- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05823558
Comparaison des mesures d'épaisseur musculaire lombaire chez les patients ostéoporotiques et ostéopéniques
1 novembre 2024 mis à jour par: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dans l'ostéoporose, la sarcopénie est une affection courante.
Les mesures sarcopéniques peuvent être effectuées en évaluant l'épaisseur musculaire dans différentes régions.
Notre objectif est d'évaluer les pertes musculaires lombaires chez les patients atteints d'ostéoporose dans la région lombaire et d'examiner si ces pertes musculaires sont corrélées avec le niveau d'ostéoporose.
Les patients seront divisés en 3 groupes comme sains, ostéopéniques et ostéoporotiques selon les mesures DEXA.
Les valeurs démographiques, les comorbidités, les médicaments contre l'ostéoporose utilisés, les antécédents de fracture, L1-4, L2-4, le col fémoral et la DMO totale et les valeurs t des patients, les mesures du muscle psoas et multifide seront effectuées au niveau L2-L3 en IRM lombaire.
Les mesures du muscle IRM lombaire seront effectuées par 1 médecin aveugle aux valeurs DEXA des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
301
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
50-90 ans personnes ostéoporotiques, ostéopéniques et en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 50-90 ans
- 2. IRM récente de la région lombaire avec évaluation DEXA
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà subi une chirurgie lombaire
- Toute injection lombaire antérieure
- Listesis lombaire de stade 3-4
- Présence de discopathie lombaire accompagnée d'un déficit neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de patients ostéoporotiques
Valeur T de -2,5 et inférieure dans la mesure DEXA
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Des mesures d'épaisseur musculaire seront effectuées sur l'imagerie de ceux qui ont une IRM lombaire.
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Groupe de patients ostéopéniques
Valeur T entre -2,5 et -1 en mesure DEXA
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Des mesures d'épaisseur musculaire seront effectuées sur l'imagerie de ceux qui ont une IRM lombaire.
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Groupe sain
Valeur T de -1 et supérieure dans la mesure DEXA
|
Des mesures d'épaisseur musculaire seront effectuées sur l'imagerie de ceux qui ont une IRM lombaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des muscles lombaires
Délai: Jour 1
|
Les mesures du psoas et du muscle multifide seront effectuées au niveau L2-L3 en IRM lombaire.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10042023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .