Vergelijking van metingen van de lumbale spierdikte bij osteoporotische en osteopenische patiënten
1 november 2024 bijgewerkt door: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Bij osteoporose is sarcopenie een veel voorkomende aandoening.
Sarcopenische metingen kunnen worden gedaan door de spierdikte in verschillende regio's te evalueren.
Ons doel is om lumbale spierverliezen te evalueren bij patiënten met osteoporose in de lumbale regio en om te onderzoeken of deze spierverliezen gecorreleerd zijn met het niveau van osteoporose.
De patiënten zullen worden verdeeld in 3 groepen als gezond, osteopenisch en osteoporotisch volgens DEXA-metingen.
Demografische waarden, comorbiditeit, gebruikte geneesmiddelen voor osteoporose, geschiedenis van breuken, L1-4, L2-4, femurhals en totale BMD en t-waarden van de patiënten, psoas- en multifidus-spiermetingen zullen worden uitgevoerd op L2-L3-niveau bij lumbale MR-beeldvorming.
Lumbale MR-spiermetingen worden uitgevoerd door 1 arts die blind is voor de DEXA-waarden van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
301
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
50-90 jaar oude osteoporotische, osteopenische en gezonde mensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-90 jaar oud
- 2. Recente MRI van de lumbale regio met DEXA-evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Heb eerder een lumbale operatie gehad
- Elke eerdere lumbale injectie
- Stadium 3-4 Lumbale Listese
- Aanwezigheid van lumbale discopathie vergezeld van neurologische uitval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ostoporotische patiëntengroep
T-waarde van -2,5 en lager in DEXA-meting
|
Spierdiktemetingen zullen worden uitgevoerd op de beeldvorming van degenen die lumbale MR-beeldvorming hebben.
|
|
Osteopenische patiëntengroep
T-waarde tussen -2,5 en -1 bij DEXA-meting
|
Spierdiktemetingen zullen worden uitgevoerd op de beeldvorming van degenen die lumbale MR-beeldvorming hebben.
|
|
Gezonde groep
T-waarde van -1 en hoger bij DEXA-meting
|
Spierdiktemetingen zullen worden uitgevoerd op de beeldvorming van degenen die lumbale MR-beeldvorming hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lomber-spiermeting
Tijdsspanne: Dag 1
|
Psoas- en multifidus-spiermetingen zullen worden uitgevoerd op L2-L3-niveau in lumbale MR-beeldvorming.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10042023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .