- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05823558
Lannelihasten paksuusmittausten vertailu osteoporoottisilla ja osteopeenisilla potilailla
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Osteoporoosissa sarkopenia on yleinen sairaus.
Sarkopeenimittauksia voidaan tehdä arvioimalla lihaksen paksuutta eri alueilla.
Pyrimme arvioimaan lannerangan lihasten menetystä lannerangan alueella osteoporoosia sairastavilla potilailla ja selvittämään, korreloivatko nämä lihashäviöt osteoporoosin tason kanssa.
Potilaat jaetaan DEXA-mittausten mukaan kolmeen ryhmään terveisiin, osteopeenisiin ja osteoporoosiin.
Väestöarvot, liitännäissairaudet, käytetyt osteoporoosilääkkeet, murtumahistoria, L1-4, L2-4, reisiluun kaulan ja potilaiden kokonais-BMD- ja t-arvot, psoas- ja multifidus-lihasten mittaukset tehdään L2-L3-tasolla lannerangan MR-kuvauksessa.
Lannerangan MR-lihasmittaukset tekee 1 lääkäri, joka on sokea potilaiden DEXA-arvoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50-90-vuotiaat osteoporoottiset, osteopeeniset ja terveet ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-90 vuotta vanha
- 2. Äskettäinen lannerangan MRI DEXA-arvioinnin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- On ollut aiemmin lanneleikkaus
- Mikä tahansa aikaisempi lannerangan injektio
- Vaihe 3-4 lannerangan listesis
- Lannerangan diskopatian esiintyminen, johon liittyy neurologinen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ostoporoottisten potilaiden ryhmä
T-arvo -2,5 tai alle DEXA-mittauksessa
|
Lihaspaksuusmittaukset tehdään niiden kuvantamisesta, joilla on lannerangan MR-kuvaus.
|
|
Osteopeenisten potilaiden ryhmä
T-arvo välillä -2,5 ja -1 DEXA-mittauksessa
|
Lihaspaksuusmittaukset tehdään niiden kuvantamisesta, joilla on lannerangan MR-kuvaus.
|
|
Terve ryhmä
T-arvo -1 tai enemmän DEXA-mittauksessa
|
Lihaspaksuusmittaukset tehdään niiden kuvantamisesta, joilla on lannerangan MR-kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lomber-lihasten mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Psoas- ja multifidus-lihasten mittaukset tehdään L2-L3-tasolla lannerangan MR-kuvauksessa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10042023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .