- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05825040
Ocena Internetowej Interwencji Psychologicznej dla Studentów Uniwersyteckich
Ocena interwencji psychologicznej dostarczanej przez Internet dla studentów uniwersyteckich: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W Hongkongu niewystarczające zasoby w obecnym systemie publicznej opieki zdrowotnej prowadzą do długiego czasu oczekiwania. Usługi w zakresie zdrowia psychicznego świadczone przez publiczny system opieki zdrowotnej polegają głównie na tradycyjnych sesjach indywidualnych. W ciągu ostatnich 12 miesięcy w publicznych poradniach psychiatrycznych zarejestrowano 47 879 nowych osób, a najdłuższy czas oczekiwania wyniósł 94 tygodnie. Priorytet mają zawsze osoby z poważniejszymi problemami ze zdrowiem psychicznym, co powoduje długi czas oczekiwania w przypadku osób z łagodnymi objawami zdrowia psychicznego. Nieleczone problemy ze zdrowiem psychicznym mogą eskalować do poważniejszych objawów. Tak więc, oprócz leczenia chorób psychicznych, zapobieganie powszechnym problemom ze zdrowiem psychicznym i wspieranie samoopieki w zakresie zdrowia psychicznego w populacji ogólnej ma kluczowe znaczenie dla promowania zdrowia psychicznego i zmniejszania obciążenia chorobami w społeczeństwie.
Badanie zachorowalności psychicznej w Hongkongu wykazało, że 1 na 7 osób w Hongkongu ma depresję, lęk lub połączenie tych dwóch zaburzeń; jednak tylko jedna czwarta z nich szukała profesjonalnej pomocy. Uniwersytet jest miniaturą społeczeństwa. Badanie przekrojowe przeprowadzone wśród studentów uniwersytetów w Hongkongu w 2022 r. Wykazało, że wskaźniki rozpowszechnienia umiarkowanego lub wyższego lęku, depresji i stresu wynosiły odpowiednio 50,7%, 40% i 22,2%. Ze względu na fakt, że wiele zaburzeń psychicznych występuje w okresie studiów, interwencje psychologiczne mogą być korzystne w zapobieganiu dystresowi psychicznemu i poprawie samopoczucia psychicznego.
Zamiast uciekać się do specjalistów ds. zdrowia psychicznego w celu bezpośredniego leczenia powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym, technologia cyfrowa zapewnia wysoce skalowalne i dostępne środki, za pomocą których osoby mogą uzyskać dostęp do zasobów zdrowia psychicznego w celu samoopieki. Terapia psychologiczna świadczona przez Internet jest jedną z realnych opcji w tej sytuacji. Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) została zalecana przez wytyczne NICE jako jedna z interwencji o niskiej intensywności dla osób z depresją i lękiem. Internetowe interwencje psychologiczne oparte na dowodach naukowych zapewniają użytkownikom usług rozwiązania problemów związanych z dobrostanem psychicznym bez praktycznych obciążeń wynikających z długiego czasu oczekiwania, wysokich kosztów i stygmatyzacji.
W tym badaniu uczestnicy będą rekrutowani poprzez (1) reklamę na platformach sieciowych online (np.
Po wypełnieniu kwestionariusza przesiewowego i wstępnej oceny, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, internetowej grupy interwencji psychologicznej kierowanej online, grupy interwencji psychologicznej online niekierowanej oraz grupy kontrolnej listy oczekujących w oparciu o wygenerowane komputerowo losowe cyfry. Wypełnią jeszcze 3 zestawy kwestionariuszy, w tym ocenę środkową 4 tygodnie po przydzieleniu do grup, ocenę końcową 8 tygodni po przydzieleniu do grup i kwestionariusz uzupełniający 16 tygodni po przydzieleniu do grup. W grupach eksperymentalnych uczestnicy ukończą internetową interwencję psychologiczną kierowaną lub niekierowaną w ciągu 8 tygodni. W grupie kontrolnej z listy oczekujących uczestnicy mają powstrzymać się od udziału w interwencji psychologicznej do czasu wypełnienia kwestionariusza uzupełniającego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Winnie WS Mak
- Numer telefonu: +852 39436577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wing Tung Chung
- Numer telefonu: +852 39433463
- E-mail: wingchung@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
N.T.
-
Shatin, N.T., Hongkong
- Rekrutacyjny
- Diversity and Well-being Lab, Dept of Psychology, CUHK
-
Kontakt:
- Winnie WS Mak
- Numer telefonu: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci
- Potrafi czytać po chińsku
- Z dostępem do Internetu i możliwością dostępu do Internetu
- Nie rejestruje się w Jockey Club TourHeart+ Project ani nie uczestniczy w powiązanych projektach badawczych
- Z umiarkowanie ciężkim GAD-7 lub średnio ciężkim PHQ-9
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie studiują na uniwersytecie
- Nie można uzyskać dostępu do Internetu
- Obecni użytkownicy projektu Jockey Club TourHeart+ lub uczestniczą w powiązanych badaniach
- Bez objawów depresyjnych i lękowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prowadzona online transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna
W internetowej grupie transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej online uczestnicy przejdą przez 8 modułów ze wsparciem trenera w ciągu 8 tygodni.
Wypełnią 6 zestawów kwestionariuszy na początku badania, w 4, 8 i 16 tygodniu oraz 6 i 12 miesięcy po przydzieleniu do grupy.
Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do wszystkich interwencji psychologicznych po zakończeniu badania.
|
Treść kierowanej transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej jest opracowywana przez psychologów klinicznych i psychoterapeutów zajmujących się dobrostanem psychicznym.
Interwencja składa się z 8 modułów.
Treści obejmują świadomość emocjonalną, doznania fizyczne, zachowania napędzane emocjami, aktywację behawioralną, martwienie się, restrukturyzację poznawczą, eksperyment behawioralny i zapobieganie nawrotom.
Indywidualne wskazówki będą dostarczane przez trenerów raz w tygodniu w oparciu o wyniki uczestników
|
|
Eksperymentalny: Transdiagnostyczna terapia behawioralna poznawczo-behawioralna online
W grupie transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej samodzielnie przez Internet uczestnicy przejdą przez 8 modułów bez wsparcia trenera w ciągu 8 tygodni.
Wypełnią 6 zestawów kwestionariuszy na początku badania, w 4, 8 i 16 tygodniu oraz 6 i 12 miesięcy po przydzieleniu do grupy.
Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do wszystkich interwencji psychologicznych po zakończeniu badania.
|
Treści samodzielnie prowadzonej transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej są opracowywane przez psychologów klinicznych i doradców ds. zdrowia psychicznego.
Interwencja składa się z 8 modułów.
Treści obejmują świadomość emocjonalną, doznania fizyczne, zachowania napędzane emocjami, aktywację behawioralną, martwienie się, restrukturyzację poznawczą, eksperyment behawioralny i zapobieganie nawrotom.
Uczestnikom grupy z własnym przewodnikiem nie zostaną zapewnione żadne dostosowane wskazówki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
W grupie kontrolnej z listy oczekujących uczestnicy mają powstrzymać się od korzystania z interwencji psychologicznych online, dopóki nie wypełnią końcowego kwestionariusza.
Wypełnią 4 zestawy kwestionariuszy na początku badania, w 4, 8 i 16 tygodniu oraz 6 i 12 miesięcy po przydzieleniu do grupy.
Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do wszystkich interwencji psychologicznych po zakończeniu badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja oparta na uważności
W internetowej grupie interwencyjnej opartej na uważności, prowadzonej samodzielnie, uczestnicy przejdą przez 6 modułów w ciągu 8 tygodni bez wsparcia trenera.
Wypełnią 6 zestawów kwestionariuszy na początku badania, w 4, 8 i 16 tygodniu oraz 6 i 12 miesięcy po przydzieleniu do grupy.
Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do wszystkich interwencji psychologicznych po zakończeniu badania.
|
Treść samodzielnie prowadzonej interwencji online opartej na uważności jest opracowywana przez psychologów klinicznych i specjalistów ds. zdrowia psychicznego.
Interwencja składa się z 6 modułów.
Treści obejmują uważność i autopilota, reagowanie i reagowanie, awersję, pragnienie, równowagę i „cierpienie”, myśli i odpuszczanie, zaczynając od miłującej dobroci i uważności w życiu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Składa się z 9 pozycji służących do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z depresją, za pomocą 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
PHQ-9 został zatwierdzony i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
PHQ-9 ma czułość 0,88 i specyficzność 0,88 w wykrywaniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) przy punkcie odcięcia 10.
Rzetelność spójności wewnętrznej chińskiej wersji skali wyniosła 0,86.
|
8. tydzień
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Składa się z 9 pozycji służących do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z depresją, za pomocą 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
PHQ-9 został zatwierdzony i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
PHQ-9 ma czułość 0,88 i specyficzność 0,88 w wykrywaniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) przy punkcie odcięcia 10.
Rzetelność spójności wewnętrznej chińskiej wersji skali wyniosła 0,86.
|
16 tydzień
|
|
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Jest to 7-itemowa skala do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z lękiem, przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku (zakres: 0-21).
Przy punkcie odcięcia 10, GAD-7 ma czułość 0,89 i specyficzność 0,82 w wykrywaniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD).
Spójność wewnętrzna wersji chińskiej wyniosła 0,93.
|
8. tydzień
|
|
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Jest to 7-itemowa skala do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z lękiem, przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku (zakres: 0-21).
Przy punkcie odcięcia 10, GAD-7 ma czułość 0,89 i specyficzność 0,82 w wykrywaniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD).
Spójność wewnętrzna wersji chińskiej wyniosła 0,93.
|
16 tydzień
|
|
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zawiera 7 pozycji pozytywnie sformułowanych na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Łączne wyniki wahały się od 7 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy ogólny stan psychiczny.
SWEMWBS spełnia surowe kryteria pomiaru wymagane przez model RASCH i jest lepsza niż oryginalna 14-itemowa skala WEMWBS.
Chińska wersja SWEMWBS jest wiarygodna (alfa Cronbacha = 0,89) i została zweryfikowana na próbie w Hongkongu.
|
8. tydzień
|
|
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Zawiera 7 pozycji pozytywnie sformułowanych na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Łączne wyniki wahały się od 7 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy ogólny stan psychiczny.
SWEMWBS spełnia surowe kryteria pomiaru wymagane przez model RASCH i jest lepsza niż oryginalna 14-itemowa skala WEMWBS.
Chińska wersja SWEMWBS jest wiarygodna (alfa Cronbacha = 0,89) i została zweryfikowana na próbie w Hongkongu.
|
16 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń (BEAQ)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń zawiera 15 pozycji do pomiaru unikania doświadczeń w 2 podskalach: unikanie poznawcze i unikanie behawioralne.
Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycja 6 jest kodowana odwrotnie.
BEAQ wykazuje dobrą rzetelność (alfa Cronbacha = 0,80-0,89)
dla różnych próbek.
|
8. tydzień
|
|
Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń (BEAQ)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń zawiera 15 pozycji do pomiaru unikania doświadczeń w 2 podskalach: unikanie poznawcze i unikanie behawioralne.
Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycja 6 jest kodowana odwrotnie.
BEAQ wykazuje dobrą rzetelność (alfa Cronbacha = 0,80-0,89)
dla różnych próbek.
|
16 tydzień
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej dla Depresji - Skrócona Forma
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Krótka, 9-itemowa wersja Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji mierzy zmiany w aktywacji i unikaniu w poprzednim tygodniu.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 6 (całkowicie).
Pozycje 1, 6, 7 i 8 są kodowane odwrotnie.
Wyższe wyniki w wyniku całkowitym oznaczają zwiększoną aktywację.
BADS-SF wykazał dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,82), trafność konstrukcyjną i trafność predykcyjną.
|
8. tydzień
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej dla Depresji - Skrócona Forma
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Krótka, 9-itemowa wersja Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji mierzy zmiany w aktywacji i unikaniu w poprzednim tygodniu.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 6 (całkowicie).
Pozycje 1, 6, 7 i 8 są kodowane odwrotnie.
Wyższe wyniki w wyniku całkowitym oznaczają zwiększoną aktywację.
BADS-SF wykazał dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,82), trafność konstrukcyjną i trafność predykcyjną.
|
16 tydzień
|
|
Skala Nietolerancji Niepewności (wersja skrócona)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Skala Nietolerancji Niepewności – wersja skrócona zawiera 12 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie nie dla mnie charakterystyczne) do 5 (całkowicie dla mnie charakterystyczne).
Obejmuje 2 podskale, lęk prospektywny i lęk hamujący, które mierzą odpowiednio zorientowane na zbliżanie i unikanie reakcje na niepewność.
IUS-12 wykazuje dobrą rzetelność (alfa Cronbacha = 0,91) i trafność zbieżną
|
8. tydzień
|
|
Skala Nietolerancji Niepewności (wersja skrócona)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Skala Nietolerancji Niepewności – wersja skrócona zawiera 12 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie nie dla mnie charakterystyczne) do 5 (całkowicie dla mnie charakterystyczne).
Obejmuje 2 podskale, lęk prospektywny i lęk hamujący, które mierzą odpowiednio zorientowane na zbliżanie i unikanie reakcje na niepewność.
IUS-12 wykazuje dobrą rzetelność (alfa Cronbacha = 0,91) i trafność zbieżną
|
16 tydzień
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Jest to 10-punktowa ankieta oceniająca dwie strategie regulacji emocji: ponowną ocenę poznawczą i tłumienie ekspresji.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wykazał akceptowalny poziom niezawodności.
|
8. tydzień
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Jest to 10-punktowa ankieta oceniająca dwie strategie regulacji emocji: ponowną ocenę poznawczą i tłumienie ekspresji.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wykazał akceptowalny poziom niezawodności.
|
16 tydzień
|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zawiera 18 pozycji do pomiaru stopnia fizycznych, poznawczych i społecznych obaw związanych z lękiem za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo).
ASI-3 jest wiarygodny (alfa Cronbacha = 0,79-0,91)
z dobrą trafnością zbieżną, dyskryminacyjną i kryterialną i jest preferowana w stosunku do oryginalnej skali ASI.
|
8. tydzień
|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Zawiera 18 pozycji do pomiaru stopnia fizycznych, poznawczych i społecznych obaw związanych z lękiem za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo).
ASI-3 jest wiarygodny (alfa Cronbacha = 0,79-0,91)
z dobrą trafnością zbieżną, dyskryminacyjną i kryterialną i jest preferowana w stosunku do oryginalnej skali ASI.
|
16 tydzień
|
|
Krótka skala odpowiedzi ruminacyjnych
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Do oceny biernych myśli przyjmuje się 5 pozycji z podskali zamyślenia w celu porównania stanu obecnego z nierealistycznymi standardami przy użyciu 4-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Podskala zamyślenia wykazała rzetelność (alfa Cronbacha = 0,77) i istotną predykcję objawów depresyjnych.
Chińska wersja skali okazała się wiarygodna i trafna w badaniu przeżuwania
|
8. tydzień
|
|
Krótka skala odpowiedzi ruminacyjnych
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Do oceny biernych myśli przyjmuje się 5 pozycji z podskali zamyślenia w celu porównania stanu obecnego z nierealistycznymi standardami przy użyciu 4-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Podskala zamyślenia wykazała rzetelność (alfa Cronbacha = 0,77) i istotną predykcję objawów depresyjnych.
Chińska wersja skali okazała się wiarygodna i trafna w badaniu przeżuwania
|
16 tydzień
|
|
Skala braku przywiązania – krótka forma
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Krótka forma skali braku przywiązania (NAS-SF) zawiera 8 pozycji do pomiaru braku przywiązania za pomocą 6-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Dało to zadowalającą wewnętrzną spójność i trafność.
|
8. tydzień
|
|
Skala braku przywiązania – krótka forma
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Krótka forma skali braku przywiązania (NAS-SF) zawiera 8 pozycji do pomiaru braku przywiązania za pomocą 6-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Dało to zadowalającą wewnętrzną spójność i trafność.
|
16 tydzień
|
|
Potrzeba autonomii
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Dwie pozycje przyjęte w poprzednich badaniach mierzą potrzebę autonomii.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
|
8. tydzień
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składa się z 9 pozycji służących do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z depresją, za pomocą 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
PHQ-9 został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
PHQ-9 ma czułość 0,88 i swoistość 0,88 w wykrywaniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) przy punkcie odcięcia 10.
Rzetelność spójności wewnętrznej chińskiej wersji skali wyniosła 0,86.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Składa się z 9 pozycji służących do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z depresją, za pomocą 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
PHQ-9 został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
PHQ-9 ma czułość 0,88 i swoistość 0,88 w wykrywaniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) przy punkcie odcięcia 10.
Rzetelność spójności wewnętrznej chińskiej wersji skali wyniosła 0,86.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to 7-itemowa skala do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z lękiem, przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku (zakres: 0-21).
Przy punkcie odcięcia 10, GAD-7 ma czułość 0,89 i specyficzność 0,82 w wykrywaniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD).
Spójność wewnętrzna wersji chińskiej wyniosła 0,93.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to 7-itemowa skala do oceny stopnia, w jakim respondenci są zaniepokojeni objawami związanymi z lękiem, przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku (zakres: 0-21).
Przy punkcie odcięcia 10, GAD-7 ma czułość 0,89 i specyficzność 0,82 w wykrywaniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD).
Spójność wewnętrzna wersji chińskiej wyniosła 0,93.
|
12 miesięcy
|
|
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zawiera 7 pozycji pozytywnie sformułowanych na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Łączne wyniki wahały się od 7 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy ogólny stan psychiczny.
SWEMWBS spełnia surowe kryteria pomiaru wymagane przez model RASCH i jest lepsza niż oryginalna 14-itemowa skala WEMWBS.
Chińska wersja SWEMWBS jest wiarygodna (alfa Cronbacha = 0,89) i została zweryfikowana na próbie w Hongkongu.
|
6 miesięcy
|
|
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zawiera 7 pozycji pozytywnie sformułowanych na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Łączne wyniki wahały się od 7 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy ogólny stan psychiczny.
SWEMWBS spełnia surowe kryteria pomiaru wymagane przez model RASCH i jest lepsza niż oryginalna 14-itemowa skala WEMWBS.
Chińska wersja SWEMWBS jest wiarygodna (alfa Cronbacha = 0,89) i została zweryfikowana na próbie w Hongkongu.
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zawiera 20 pozycji do pomiaru uważności w 5 podskalach: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie i brak reakcji.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe) do 5 (bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe).
FFMQ-C wykazuje dobrą rzetelność test-retest (0,88) i wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80-0,83) dla różnych próbek.
|
8. tydzień
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Zawiera 20 pozycji do pomiaru uważności w 5 podskalach: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie i brak reakcji.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe) do 5 (bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe).
FFMQ-C wykazuje dobrą rzetelność test-retest (0,88) i wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80-0,83) dla różnych próbek.
|
16 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Winnie WS Mak, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Chio, F. H., Lai, M. H., & Mak, W. W. (2018). Development of the Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) using item response theory. Mindfulness, 9, 1299-1308.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- He J, Liu Y, Cheng C, Fang S, Wang X, Yao S. Psychometric Properties of the Chinese Version of the 10-Item Ruminative Response Scale Among Undergraduates and Depressive Patients. Front Psychiatry. 2021 May 26;12:626859. doi: 10.3389/fpsyt.2021.626859. eCollection 2021.
- Hospital Authority. (n.d.). Waiting time for new case booking at Psychiatry specialist out-patient clinics. Retrieved March 20, 2022, from https://www.ha.org.hk/visitor/sopc_waiting_time.asp?id=7&lang=ENG
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Resnicow K, Zhou Y, Hawley S, Jimbo M, Ruffin MT, Davis RE, Shires D, Lafata JE. Communication preference moderates the effect of a tailored intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):370-5. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.013. Epub 2014 Sep 3.
- Schoofs, H., Hermans, D., & Raes, F. (2010). Brooding and reflection as subtypes of rumination: Evidence from confirmatory factor analysis in nonclinical samples using the Dutch Ruminative Response Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 32, 609-617.
- Shek DTL, Dou D, Zhu X. Prevalence and Correlates of Mental Health of University Students in Hong Kong: What Happened One Year After the Occurrence of COVID-19? Front Public Health. 2022 Jun 29;10:857147. doi: 10.3389/fpubh.2022.857147. eCollection 2022.
- Smit ES, Zeidler C, Resnicow K, de Vries H. Identifying the Most Autonomy-Supportive Message Frame in Digital Health Communication: A 2x2 Between-Subjects Experiment. J Med Internet Res. 2019 Oct 30;21(10):e14074. doi: 10.2196/14074.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive therapy and research, 27, 247-259.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMHICS-HK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .