Evaluering av Internett-levert psykologisk intervensjon for universitetsstudenter
31. august 2023 oppdatert av: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong
Evaluering av Internett-levert psykologisk intervensjon for universitetsstudenter: En randomisert kontrollert prøvelse
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av online veiledet psykologisk intervensjon på mentalt velvære sammenlignet med online uveiledet psykologisk intervensjon og ventelistekontrollgruppen.
Det er en hypotese om at deltakere med veiledet psykologisk intervensjon vil vise (H1) større reduksjon i psykiske helsesymptomer, og (H2) bedre psykisk velvære sammenlignet med deltakere med uveiledet psykologisk intervensjon og kontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
I Hong Kong fører utilstrekkelige ressurser i dagens offentlige helsesystem til lang ventetid. Psykiske helsetjenester som tilbys av det offentlige helsesystemet er hovedsakelig avhengige av tradisjonelle en-til-en ansikt-til-ansikt økter. De siste 12 månedene var det 47 879 nye bestillinger i offentlige psykiatriske poliklinikker og lengste ventetid var 94 uker. Personer med mer alvorlige psykiske problemer prioriteres alltid, noe som gir lang ventetid for personer med milde psykiske symptomer. Ubehandlede psykiske problemer kan eskaleres til mer alvorlige symptomer. I tillegg til å behandle psykiske lidelser er det derfor avgjørende å forebygge vanlige psykiske problemer og å fremme psykisk helse egenomsorg i befolkningen generelt for å fremme offentlig psykisk helse og redusere sykdomsbyrden i samfunnet.
Hong Kong Mental Morbidity Study fant at 1 av 7 individer i Hong Kong har enten depresjon, angst eller en blanding av de to lidelsene; men bare en fjerdedel av dem søkte profesjonell hjelp. Universitetet er en miniatyr av samfunnet. En tverrsnittsundersøkelse blant universitetsstudenter i Hong Kong i 2022 fant at prevalensen av moderat eller over angst, depresjon og stress var henholdsvis 50,7 %, 40 % og 22,2 %. På grunn av det faktum at mange psykiske lidelser er utbredt i løpet av høyskoleårene, kan psykologiske intervensjoner være fordelaktige for å forebygge psykiske plager og forbedre mentalt velvære.
I stedet for å ty til psykisk helsepersonell for ansikt-til-ansikt-tjenester for å behandle vanlige psykiske helseproblemer, gir digital teknologi en svært skalerbar og tilgjengelig måte som enkeltpersoner kan få tilgang til mentale helseressurser for egenomsorg. Internett-levert psykologisk terapi er et av de levedyktige alternativene for denne situasjonen. Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) har blitt anbefalt av NICE-retningslinjene som en av lavintensitetsintervensjonene for personer med depresjon og angst. Nettbaserte vitenskapelige evidensbaserte psykologiske intervensjoner gir løsninger for tjenestebrukerne i deres psykiske velværespørsmål uten praktiske belastninger som følge av lang ventetid, høye utgifter og stigmatisering.
I denne studien vil deltakerne bli rekruttert gjennom (1) annonsering på nettbaserte nettverksplattformer (f.eks. Facebook og Instagram), masseutsendelser ved etterforskerens institusjoner og snøballprøvetaking.
Etter å ha fullført spørreskjemaet for screening og forhåndsevaluering, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av gruppene, nettveiledet psykologisk intervensjonsgruppe, online uveiledet psykologisk intervensjonsgruppe og ventelistekontrollgruppe basert på datamaskingenererte tilfeldige sifre. De vil fylle ut ytterligere 3 sett med spørreskjemaer, inkludert en midtevaluering 4 uker etter gruppetildeling, en etterevaluering 8 uker etter gruppetildeling og et oppfølgingsskjema 16 uker etter gruppetildeling. I eksperimentelle grupper vil deltakerne gjennomføre veiledet eller uveiledet psykologisk intervensjon på nett innen 8 uker. I kontrollgruppen for venteliste skal deltakerne avstå fra å delta i psykologisk intervensjon inntil de er ferdige med oppfølgingsskjemaet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 39436577
- E-post: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wing Tung Chung
- Telefonnummer: +852 39433463
- E-post: wingchung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- Diversity and Well-being Lab, Dept of Psychology, CUHK
-
Ta kontakt med:
- Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 3943 6577
- E-post: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- universitets studenter
- Kan lese kinesisk
- Med internettforbindelse og tilgang til internett
- Registrerer seg ikke til Jockey Club TourHeart+ Project eller deltar i relaterte forskningsprosjekter
- Med moderat-alvorlig GAD-7 a/o moderat-alvorlig PHQ-9
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke studerer på universitetet
- Får ikke tilgang til internett
- Eksisterende brukere av Jockey Club TourHeart+ Project eller delta i relatert forskning
- Uten depressive eller angstsymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online veiledet transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi
I den nettveiledede transdiagnostiske kognitive atferdsterapigruppen vil deltakerne gå gjennom 8 moduler med coachstøtte på 8 uker.
De vil fylle ut 6 sett med spørreskjemaer ved begynnelsen av studien, ved 4., 8. og 16. uke, og 6 og 12 måneder etter gruppetildeling.
Alle deltakere vil få tilgang til alle psykologiske intervensjoner etter at de har fullført forskningen.
|
Innholdet i veiledet transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi er utviklet av kliniske psykologer og psykologiske velværeansvarlige.
Intervensjonen består av 8 moduler.
Innholdet inkluderer emosjonell bevissthet, fysisk sensasjon, emosjonsdrevet atferd, atferdsaktivering, bekymring, kognitiv restrukturering, atferdseksperiment og forebygging av tilbakefall.
Tilpasset veiledning vil bli gitt av trenere en gang i uken basert på deltakernes prestasjoner
|
|
Eksperimentell: Online selvveiledet transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi
I den nettbaserte selvveilede transdiagnostiske kognitive atferdsterapigruppen vil deltakerne gå gjennom 8 moduler uten coachstøtte på 8 uker.
De vil fylle ut 6 sett med spørreskjemaer ved begynnelsen av studien, ved 4., 8. og 16. uke, og 6 og 12 måneder etter gruppetildeling.
Alle deltakere vil få tilgang til alle psykologiske intervensjoner etter at de har fullført forskningen.
|
Innholdet i selvveiledet transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi er utviklet av kliniske psykologer og psykologiske velværeansvarlige.
Intervensjonen består av 8 moduler.
Innholdet inkluderer emosjonell bevissthet, fysisk sensasjon, emosjonsdrevet atferd, atferdsaktivering, bekymring, kognitiv restrukturering, atferdseksperiment og forebygging av tilbakefall.
Ingen tilpasset veiledning vil bli gitt til deltakere i den selvstyrte gruppen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
I kontrollgruppen for venteliste skal deltakerne avstå fra å bruke psykologiske intervensjoner på nettet før de har fullført det endelige spørreskjemaet.
De vil fylle ut 4 sett med spørreskjemaer i begynnelsen av studien, ved 4., 8. og 16. uke og 6 og 12 måneder etter gruppetildeling.
Alle deltakere vil få tilgang til alle psykologiske intervensjoner etter at de har fullført forskningen.
|
|
|
Eksperimentell: Online selvstyrt mindfulness-basert intervensjon
I den nettbaserte selvveilede mindfulness-baserte intervensjonsgruppen vil deltakerne gå gjennom 6 moduler på 8 uker uten coachstøtte.
De vil fylle ut 6 sett med spørreskjemaer ved begynnelsen av studien, ved 4., 8. og 16. uke, og 6 og 12 måneder etter gruppetildeling.
Alle deltakere vil få tilgang til alle psykologiske intervensjoner etter at de har fullført forskningen.
|
Innholdet i online selvveiledet mindfulness-basert intervensjon er utviklet av kliniske psykologer og psykologiske velværeansvarlige.
Intervensjonen består av 6 moduler.
Innholdet inkluderer oppmerksomhet og autopilot, reagere og reagere, aversjon, trang, likevekt og "lidelse", tanker og å gi slipp, starter med kjærlig vennlighet og oppmerksomhet i livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 8. uke
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon (område: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og spesifisitet på 0,88 for å oppdage alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved en grenseverdi på 10.
Den interne konsistenspåliteligheten til den kinesiske versjonen av skalaen var 0,86.
|
8. uke
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 16. uke
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon (område: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og spesifisitet på 0,88 for å oppdage alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved en grenseverdi på 10.
Den interne konsistenspåliteligheten til den kinesiske versjonen av skalaen var 0,86.
|
16. uke
|
|
Generalisert angstlidelse vurdering
Tidsramme: 8. uke
|
Det er en 7-delt skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis milde, moderate og alvorlige nivåer av angst (område: 0-21).
Ved en grenseverdi på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og spesifisitet på 0,82 ved påvisning av generalisert angstlidelse (GAD).
Den interne konsistensen til den kinesiske versjonen var 0,93.
|
8. uke
|
|
Generalisert angstlidelse vurdering
Tidsramme: 16. uke
|
Det er en 7-delt skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis milde, moderate og alvorlige nivåer av angst (område: 0-21).
Ved en grenseverdi på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og spesifisitet på 0,82 ved påvisning av generalisert angstlidelse (GAD).
Den interne konsistensen til den kinesiske versjonen var 0,93.
|
16. uke
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh mentale velværeskalaen
Tidsramme: 8. uke
|
Den inneholder 7 positivt formulerte elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Totalskårene varierte fra 7 til 35, der høyere skårer indikerte høyere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS tilfredsstiller de strenge kriteriene for måling som kreves av RASCH-modellen og er å foretrekke fremfor den originale 14-elements WEMWBS-skalaen.
Den kinesiske versjonen av SWEMWBS er pålitelig (Cronbachs alfa = 0,89) og har blitt validert blant et utvalg i Hong Kong.
|
8. uke
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh mentale velværeskalaen
Tidsramme: 16. uke
|
Den inneholder 7 positivt formulerte elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Totalskårene varierte fra 7 til 35, der høyere skårer indikerte høyere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS tilfredsstiller de strenge kriteriene for måling som kreves av RASCH-modellen og er å foretrekke fremfor den originale 14-elements WEMWBS-skalaen.
Den kinesiske versjonen av SWEMWBS er pålitelig (Cronbachs alfa = 0,89) og har blitt validert blant et utvalg i Hong Kong.
|
16. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Tidsramme: 8. uke
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire inkluderer 15 elementer for å måle erfaringsmessig unngåelse i 2 underskalaer: kognitiv unngåelse og atferdsmessig unngåelse.
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Punkt 6 er omvendt kodet.
BEAQ viser god pålitelighet (Cronbachs alfa = 0,80-0,89)
for ulike prøver.
|
8. uke
|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Tidsramme: 16. uke
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire inkluderer 15 elementer for å måle erfaringsmessig unngåelse i 2 underskalaer: kognitiv unngåelse og atferdsmessig unngåelse.
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Punkt 6 er omvendt kodet.
BEAQ viser god pålitelighet (Cronbachs alfa = 0,80-0,89)
for ulike prøver.
|
16. uke
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form
Tidsramme: 8. uke
|
Den 9-elementers korte versjonen av Behavioral Activation for Depression Scale måler endringer i aktivering og unngåelse i forrige uke.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (helt).
Elementene 1, 6, 7 og 8 er omvendt kodet.
Høyere poengsum på totalpoengsum representerer økt aktivering.
BADS-SF har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82), konstruksjonsvaliditet og prediktiv validitet.
|
8. uke
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form
Tidsramme: 16. uke
|
Den 9-elementers korte versjonen av Behavioral Activation for Depression Scale måler endringer i aktivering og unngåelse i forrige uke.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (helt).
Elementene 1, 6, 7 og 8 er omvendt kodet.
Høyere poengsum på totalpoengsum representerer økt aktivering.
BADS-SF har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82), konstruksjonsvaliditet og prediktiv validitet.
|
16. uke
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (kortversjon)
Tidsramme: 8. uke
|
The Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version inneholder 12 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt karakteristisk for meg) til 5 (helt karakteristisk for meg).
Den inkluderer 2 underskalaer, prospektiv angst og hemmende angst, som måler de tilnærmingsorienterte og unngåelsesorienterte responsene på henholdsvis usikkerhet.
IUS-12 viser god reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,91) og konvergent validitet
|
8. uke
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (kortversjon)
Tidsramme: 16. uke
|
The Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version inneholder 12 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt karakteristisk for meg) til 5 (helt karakteristisk for meg).
Den inkluderer 2 underskalaer, prospektiv angst og hemmende angst, som måler de tilnærmingsorienterte og unngåelsesorienterte responsene på henholdsvis usikkerhet.
IUS-12 viser god reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,91) og konvergent validitet
|
16. uke
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: 8. uke
|
Det er en 10-elements undersøkelse for å vurdere to emosjonsreguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Det viste akseptable nivåer av pålitelighet.
|
8. uke
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: 16. uke
|
Det er en 10-elements undersøkelse for å vurdere to emosjonsreguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Det viste akseptable nivåer av pålitelighet.
|
16. uke
|
|
Angst Sensitivitetsindeks-3
Tidsramme: 8. uke
|
Den inkluderer 18 elementer for å måle graden av fysiske, kognitive og sosiale bekymringer rundt angst ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 0 (svært lite) til 4 (veldig mye).
ASI-3 er pålitelig (Cronbachs alfa = 0,79-0,91)
med god konvergent, diskriminerende og kriterierelatert validitet og er å foretrekke fremfor den opprinnelige ASI-skalaen.
|
8. uke
|
|
Angst Sensitivitetsindeks-3
Tidsramme: 16. uke
|
Den inkluderer 18 elementer for å måle graden av fysiske, kognitive og sosiale bekymringer rundt angst ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 0 (svært lite) til 4 (veldig mye).
ASI-3 er pålitelig (Cronbachs alfa = 0,79-0,91)
med god konvergent, diskriminerende og kriterierelatert validitet og er å foretrekke fremfor den opprinnelige ASI-skalaen.
|
16. uke
|
|
Ruminative response skala-kortversjon
Tidsramme: 8. uke
|
5 elementer fra den grublende underskalaen er tatt i bruk for å vurdere de passive tankene for å sammenligne den nåværende tilstanden med urealistiske standarder ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
Den grublende subskalaen demonstrerte pålitelighet (Cronbachs alfa = 0,77) og signifikant prediktivitet ved depressive symptomer.
Den kinesiske versjonen av skalaen var pålitelig og gyldig for å undersøke drøvtygging
|
8. uke
|
|
Ruminative response skala-kortversjon
Tidsramme: 16. uke
|
5 elementer fra den grublende underskalaen er tatt i bruk for å vurdere de passive tankene for å sammenligne den nåværende tilstanden med urealistiske standarder ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
Den grublende subskalaen demonstrerte pålitelighet (Cronbachs alfa = 0,77) og signifikant prediktivitet ved depressive symptomer.
Den kinesiske versjonen av skalaen var pålitelig og gyldig for å undersøke drøvtygging
|
16. uke
|
|
Nonattachment Scale-Short Form
Tidsramme: 8. uke
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) inkluderer 8 elementer for å måle ikke-tilknytning ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Det ga tilfredsstillende intern konsistens og validitet.
|
8. uke
|
|
Nonattachment Scale-Short Form
Tidsramme: 16. uke
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) inkluderer 8 elementer for å måle ikke-tilknytning ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Det ga tilfredsstillende intern konsistens og validitet.
|
16. uke
|
|
Behov for autonomi
Tidsramme: 8. uke
|
To elementer vedtatt tidligere studier måler behovet for autonomi.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
8. uke
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon (område: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og spesifisitet på 0,88 for å oppdage alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved en grenseverdi på 10.
Den interne konsistenspåliteligheten til den kinesiske versjonen av skalaen var 0,86.
|
6 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon (område: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og spesifisitet på 0,88 for å oppdage alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved en grenseverdi på 10.
Den interne konsistenspåliteligheten til den kinesiske versjonen av skalaen var 0,86.
|
12 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en 7-delt skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis milde, moderate og alvorlige nivåer av angst (område: 0-21).
Ved en grenseverdi på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og spesifisitet på 0,82 ved påvisning av generalisert angstlidelse (GAD).
Den interne konsistensen til den kinesiske versjonen var 0,93.
|
6 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er en 7-delt skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis milde, moderate og alvorlige nivåer av angst (område: 0-21).
Ved en grenseverdi på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og spesifisitet på 0,82 ved påvisning av generalisert angstlidelse (GAD).
Den interne konsistensen til den kinesiske versjonen var 0,93.
|
12 måneder
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh mentale velværeskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Den inneholder 7 positivt formulerte elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Totalskårene varierte fra 7 til 35, der høyere skårer indikerte høyere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS tilfredsstiller de strenge kriteriene for måling som kreves av RASCH-modellen og er å foretrekke fremfor den originale 14-elements WEMWBS-skalaen.
Den kinesiske versjonen av SWEMWBS er pålitelig (Cronbachs alfa = 0,89) og har blitt validert blant et utvalg i Hong Kong.
|
6 måneder
|
|
Den korte Warwick-Edinburgh mentale velværeskalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
Den inneholder 7 positivt formulerte elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Totalskårene varierte fra 7 til 35, der høyere skårer indikerte høyere generelt mentalt velvære.
SWEMWBS tilfredsstiller de strenge kriteriene for måling som kreves av RASCH-modellen og er å foretrekke fremfor den originale 14-elements WEMWBS-skalaen.
Den kinesiske versjonen av SWEMWBS er pålitelig (Cronbachs alfa = 0,89) og har blitt validert blant et utvalg i Hong Kong.
|
12 måneder
|
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: 8. uke
|
Den inkluderer 20 elementer for å måle oppmerksomhet i 5 underskalaer: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke reagere.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte sant eller alltid sant).
FFMQ-C viser god test-retest reliabilitet (0,88) og høy intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,80-0,83) for ulike prøver.
|
8. uke
|
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: 16. uke
|
Den inkluderer 20 elementer for å måle oppmerksomhet i 5 underskalaer: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke reagere.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte sant eller alltid sant).
FFMQ-C viser god test-retest reliabilitet (0,88) og høy intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,80-0,83) for ulike prøver.
|
16. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winnie WS Mak, professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Chio, F. H., Lai, M. H., & Mak, W. W. (2018). Development of the Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) using item response theory. Mindfulness, 9, 1299-1308.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- He J, Liu Y, Cheng C, Fang S, Wang X, Yao S. Psychometric Properties of the Chinese Version of the 10-Item Ruminative Response Scale Among Undergraduates and Depressive Patients. Front Psychiatry. 2021 May 26;12:626859. doi: 10.3389/fpsyt.2021.626859. eCollection 2021.
- Hospital Authority. (n.d.). Waiting time for new case booking at Psychiatry specialist out-patient clinics. Retrieved March 20, 2022, from https://www.ha.org.hk/visitor/sopc_waiting_time.asp?id=7&lang=ENG
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Resnicow K, Zhou Y, Hawley S, Jimbo M, Ruffin MT, Davis RE, Shires D, Lafata JE. Communication preference moderates the effect of a tailored intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):370-5. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.013. Epub 2014 Sep 3.
- Schoofs, H., Hermans, D., & Raes, F. (2010). Brooding and reflection as subtypes of rumination: Evidence from confirmatory factor analysis in nonclinical samples using the Dutch Ruminative Response Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 32, 609-617.
- Shek DTL, Dou D, Zhu X. Prevalence and Correlates of Mental Health of University Students in Hong Kong: What Happened One Year After the Occurrence of COVID-19? Front Public Health. 2022 Jun 29;10:857147. doi: 10.3389/fpubh.2022.857147. eCollection 2022.
- Smit ES, Zeidler C, Resnicow K, de Vries H. Identifying the Most Autonomy-Supportive Message Frame in Digital Health Communication: A 2x2 Between-Subjects Experiment. J Med Internet Res. 2019 Oct 30;21(10):e14074. doi: 10.2196/14074.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive therapy and research, 27, 247-259.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WMHICS-HK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet