- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823558
Comparação das Medidas da Espessura do Músculo Lombar em Pacientes Osteoporóticos e Osteopênicos
1 de novembro de 2024 atualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Na osteoporose, a sarcopenia é uma condição comum.
As medidas sarcopênicas podem ser feitas avaliando a espessura muscular em diferentes regiões.
Nosso objetivo é avaliar as perdas musculares lombares em pacientes com osteoporose na região lombar e examinar se essas perdas musculares estão correlacionadas com o nível de osteoporose.
Os pacientes serão divididos em 3 grupos como saudáveis, osteopênicos e osteoporóticos de acordo com as medidas de DEXA.
Valores demográficos, comorbidades, medicamentos usados para osteoporose, histórias de fraturas, L1-4, L2-4, colo do fêmur e DMO total e valores t dos pacientes, psoas e medições dos músculos multífidos serão feitos no nível L2-L3 em imagens de RM lombar.
As medições do músculo lombar MR serão feitas por 1 médico cego para os valores DEXA dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
301
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas de 50 a 90 anos osteoporóticas, osteopênicas e saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-90 anos
- 2. RM recente da região lombar com avaliação DEXA
Critério de exclusão:
- Já teve cirurgia lombar anterior
- Qualquer injeção lombar anterior
- Estágio 3-4 Listese Lombar
- Presença de Discopatia Lombar acompanhada de déficit neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Pacientes Ostoporóticos
Valor T de -2,5 e abaixo na medição DEXA
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As medições da espessura muscular serão feitas na imagem daqueles que têm imagens de RM lombar.
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Grupo de Pacientes Osteopênicos
Valor T entre -2,5 e -1 na medição DEXA
|
As medições da espessura muscular serão feitas na imagem daqueles que têm imagens de RM lombar.
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Grupo Saudável
Valor T de -1 e acima na medição DEXA
|
As medições da espessura muscular serão feitas na imagem daqueles que têm imagens de RM lombar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do músculo Lomber
Prazo: Dia 1
|
As medições dos músculos psoas e multífidos serão feitas no nível L2-L3 em imagens de ressonância magnética lombar.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10042023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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