- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05823558
Jämförelse av mätningar av ländryggsmuskeltjocklek hos osteoporotiska och osteopeniska patienter
1 november 2024 uppdaterad av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Vid osteoporos är sarkopeni ett vanligt tillstånd.
Sarkopeniska mätningar kan göras genom att utvärdera muskeltjockleken i olika regioner.
Vi syftar till att utvärdera ländryggsmuskelförluster hos patienter med osteoporos i ländryggen och att undersöka om dessa muskelförluster är korrelerade med nivån av osteoporos.
Patienterna kommer att delas in i 3 grupper som friska, osteopena och osteoporotiska enligt DEXA-mätningar.
Demografiska värden, komorbiditeter, osteoporosläkemedel som används, frakturhistorik, L1-4, L2-4, lårbenshalsen och totala BMD- och t-värden för patienterna, psoas- och multifidusmuskelmätningar kommer att göras på L2-L3-nivå vid lumbal MR-avbildning.
Lumbal MR-muskelmätningar kommer att göras av 1 läkare som är blind för patienternas DEXA-värden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
301
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
50-90 år gamla osteoporotiska, osteopena och friska personer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-90 år gammal
- 2. Nyligen genomförd MRT av ländryggen med DEXA-utvärdering
Exklusions kriterier:
- Har tidigare opererat ländryggen
- Eventuell tidigare lumbalinjektion
- Steg 3-4 Lumbal Listesis
- Förekomst av lumbal diskopati åtföljd av neurologiskt underskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ostoporotiska patientgruppen
T-värde på -2,5 och lägre i DEXA-mätning
|
Muskeltjockleksmätningar kommer att göras på bildtagning av dem som har ländryggs-MR-röntgen.
|
|
Osteopenpatientgrupp
T-värde mellan -2,5 och -1 i DEXA-mätning
|
Muskeltjockleksmätningar kommer att göras på bildtagning av dem som har ländryggs-MR-röntgen.
|
|
Frisk grupp
T-värde på -1 och högre i DEXA-mätning
|
Muskeltjockleksmätningar kommer att göras på bildtagning av dem som har ländryggs-MR-röntgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lomber muskelmätning
Tidsram: Dag 1
|
Psoas- och multifidusmuskelmätningar kommer att göras på L2-L3-nivå i lumbal MR-avbildning.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Första postat (Faktisk)
21 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10042023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .