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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