- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05825040
Hodnocení internetové psychologické intervence pro vysokoškolské studenty
Hodnocení internetové psychologické intervence pro vysokoškolské studenty: Randomizovaný řízený proces
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V Hongkongu vedou nedostatečné zdroje v současném systému veřejného zdravotnictví k dlouhé čekací době. Služby duševního zdraví poskytované systémem veřejného zdraví spoléhají především na tradiční osobní setkání. Za uplynulých 12 měsíců přibylo 47 879 nových objednávek ve veřejných psychiatrických ambulancích a nejdelší čekací doba byla 94 týdnů. Přednost mají vždy lidé se závažnějšími duševními problémy, což způsobuje dlouhou čekací dobu u lidí s mírnými symptomy duševního zdraví. Neléčené problémy s duševním zdravím mohou být eskalovány do závažnějších příznaků. Kromě léčby duševních nemocí je tedy pro podporu veřejného duševního zdraví a snížení zátěže nemocí ve společnosti zásadní prevence běžných problémů s duševním zdravím a podpora sebepéče o duševní zdraví v obecné populaci.
Hongkongská studie mentální morbidity zjistila, že 1 ze 7 jedinců v Hongkongu má buď depresi, úzkost nebo kombinaci těchto dvou poruch; odbornou pomoc však vyhledala jen čtvrtina z nich. Univerzita je miniaturou společnosti. Průřezový průzkum mezi studenty hongkongských univerzit v roce 2022 zjistil, že míra prevalence střední nebo vyšší úzkosti, deprese a stresu byla 50,7 %, 40 % a 22,2 %. Vzhledem k tomu, že mnoho duševních poruch převládá během vysokoškolských let, psychologické intervence mohou být prospěšné při prevenci psychického strádání a zlepšení duševní pohody.
Spíše než se uchylovat k odborníkům v oblasti duševního zdraví za účelem osobního ošetření běžných problémů duševního zdraví, digitální technologie poskytuje vysoce škálovatelné a dostupné prostředky, jejichž prostřednictvím mohou jednotlivci získat přístup ke zdrojům duševního zdraví pro sebepéči. Jednou ze schůdných možností pro tuto situaci je psychologická terapie poskytovaná přes internet. Internetem dodávaná kognitivně behaviorální terapie (ICBT) byla doporučena směrnicemi NICE jako jedna z nízkointenzivních intervencí pro lidi s depresí a úzkostí. Online psychologické intervence založené na vědeckých důkazech poskytují uživatelům služeb řešení jejich problémů s duševní pohodou bez praktické zátěže vyplývající z dlouhé čekací doby, vysokých nákladů a stigmatizace.
V této studii budou účastníci náboru prostřednictvím (1) inzerce na online síťových platformách (např. Facebook a Instagram), hromadného zasílání pošty v institucích vyšetřovatelů a vzorkování sněhové koule.
Po vyplnění screeningového a předevaluačního dotazníku budou účastníci náhodně zařazeni do jedné ze skupin, skupiny online řízené psychologické intervence, online skupiny neřízené psychologické intervence a kontrolní skupiny na čekací listině na základě počítačově generovaných náhodných číslic. Vyplní 3 další sady dotazníků, včetně středního hodnocení 4 týdny po rozdělení do skupiny, následného hodnocení 8 týdnů po rozdělení do skupiny a následného dotazníku 16 týdnů po rozdělení do skupiny. V experimentálních skupinách účastníci dokončí řízenou nebo neřízenou online psychologickou intervenci do 8 týdnů. V kontrolní skupině na pořadníku se účastníci zdrží účasti na psychologické intervenci, dokud nevyplní následný dotazník.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Winnie WS Mak
- Telefonní číslo: +852 39436577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wing Tung Chung
- Telefonní číslo: +852 39433463
- E-mail: wingchung@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
N.T.
-
Shatin, N.T., Hongkong
- Nábor
- Diversity and Well-being Lab, Dept of Psychology, CUHK
-
Kontakt:
- Winnie WS Mak
- Telefonní číslo: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti Univerzity
- Umět číst čínsky
- S připojením k internetu a možností přístupu k internetu
- Neregistruje se do Jockey Club TourHeart+ Project ani se neúčastní souvisejících výzkumných projektů
- Se středně těžkým GAD-7 a/o středně těžkým PHQ-9
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nestudují na univerzitě
- Nelze se připojit k internetu
- Stávající uživatelé projektu Jockey Club TourHeart+ Project nebo se účastní souvisejícího výzkumu
- Bez příznaků deprese nebo úzkosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online řízená transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie
V online řízené skupině transdiagnostické kognitivně behaviorální terapie projdou účastníci 8 modulů s podporou kouče za 8 týdnů.
Vyplní 6 sad dotazníků na začátku studie, ve 4., 8. a 16. týdnu a v 6. a 12. měsíci po rozdělení do skupiny.
Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup ke všem psychologickým intervencím.
|
Obsah řízené transdiagnostické kognitivně behaviorální terapie je vyvíjen klinickými psychology a odborníky na psychologickou pohodu.
Zásah se skládá z 8 modulů.
Obsah zahrnuje emoční uvědomění, fyzické vjemy, chování řízené emocemi, aktivaci chování, obavy, kognitivní restrukturalizaci, behaviorální experiment a prevenci recidivy.
Individuální vedení bude poskytováno trenéry jednou týdně na základě výkonu účastníků
|
|
Experimentální: Online samořízená transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie
V online samořízené transdiagnostické kognitivně behaviorální terapeutické skupině účastníci projdou 8 moduly bez podpory kouče za 8 týdnů.
Vyplní 6 sad dotazníků na začátku studie, ve 4., 8. a 16. týdnu a v 6. a 12. měsíci po rozdělení do skupiny.
Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup ke všem psychologickým intervencím.
|
Obsah samořízené transdiagnostické kognitivně behaviorální terapie je vyvíjen klinickými psychology a odborníky na psychologickou pohodu.
Zásah se skládá z 8 modulů.
Obsah zahrnuje emoční uvědomění, fyzické vjemy, chování řízené emocemi, aktivaci chování, obavy, kognitivní restrukturalizaci, behaviorální experiment a prevenci recidivy.
Účastníkům skupiny s vlastním průvodcem nebude poskytnuto žádné přizpůsobené vedení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
V kontrolní skupině na pořadníku se účastníci mají zdržet používání online psychologických intervencí, dokud nevyplní závěrečný dotazník.
Vyplní 4 sady dotazníků na začátku studie, ve 4., 8. a 16. týdnu a v 6. a 12. měsíci po rozdělení do skupiny.
Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup ke všem psychologickým intervencím.
|
|
|
Experimentální: Online samořízená intervence založená na všímavosti
V online samořízené intervenční skupině založené na všímavosti projdou účastníci 6 modulů za 8 týdnů bez podpory kouče.
Vyplní 6 sad dotazníků na začátku studie, ve 4., 8. a 16. týdnu a v 6. a 12. měsíci po rozdělení do skupiny.
Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup ke všem psychologickým intervencím.
|
Obsah online samořízené intervence založené na všímavosti jsou vyvíjeny klinickými psychology a odborníky na psychologickou pohodu.
Zásah se skládá ze 6 modulů.
Obsahem je všímavost a autopilot, reakce a reakce, averze, bažení, vyrovnanost a „utrpení“, myšlenky a opuštění, počínaje milující laskavostí a všímavostí v životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 8. týden
|
Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
PHQ-9 má senzitivitu 0,88 a specificitu 0,88 při detekci velké depresivní poruchy (MDD) na hranici 10.
Spolehlivost vnitřní konzistence čínské verze stupnice byla 0,86.
|
8. týden
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 16. týden
|
Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
PHQ-9 má senzitivitu 0,88 a specificitu 0,88 při detekci velké depresivní poruchy (MDD) na hranici 10.
Spolehlivost vnitřní konzistence čínské verze stupnice byla 0,86.
|
16. týden
|
|
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy
Časové okno: 8. týden
|
Jedná se o 7bodovou škálu k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Skóre 5, 10 a 15 označují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti (rozsah: 0-21).
Při cut-off 10 má GAD-7 senzitivitu 0,89 a specificitu 0,82 při detekci generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Vnitřní konzistence čínské verze byla 0,93.
|
8. týden
|
|
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy
Časové okno: 16. týden
|
Jedná se o 7bodovou škálu k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Skóre 5, 10 a 15 označují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti (rozsah: 0-21).
Při cut-off 10 má GAD-7 senzitivitu 0,89 a specificitu 0,82 při detekci generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Vnitřní konzistence čínské verze byla 0,93.
|
16. týden
|
|
Krátká Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 8. týden
|
Obsahuje 7 pozitivně formulovaných položek na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre se pohybovalo od 7 do 35, kde vyšší skóre indikovalo vyšší celkovou duševní pohodu.
SWEMWBS splňuje přísná kritéria pro měření vyžadovaná modelem RASCH a je vhodnější než původní 14položková stupnice WEMWBS.
Čínská verze SWEMWBS je spolehlivá (Cronbachova alfa = 0,89) a byla ověřena na vzorku v Hongkongu.
|
8. týden
|
|
Krátká Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 16. týden
|
Obsahuje 7 pozitivně formulovaných položek na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre se pohybovalo od 7 do 35, kde vyšší skóre indikovalo vyšší celkovou duševní pohodu.
SWEMWBS splňuje přísná kritéria pro měření vyžadovaná modelem RASCH a je vhodnější než původní 14položková stupnice WEMWBS.
Čínská verze SWEMWBS je spolehlivá (Cronbachova alfa = 0,89) a byla ověřena na vzorku v Hongkongu.
|
16. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Časové okno: 8. týden
|
Stručný dotazník vyhýbání se zkušenostem obsahuje 15 položek k měření zážitkového vyhýbání se ve 2 subškálách: kognitivní vyhýbání a vyhýbání se chování.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Položka 6 je zpětně kódována.
BEAQ vykazuje dobrou spolehlivost (Cronbachova alfa = 0,80-0,89)
pro různé vzorky.
|
8. týden
|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Časové okno: 16. týden
|
Stručný dotazník vyhýbání se zkušenostem obsahuje 15 položek k měření zážitkového vyhýbání se ve 2 subškálách: kognitivní vyhýbání a vyhýbání se chování.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Položka 6 je zpětně kódována.
BEAQ vykazuje dobrou spolehlivost (Cronbachova alfa = 0,80-0,89)
pro různé vzorky.
|
16. týden
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form
Časové okno: 8. týden
|
Krátká verze o 9 položkách Behavioral Activation for Depression Scale měří změny v aktivaci a vyhýbání se v předchozím týdnu.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 6 (zcela).
Položky 1, 6, 7 a 8 jsou reverzně kódovány.
Vyšší skóre na celkovém skóre představuje zvýšenou aktivaci.
BADS-SF prokázal dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,82), konstruktovou validitu a prediktivní validitu.
|
8. týden
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form
Časové okno: 16. týden
|
Krátká verze o 9 položkách Behavioral Activation for Depression Scale měří změny v aktivaci a vyhýbání se v předchozím týdnu.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 6 (zcela).
Položky 1, 6, 7 a 8 jsou reverzně kódovány.
Vyšší skóre na celkovém skóre představuje zvýšenou aktivaci.
BADS-SF prokázal dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,82), konstruktovou validitu a prediktivní validitu.
|
16. týden
|
|
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty (krátká verze)
Časové okno: 8. týden
|
Škála nesnášenlivosti nejistoty - krátká verze obsahuje 12 položek na 5-ti bodové Likertově škále od 1 (pro mě vůbec ne charakteristické) do 5 (pro mě zcela charakteristické).
Zahrnuje 2 subškály, prospektivní úzkost a inhibiční úzkost, které měří přístupově orientované a vyhýbavě orientované reakce na nejistotu.
IUS-12 vykazuje dobrou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,91) a konvergentní validitu
|
8. týden
|
|
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty (krátká verze)
Časové okno: 16. týden
|
Škála nesnášenlivosti nejistoty - krátká verze obsahuje 12 položek na 5-ti bodové Likertově škále od 1 (pro mě vůbec ne charakteristické) do 5 (pro mě zcela charakteristické).
Zahrnuje 2 subškály, prospektivní úzkost a inhibiční úzkost, které měří přístupově orientované a vyhýbavě orientované reakce na nejistotu.
IUS-12 vykazuje dobrou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,91) a konvergentní validitu
|
16. týden
|
|
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: 8. týden
|
Jedná se o 10-položkový průzkum k posouzení dvou strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení a potlačení exprese.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Prokázal přijatelnou úroveň spolehlivosti.
|
8. týden
|
|
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: 16. týden
|
Jedná se o 10-položkový průzkum k posouzení dvou strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení a potlačení exprese.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Prokázal přijatelnou úroveň spolehlivosti.
|
16. týden
|
|
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: 8. týden
|
Zahrnuje 18 položek k měření stupně fyzických, kognitivních a sociálních obav z úzkosti pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho).
ASI-3 je spolehlivý (Cronbachova alfa = 0,79-0,91)
s dobrou konvergentní, diskriminační a kritériovou platností a je vhodnější než původní škála ASI.
|
8. týden
|
|
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: 16. týden
|
Zahrnuje 18 položek k měření stupně fyzických, kognitivních a sociálních obav z úzkosti pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho).
ASI-3 je spolehlivý (Cronbachova alfa = 0,79-0,91)
s dobrou konvergentní, diskriminační a kritériovou platností a je vhodnější než původní škála ASI.
|
16. týden
|
|
Přežvýkavá odezva měřítko-krátká verze
Časové okno: 8. týden
|
K posouzení pasivních myšlenek je přijato 5 položek z hloubavé subškály k porovnání současného stavu s nerealistickými standardy pomocí 4bodové Likertovy škály od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
Napjatá subškála prokázala spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,77) a signifikantní predikci u depresivních symptomů.
Čínská verze stupnice byla spolehlivá a platná při zkoumání ruminace
|
8. týden
|
|
Přežvýkavá odezva měřítko-krátká verze
Časové okno: 16. týden
|
K posouzení pasivních myšlenek je přijato 5 položek z hloubavé subškály k porovnání současného stavu s nerealistickými standardy pomocí 4bodové Likertovy škály od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
Napjatá subškála prokázala spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,77) a signifikantní predikci u depresivních symptomů.
Čínská verze stupnice byla spolehlivá a platná při zkoumání ruminace
|
16. týden
|
|
Nepřipojená měřítko-krátká forma
Časové okno: 8. týden
|
Nepřipoutanost – krátký formulář (NAS-SF) obsahuje 8 položek k měření nepřipoutanosti pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Přineslo to uspokojivou vnitřní konzistenci a validitu.
|
8. týden
|
|
Nepřipojená měřítko-krátká forma
Časové okno: 16. týden
|
Nepřipoutanost – krátký formulář (NAS-SF) obsahuje 8 položek k měření nepřipoutanosti pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Přineslo to uspokojivou vnitřní konzistenci a validitu.
|
16. týden
|
|
Potřeba autonomie
Časové okno: 8. týden
|
Dvě položky přijaté z předchozích studií měří potřebu autonomie.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
|
8. týden
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
PHQ-9 má senzitivitu 0,88 a specificitu 0,88 při detekci velké depresivní poruchy (MDD) na hranici 10.
Spolehlivost vnitřní konzistence čínské verze stupnice byla 0,86.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
PHQ-9 má senzitivitu 0,88 a specificitu 0,88 při detekci velké depresivní poruchy (MDD) na hranici 10.
Spolehlivost vnitřní konzistence čínské verze stupnice byla 0,86.
|
12 měsíců
|
|
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o 7bodovou škálu k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Skóre 5, 10 a 15 označují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti (rozsah: 0-21).
Při cut-off 10 má GAD-7 senzitivitu 0,89 a specificitu 0,82 při detekci generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Vnitřní konzistence čínské verze byla 0,93.
|
6 měsíců
|
|
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy
Časové okno: 12 měsíců
|
Jedná se o 7bodovou škálu k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Skóre 5, 10 a 15 označují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti (rozsah: 0-21).
Při cut-off 10 má GAD-7 senzitivitu 0,89 a specificitu 0,82 při detekci generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Vnitřní konzistence čínské verze byla 0,93.
|
12 měsíců
|
|
Krátká Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 6 měsíců
|
Obsahuje 7 pozitivně formulovaných položek na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre se pohybovalo od 7 do 35, kde vyšší skóre indikovalo vyšší celkovou duševní pohodu.
SWEMWBS splňuje přísná kritéria pro měření vyžadovaná modelem RASCH a je vhodnější než původní 14položková stupnice WEMWBS.
Čínská verze SWEMWBS je spolehlivá (Cronbachova alfa = 0,89) a byla ověřena na vzorku v Hongkongu.
|
6 měsíců
|
|
Krátká Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 12 měsíců
|
Obsahuje 7 pozitivně formulovaných položek na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre se pohybovalo od 7 do 35, kde vyšší skóre indikovalo vyšší celkovou duševní pohodu.
SWEMWBS splňuje přísná kritéria pro měření vyžadovaná modelem RASCH a je vhodnější než původní 14položková stupnice WEMWBS.
Čínská verze SWEMWBS je spolehlivá (Cronbachova alfa = 0,89) a byla ověřena na vzorku v Hongkongu.
|
12 měsíců
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 8. týden
|
Obsahuje 20 položek k měření všímavosti v 5 subškálách: pozorování, popisování, jednání s vědomím, nesouzení a nereagování.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé).
FFMQ-C vykazuje dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (0,88) a vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80-0,83) pro různé vzorky.
|
8. týden
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 16. týden
|
Obsahuje 20 položek k měření všímavosti v 5 subškálách: pozorování, popisování, jednání s vědomím, nesouzení a nereagování.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé).
FFMQ-C vykazuje dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (0,88) a vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80-0,83) pro různé vzorky.
|
16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winnie WS Mak, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Chio, F. H., Lai, M. H., & Mak, W. W. (2018). Development of the Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) using item response theory. Mindfulness, 9, 1299-1308.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- He J, Liu Y, Cheng C, Fang S, Wang X, Yao S. Psychometric Properties of the Chinese Version of the 10-Item Ruminative Response Scale Among Undergraduates and Depressive Patients. Front Psychiatry. 2021 May 26;12:626859. doi: 10.3389/fpsyt.2021.626859. eCollection 2021.
- Hospital Authority. (n.d.). Waiting time for new case booking at Psychiatry specialist out-patient clinics. Retrieved March 20, 2022, from https://www.ha.org.hk/visitor/sopc_waiting_time.asp?id=7&lang=ENG
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Resnicow K, Zhou Y, Hawley S, Jimbo M, Ruffin MT, Davis RE, Shires D, Lafata JE. Communication preference moderates the effect of a tailored intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):370-5. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.013. Epub 2014 Sep 3.
- Schoofs, H., Hermans, D., & Raes, F. (2010). Brooding and reflection as subtypes of rumination: Evidence from confirmatory factor analysis in nonclinical samples using the Dutch Ruminative Response Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 32, 609-617.
- Shek DTL, Dou D, Zhu X. Prevalence and Correlates of Mental Health of University Students in Hong Kong: What Happened One Year After the Occurrence of COVID-19? Front Public Health. 2022 Jun 29;10:857147. doi: 10.3389/fpubh.2022.857147. eCollection 2022.
- Smit ES, Zeidler C, Resnicow K, de Vries H. Identifying the Most Autonomy-Supportive Message Frame in Digital Health Communication: A 2x2 Between-Subjects Experiment. J Med Internet Res. 2019 Oct 30;21(10):e14074. doi: 10.2196/14074.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive therapy and research, 27, 247-259.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WMHICS-HK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy