Sammenligning av målinger av lumbal muskeltykkelse hos osteoporotiske og osteopeniske pasienter
1. november 2024 oppdatert av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Ved osteoporose er sarkopeni en vanlig tilstand.
Sarkopeniske målinger kan gjøres ved å evaluere muskeltykkelsen i forskjellige regioner.
Vi tar sikte på å evaluere lumbale muskeltap hos pasienter med osteoporose i lumbalområdet og å undersøke om disse muskeltapene er korrelert med nivået av osteoporose.
Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper som friske, osteopeniske og osteoporotiske i henhold til DEXA-målinger.
Demografiske verdier, komorbiditeter, osteoporosemedisiner som brukes, bruddhistorier, L1-4, L2-4, lårhals- og total BMD- og t-verdier for pasientene, psoas- og multifidus-muskelmålinger vil bli gjort på L2-L3-nivå i lumbal MR-avbildning.
Lumbal MR muskelmålinger vil bli utført av 1 lege som er blind for DEXA-verdiene til pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
301
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50-90 år gamle osteoporotiske, osteopeniske og friske mennesker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-90 år gammel
- 2. Nylig MR av lumbalregionen med DEXA-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere operert korsryggen
- Eventuell tidligere lumbal injeksjon
- Trinn 3-4 Lumbal Listesis
- Tilstedeværelse av lumbal diskopati ledsaget av nevrologisk underskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ostoporotiske pasientgruppe
T-verdi på -2,5 og lavere i DEXA-måling
|
Det vil bli foretatt muskeltykkelsesmålinger på bildediagnostikk av de som har lumbal MR-avbildning.
|
|
Osteopenisk pasientgruppe
T-verdi mellom -2,5 og -1 i DEXA-måling
|
Det vil bli foretatt muskeltykkelsesmålinger på bildediagnostikk av de som har lumbal MR-avbildning.
|
|
Sunn gruppe
T-verdi på -1 og over i DEXA-måling
|
Det vil bli foretatt muskeltykkelsesmålinger på bildediagnostikk av de som har lumbal MR-avbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lomber muskelmåling
Tidsramme: Dag 1
|
Psoas- og multifidus-muskelmålinger vil bli utført på L2-L3-nivå i lumbal MR-avbildning.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10042023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .