- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05825040
Evaluering af internet-leveret psykologisk intervention for universitetsstuderende
Evaluering af internet-leveret psykologisk intervention for universitetsstuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Hong Kong fører utilstrækkelige ressourcer i det nuværende offentlige sundhedssystem til lang ventetid. Psykiske sundhedsydelser leveret af det offentlige sundhedssystem er hovedsageligt afhængige af traditionelle en-til-en ansigt-til-ansigt sessioner. I de seneste 12 måneder var der 47.879 nye bookinger i offentlige psykiatriske ambulatorier, og den længste ventetid var 94 uger. Der gives altid prioritet til personer med mere alvorlige psykiske problemer, hvilket medfører lang ventetid for personer med milde psykiske symptomer. Ubehandlede psykiske problemer kan eskaleres til mere alvorlige symptomer. Foruden behandling af psykisk sygdom er forebyggelse af almindelige psykiske problemer og fremme af mental sundhed egenomsorg i befolkningen generelt afgørende for at fremme den offentlige mentale sundhed og mindske sygdomsbyrden i samfundet.
Hong Kong Mental Morbidity Study fandt, at 1 ud af 7 personer i Hong Kong enten har depression, angst eller en blanding af de to lidelser; dog søgte kun en fjerdedel af dem professionel hjælp. Universitetet er en miniature af samfundet. En tværsnitsundersøgelse blandt universitetsstuderende i Hong Kong i 2022 viste, at forekomsten af moderat eller over angst, depression og stress var henholdsvis 50,7 %, 40 % og 22,2 %. På grund af det faktum, at mange psykiske lidelser er fremherskende i løbet af college-årene, kan psykologiske interventioner være gavnlige til at forebygge psykiske lidelser og forbedre mentalt velvære.
I stedet for at ty til psykiatriske fagfolk for ansigt-til-ansigt service for at behandle almindelige mentale sundhedsproblemer, giver digital teknologi en yderst skalerbar og tilgængelig måde, hvorigennem enkeltpersoner kan få adgang til mentale sundhedsressourcer til egenomsorg. Internet-leveret psykologisk terapi er en af de levedygtige muligheder for denne situation. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er blevet anbefalet af NICE-retningslinjerne som en af de lavintensive interventioner til mennesker med depression og angst. Online videnskabelige evidensbaserede psykologiske interventioner giver løsninger til servicebrugerne på deres psykiske trivselsproblemer uden praktiske byrder som følge af lang ventetid, høje udgifter og stigmatisering.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive rekrutteret gennem (1) annoncering på online netværksplatforme (f.eks. Facebook og Instagram), masseudsendelser til efterforskerens institutioner og prøveudtagning af snebold.
Efter at have udfyldt screenings- og præ-evalueringsspørgeskemaet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af grupperne, online-guidet psykologisk interventionsgruppe, online uguidet psykologisk interventionsgruppe og ventelistekontrolgruppe baseret på computergenererede tilfældige cifre. De vil udfylde yderligere 3 sæt spørgeskemaer, herunder en midtevaluering 4 uger efter gruppetildeling, en efterevaluering 8 uger efter gruppetildeling og et opfølgende spørgeskema 16 uger efter gruppetildeling. I eksperimentelle grupper vil deltagerne gennemføre guidet eller uguidet online psykologisk intervention inden for 8 uger. I ventelistekontrolgruppen skal deltagerne afstå fra at deltage i psykologisk intervention, indtil de er færdige med opfølgende spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 39436577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wing Tung Chung
- Telefonnummer: +852 39433463
- E-mail: wingchung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
N.T.
-
Shatin, N.T., Hong Kong
- Rekruttering
- Diversity and Well-being Lab, Dept of Psychology, CUHK
-
Kontakt:
- Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende
- Kan læse kinesisk
- Med internetforbindelse og mulighed for at få adgang til internettet
- Tilmelder sig ikke Jockey Club TourHeart+ Project eller deltager i relaterede forskningsprojekter
- Med moderat-svær GAD-7 a/o moderat-svær PHQ-9
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke studerer på universitetet
- Kan ikke få adgang til internettet
- Eksisterende brugere af Jockey Club TourHeart+ Project eller deltager i relateret forskning
- Uden depressive eller angstsymptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online guidet transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
I den online guidede transdiagnostiske kognitive adfærdsterapigruppe vil deltagerne gennemgå 8 moduler med coachstøtte på 8 uger.
De vil udfylde 6 sæt spørgeskemaer i begyndelsen af undersøgelsen, på 4., 8. og 16. uge og 6 og 12 måneder efter gruppetildeling.
Alle deltagere vil kunne få adgang til alle psykologiske interventioner, efter at de har afsluttet forskningen.
|
Indholdet af guidet transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi er udviklet af kliniske psykologer og psykologiske velværeansvarlige.
Interventionen består af 8 moduler.
Indholdet omfatter følelsesmæssig bevidsthed, fysisk sansning, følelsesdrevet adfærd, adfærdsaktivering, bekymring, kognitiv omstrukturering, adfærdseksperiment og forebyggelse af tilbagefald.
Skræddersyet vejledning vil blive leveret af trænere en gang om ugen baseret på deltagernes præstationer
|
|
Eksperimentel: Online selv-guidet transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
I den online selv-guidede transdiagnostiske kognitive adfærdsterapigruppe vil deltagerne gennemgå 8 moduler uden coachstøtte på 8 uger.
De vil udfylde 6 sæt spørgeskemaer i begyndelsen af undersøgelsen, på 4., 8. og 16. uge og 6 og 12 måneder efter gruppetildeling.
Alle deltagere vil kunne få adgang til alle psykologiske interventioner, efter at de har afsluttet forskningen.
|
Indholdet af selvstyret transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi er udviklet af kliniske psykologer og psykologiske velværeansvarlige.
Interventionen består af 8 moduler.
Indholdet omfatter følelsesmæssig bevidsthed, fysisk sansning, følelsesdrevet adfærd, adfærdsaktivering, bekymring, kognitiv omstrukturering, adfærdseksperiment og forebyggelse af tilbagefald.
Der vil ikke blive givet skræddersyet vejledning til deltagere i den selv-guidede gruppe.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
I ventelistekontrolgruppen skal deltagerne afstå fra at bruge online psykologiske interventioner, indtil de har afsluttet det endelige spørgeskema.
De vil udfylde 4 sæt spørgeskemaer i begyndelsen af undersøgelsen, på 4., 8. og 16. uge og 6 og 12 måneder efter gruppetildeling.
Alle deltagere vil kunne få adgang til alle psykologiske interventioner, efter at de har afsluttet forskningen.
|
|
|
Eksperimentel: Online selv-guidet mindfulness-baseret intervention
I den online selv-guidede mindfulness-baserede interventionsgruppe vil deltagerne gennemgå 6 moduler på 8 uger uden coachstøtte.
De vil udfylde 6 sæt spørgeskemaer i begyndelsen af undersøgelsen, på 4., 8. og 16. uge og 6 og 12 måneder efter gruppetildeling.
Alle deltagere vil kunne få adgang til alle psykologiske interventioner, efter at de har afsluttet forskningen.
|
Indholdet af online selv-guidet mindfulness-baseret intervention er udviklet af kliniske psykologer og psykologiske velvære-officerer.
Interventionen består af 6 moduler.
Indholdet omfatter mindfulness og autopilot, reagere og reagere, aversion, trang, sindsro og 'lidelse', tanker og give slip, begyndende med kærlig venlighed og opmærksomhed i livet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: 8. uge
|
Den omfatter 9 punkter til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad.
Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression (interval: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og specificitet på 0,88 ved påvisning af major depressive disorder (MDD) ved en cut-off på 10.
Den interne konsistenspålidelighed af den kinesiske version af skalaen var 0,86.
|
8. uge
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: 16. uge
|
Den omfatter 9 punkter til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad.
Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression (interval: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og specificitet på 0,88 ved påvisning af major depressive disorder (MDD) ved en cut-off på 10.
Den interne konsistenspålidelighed af den kinesiske version af skalaen var 0,86.
|
16. uge
|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering
Tidsramme: 8. uge
|
Det er en 7-trins skala til at vurdere, i hvilket omfang respondenter er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Score på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af angst (interval: 0-21).
Ved en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,82 ved påvisning af generaliseret angstlidelse (GAD).
Den interne konsistens af den kinesiske version var 0,93.
|
8. uge
|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering
Tidsramme: 16. uge
|
Det er en 7-trins skala til at vurdere, i hvilket omfang respondenter er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Score på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af angst (interval: 0-21).
Ved en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,82 ved påvisning af generaliseret angstlidelse (GAD).
Den interne konsistens af den kinesiske version var 0,93.
|
16. uge
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: 8. uge
|
Den indeholder 7 positivt formulerede emner på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Samlede scorer varierede fra 7 til 35, hvor højere score indikerede højere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS opfylder de strenge kriterier for måling, som RASCH-modellen kræver, og er at foretrække frem for den originale 14-elements WEMWBS-skala.
Den kinesiske version af SWEMWBS er pålidelig (Cronbachs alpha = 0,89) og er blevet valideret blandt en prøve i Hong Kong.
|
8. uge
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: 16. uge
|
Den indeholder 7 positivt formulerede emner på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Samlede scorer varierede fra 7 til 35, hvor højere score indikerede højere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS opfylder de strenge kriterier for måling, som RASCH-modellen kræver, og er at foretrække frem for den originale 14-elements WEMWBS-skala.
Den kinesiske version af SWEMWBS er pålidelig (Cronbachs alpha = 0,89) og er blevet valideret blandt en prøve i Hong Kong.
|
16. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Tidsramme: 8. uge
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire indeholder 15 punkter til at måle erfaringsmæssig undgåelse i 2 underskalaer: kognitiv undgåelse og adfærdsmæssig undgåelse.
Elementer vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig).
Punkt 6 er omvendt kodet.
BEAQ viser god pålidelighed (Cronbachs alpha = 0,80-0,89)
til forskellige prøver.
|
8. uge
|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Tidsramme: 16. uge
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire indeholder 15 punkter til at måle erfaringsmæssig undgåelse i 2 underskalaer: kognitiv undgåelse og adfærdsmæssig undgåelse.
Elementer vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig).
Punkt 6 er omvendt kodet.
BEAQ viser god pålidelighed (Cronbachs alpha = 0,80-0,89)
til forskellige prøver.
|
16. uge
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form
Tidsramme: 8. uge
|
Den 9-elements korte version af Behavioral Activation for Depression Scale måler ændringer i aktivering og undgåelse i den foregående uge.
Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 6 (helt).
Punkt 1, 6, 7 og 8 er omvendt kodet.
Højere score på den samlede score repræsenterer øget aktivering.
BADS-SF har vist god intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,82), konstruktionsvaliditet og prædiktiv validitet.
|
8. uge
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form
Tidsramme: 16. uge
|
Den 9-elements korte version af Behavioral Activation for Depression Scale måler ændringer i aktivering og undgåelse i den foregående uge.
Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 6 (helt).
Punkt 1, 6, 7 og 8 er omvendt kodet.
Højere score på den samlede score repræsenterer øget aktivering.
BADS-SF har vist god intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,82), konstruktionsvaliditet og prædiktiv validitet.
|
16. uge
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (kort version)
Tidsramme: 8. uge
|
Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version indeholder 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke karakteristisk for mig) til 5 (helt karakteristisk for mig).
Den omfatter 2 underskalaer, prospektiv angst og hæmmende angst, som måler de tilgangsorienterede og undgåelsesorienterede reaktioner på henholdsvis usikkerhed.
IUS-12 viser god reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,91) og konvergent validitet
|
8. uge
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (kort version)
Tidsramme: 16. uge
|
Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version indeholder 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke karakteristisk for mig) til 5 (helt karakteristisk for mig).
Den omfatter 2 underskalaer, prospektiv angst og hæmmende angst, som måler de tilgangsorienterede og undgåelsesorienterede reaktioner på henholdsvis usikkerhed.
IUS-12 viser god reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,91) og konvergent validitet
|
16. uge
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: 8. uge
|
Det er en 10-emne undersøgelse for at vurdere to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Elementer bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Det viste acceptable niveauer af pålidelighed.
|
8. uge
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: 16. uge
|
Det er en 10-emne undersøgelse for at vurdere to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Elementer bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Det viste acceptable niveauer af pålidelighed.
|
16. uge
|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: 8. uge
|
Den omfatter 18 punkter til at måle graden af fysiske, kognitive og sociale bekymringer omkring angst ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget lidt) til 4 (meget meget).
ASI-3 er pålidelig (Cronbachs alfa = 0,79-0,91)
med god konvergent, diskriminerende og kriterierelateret validitet og er at foretrække frem for den originale ASI-skala.
|
8. uge
|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: 16. uge
|
Den omfatter 18 punkter til at måle graden af fysiske, kognitive og sociale bekymringer omkring angst ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget lidt) til 4 (meget meget).
ASI-3 er pålidelig (Cronbachs alfa = 0,79-0,91)
med god konvergent, diskriminerende og kriterierelateret validitet og er at foretrække frem for den originale ASI-skala.
|
16. uge
|
|
Ruminative response skala-kort version
Tidsramme: 8. uge
|
5 punkter fra den rugende underskala bruges til at vurdere de passive tanker for at sammenligne den nuværende tilstand med urealistiske standarder ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
Den rugende underskala viste pålidelighed (Cronbachs alfa = 0,77) og signifikant forudsigelse i depressive symptomer.
Den kinesiske version af skalaen var pålidelig og gyldig til at undersøge drøvtygningen
|
8. uge
|
|
Ruminative response skala-kort version
Tidsramme: 16. uge
|
5 punkter fra den rugende underskala bruges til at vurdere de passive tanker for at sammenligne den nuværende tilstand med urealistiske standarder ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
Den rugende underskala viste pålidelighed (Cronbachs alfa = 0,77) og signifikant forudsigelse i depressive symptomer.
Den kinesiske version af skalaen var pålidelig og gyldig til at undersøge drøvtygningen
|
16. uge
|
|
Ikke-tilknytningsskala-kort form
Tidsramme: 8. uge
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) inkluderer 8 elementer til at måle ikke-tilknytning ved hjælp af 6-punkts Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Det gav tilfredsstillende intern konsistens og validitet.
|
8. uge
|
|
Ikke-tilknytningsskala-kort form
Tidsramme: 16. uge
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) inkluderer 8 elementer til at måle ikke-tilknytning ved hjælp af 6-punkts Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Det gav tilfredsstillende intern konsistens og validitet.
|
16. uge
|
|
Behov for autonomi
Tidsramme: 8. uge
|
To punkter vedtagne tidligere undersøgelser måler behovet for autonomi.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
8. uge
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Den omfatter 9 punkter til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad.
Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression (interval: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og specificitet på 0,88 ved påvisning af svær depressiv lidelse (MDD) ved en cut-off på 10.
Den interne konsistenspålidelighed af den kinesiske version af skalaen var 0,86.
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Den omfatter 9 punkter til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad.
Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression (interval: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og specificitet på 0,88 ved påvisning af svær depressiv lidelse (MDD) ved en cut-off på 10.
Den interne konsistenspålidelighed af den kinesiske version af skalaen var 0,86.
|
12 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en 7-trins skala til at vurdere, i hvilket omfang respondenter er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Score på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af angst (interval: 0-21).
Ved en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,82 ved påvisning af generaliseret angstlidelse (GAD).
Den interne konsistens af den kinesiske version var 0,93.
|
6 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er en 7-trins skala til at vurdere, i hvilket omfang respondenter er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Score på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af angst (interval: 0-21).
Ved en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,82 ved påvisning af generaliseret angstlidelse (GAD).
Den interne konsistens af den kinesiske version var 0,93.
|
12 måneder
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Den indeholder 7 positivt formulerede emner på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Samlede scorer varierede fra 7 til 35, hvor højere score indikerede højere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS opfylder de strenge kriterier for måling, som RASCH-modellen kræver, og er at foretrække frem for den originale 14-elements WEMWBS-skala.
Den kinesiske version af SWEMWBS er pålidelig (Cronbachs alpha = 0,89) og er blevet valideret blandt en prøve i Hong Kong.
|
6 måneder
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Den indeholder 7 positivt formulerede emner på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Samlede scorer varierede fra 7 til 35, hvor højere score indikerede højere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS opfylder de strenge kriterier for måling, som RASCH-modellen kræver, og er at foretrække frem for den originale 14-elements WEMWBS-skala.
Den kinesiske version af SWEMWBS er pålidelig (Cronbachs alpha = 0,89) og er blevet valideret blandt en prøve i Hong Kong.
|
12 måneder
|
|
The Five Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: 8. uge
|
Den indeholder 20 punkter til at måle mindfulness i 5 underskalaer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke dømme og ikke reagere.
Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte sandt eller altid sandt).
FFMQ-C viser god test-gentest reliabilitet (0,88) og høj intern konsistens (Cronbach's alpha = 0,80-0,83) for forskellige prøver.
|
8. uge
|
|
The Five Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: 16. uge
|
Den indeholder 20 punkter til at måle mindfulness i 5 underskalaer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke dømme og ikke reagere.
Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte sandt eller altid sandt).
FFMQ-C viser god test-gentest reliabilitet (0,88) og høj intern konsistens (Cronbach's alpha = 0,80-0,83) for forskellige prøver.
|
16. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winnie WS Mak, Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Chio, F. H., Lai, M. H., & Mak, W. W. (2018). Development of the Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) using item response theory. Mindfulness, 9, 1299-1308.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- He J, Liu Y, Cheng C, Fang S, Wang X, Yao S. Psychometric Properties of the Chinese Version of the 10-Item Ruminative Response Scale Among Undergraduates and Depressive Patients. Front Psychiatry. 2021 May 26;12:626859. doi: 10.3389/fpsyt.2021.626859. eCollection 2021.
- Hospital Authority. (n.d.). Waiting time for new case booking at Psychiatry specialist out-patient clinics. Retrieved March 20, 2022, from https://www.ha.org.hk/visitor/sopc_waiting_time.asp?id=7&lang=ENG
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Resnicow K, Zhou Y, Hawley S, Jimbo M, Ruffin MT, Davis RE, Shires D, Lafata JE. Communication preference moderates the effect of a tailored intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):370-5. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.013. Epub 2014 Sep 3.
- Schoofs, H., Hermans, D., & Raes, F. (2010). Brooding and reflection as subtypes of rumination: Evidence from confirmatory factor analysis in nonclinical samples using the Dutch Ruminative Response Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 32, 609-617.
- Shek DTL, Dou D, Zhu X. Prevalence and Correlates of Mental Health of University Students in Hong Kong: What Happened One Year After the Occurrence of COVID-19? Front Public Health. 2022 Jun 29;10:857147. doi: 10.3389/fpubh.2022.857147. eCollection 2022.
- Smit ES, Zeidler C, Resnicow K, de Vries H. Identifying the Most Autonomy-Supportive Message Frame in Digital Health Communication: A 2x2 Between-Subjects Experiment. J Med Internet Res. 2019 Oct 30;21(10):e14074. doi: 10.2196/14074.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive therapy and research, 27, 247-259.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMHICS-HK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige