Porównanie pomiarów grubości mięśnia lędźwiowego u pacjentów z osteoporozą i osteopenią
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
W osteoporozie często występuje sarkopenia.
Pomiary sarkopenii można wykonać, oceniając grubość mięśni w różnych regionach.
Naszym celem jest ocena ubytków mięśni lędźwiowych u pacjentów z osteoporozą w okolicy lędźwiowej oraz zbadanie, czy te ubytki mięśniowe są skorelowane ze stopniem zaawansowania osteoporozy.
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako zdrowi, z osteopenią i osteoporozą według pomiarów DEXA.
Wartości demograficzne, choroby współistniejące, stosowane leki na osteoporozę, historia złamań, L1-4, L2-4, szyjka kości udowej i całkowita BMD oraz wartości t pacjentów, pomiary mięśnia lędźwiowego i wielodzielnego zostaną wykonane na poziomie L2-L3 w obrazowaniu MR odcinka lędźwiowego.
Pomiary MR mięśni lędźwiowych zostaną wykonane przez 1 lekarza, który nie zna wartości DEXA pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 50-90 lat z osteoporozą, osteopenią i osoby zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50-90 lat
- 2. Niedawny rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego z oceną DEXA
Kryteria wyłączenia:
- Miał poprzednią operację lędźwiową
- Wszelkie poprzednie zastrzyki lędźwiowe
- Etap 3-4 Listeza lędźwiowa
- Obecność dyskopatii lędźwiowej z towarzyszącym deficytem neurologicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z osteoporozą
Wartość T -2,5 i poniżej w pomiarze DEXA
|
Pomiary grubości mięśni zostaną wykonane na podstawie obrazowania osób, które mają obrazowanie MR odcinka lędźwiowego.
|
|
Grupa Pacjentów z Osteopenią
Wartość T między -2,5 a -1 w pomiarze DEXA
|
Pomiary grubości mięśni zostaną wykonane na podstawie obrazowania osób, które mają obrazowanie MR odcinka lędźwiowego.
|
|
Zdrowa Grupa
Wartość T -1 i wyższa w pomiarze DEXA
|
Pomiary grubości mięśni zostaną wykonane na podstawie obrazowania osób, które mają obrazowanie MR odcinka lędźwiowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary mięśnia lędźwiowego i wielodzielnego zostaną wykonane na poziomie L2-L3 w obrazowaniu MR odcinka lędźwiowego.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10042023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .