- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823558
Confronto delle misurazioni dello spessore del muscolo lombare nei pazienti osteoporotici e osteopenici
1 novembre 2024 aggiornato da: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Nell'osteoporosi, la sarcopenia è una condizione comune.
Le misurazioni sarcopeniche possono essere effettuate valutando lo spessore muscolare in diverse regioni.
Miriamo a valutare le perdite muscolari lombari nei pazienti con osteoporosi nella regione lombare e ad esaminare se queste perdite muscolari sono correlate con il livello di osteoporosi.
I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come sani, osteopenici e osteoporotici secondo le misurazioni DEXA.
I valori demografici, le comorbilità, i farmaci usati per l'osteoporosi, le storie di fratture, L1-4, L2-4, collo femorale e BMD totale e valori t dei pazienti, le misurazioni del muscolo psoas e multifido saranno effettuate a livello L2-L3 nell'imaging RM lombare.
Le misurazioni del muscolo RM lombare saranno effettuate da 1 medico cieco ai valori DEXA dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
301
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34100
- Etfal Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone di 50-90 anni osteoporotiche, osteopeniche e sane
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-90 anni
- 2. Risonanza magnetica recente della regione lombare con valutazione DEXA
Criteri di esclusione:
- Ha subito un precedente intervento lombare
- Qualsiasi precedente iniezione lombare
- Listesi lombare stadio 3-4
- Presenza di discopatia lombare accompagnata da deficit neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Pazienti Ostoporotici
Valore T di -2,5 e inferiore nella misurazione DEXA
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Le misurazioni dello spessore muscolare saranno effettuate sull'imaging di coloro che hanno l'imaging RM lombare.
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Gruppo di pazienti osteopenici
Valore T compreso tra -2,5 e -1 nella misurazione DEXA
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Le misurazioni dello spessore muscolare saranno effettuate sull'imaging di coloro che hanno l'imaging RM lombare.
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Gruppo sano
Valore T di -1 e superiore nella misurazione DEXA
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Le misurazioni dello spessore muscolare saranno effettuate sull'imaging di coloro che hanno l'imaging RM lombare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del muscolo lombare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le misurazioni del muscolo psoas e multifido saranno effettuate a livello L2-L3 nell'imaging RM lombare.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10042023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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