- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05823558
Sammenligning af lændemuskeltykkelsesmålinger hos osteoporotiske og osteopeniske patienter
1. november 2024 opdateret af: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Ved osteoporose er sarkopeni en almindelig tilstand.
Sarkopeniske målinger kan foretages ved at evaluere muskeltykkelsen i forskellige regioner.
Vi har til formål at evaluere lændemuskeltab hos patienter med osteoporose i lænden og undersøge, om disse muskeltab er korreleret med niveauet af osteoporose.
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som raske, osteopeniske og osteoporotiske efter DEXA målinger.
Demografiske værdier, komorbiditeter, anvendte osteoporoselægemidler, frakturhistorier, L1-4, L2-4, lårbenshals og total BMD og t-værdier for patienterne, psoas- og multifidus-muskelmålinger vil blive foretaget på L2-L3-niveau i lumbal MR-billeddannelse.
Lumbal MR-muskelmålinger vil blive foretaget af 1 læge, der er blind for patienternes DEXA-værdier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
301
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50-90 år gamle osteoporotiske, osteopeniske og raske mennesker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-90 år gammel
- 2. Nylig MR af lænden med DEXA-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft en lændeoperation
- Enhver tidligere indsprøjtning i lænden
- Trin 3-4 Lumbal Listesis
- Tilstedeværelse af lændediskopati ledsaget af neurologisk underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ostoporotiske Patientgruppe
T-værdi på -2,5 og derunder i DEXA-måling
|
Muskeltykkelsesmålinger vil blive foretaget på billeddiagnostik af dem, der har lumbal MR-scanning.
|
|
Osteopeniske Patientgruppe
T-værdi mellem -2,5 og -1 i DEXA-måling
|
Muskeltykkelsesmålinger vil blive foretaget på billeddiagnostik af dem, der har lumbal MR-scanning.
|
|
Sund gruppe
T-værdi på -1 og derover i DEXA-måling
|
Muskeltykkelsesmålinger vil blive foretaget på billeddiagnostik af dem, der har lumbal MR-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lomber muskelmåling
Tidsramme: Dag 1
|
Psoas og multifidus muskelmålinger vil blive foretaget på L2-L3 niveau i lumbal MR billeddannelse.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10042023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .