- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823558
Comparación de las mediciones del grosor del músculo lumbar en pacientes osteoporóticos y osteopénicos
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
En la osteoporosis, la sarcopenia es una condición común.
Las mediciones sarcopénicas se pueden realizar evaluando el grosor del músculo en diferentes regiones.
Nuestro objetivo es evaluar las pérdidas musculares lumbares en pacientes con osteoporosis en la región lumbar y examinar si estas pérdidas musculares se correlacionan con el nivel de osteoporosis.
Los pacientes se dividirán en 3 grupos en sanos, osteopénicos y osteoporóticos según las medidas DEXA.
Los valores demográficos, las comorbilidades, los fármacos para la osteoporosis utilizados, los antecedentes de fracturas, L1-4, L2-4, el cuello femoral y la DMO total y los valores t de los pacientes, las mediciones del músculo psoas y multífido se realizarán en el nivel L2-L3 en imágenes de RM lumbar.
Las mediciones de los músculos lumbares por RM serán realizadas por 1 médico ciego a los valores DEXA de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
301
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
50-90 años personas osteoporóticas, osteopénicas y sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-90 años
- 2. Resonancia magnética reciente de la región lumbar con evaluación DEXA
Criterio de exclusión:
- Haber tenido cirugía lumbar previa
- Cualquier inyección lumbar anterior
- Etapa 3-4 Listesis lumbar
- Presencia de Discopatía Lumbar acompañada de déficit neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Pacientes Ostoporóticos
Valor T de -2,5 e inferior en la medición DEXA
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Las mediciones del grosor muscular se realizarán en las imágenes de aquellos que tienen imágenes de resonancia magnética lumbar.
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Grupo de pacientes osteopénicos
Valor T entre -2,5 y -1 en medida DEXA
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Las mediciones del grosor muscular se realizarán en las imágenes de aquellos que tienen imágenes de resonancia magnética lumbar.
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Grupo Saludable
Valor T de -1 y superior en la medición DEXA
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Las mediciones del grosor muscular se realizarán en las imágenes de aquellos que tienen imágenes de resonancia magnética lumbar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del músculo lomber
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las mediciones del músculo psoas y multífido se realizarán en el nivel L2-L3 en imágenes de resonancia magnética lumbar.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10042023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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