- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05825040
Evaluatie van via internet geleverde psychologische interventies voor universiteitsstudenten
Evaluatie van door internet geleverde psychologische interventies voor universiteitsstudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In Hong Kong leiden onvoldoende middelen in het huidige volksgezondheidssysteem tot lange wachttijden. Geestelijke gezondheidsdiensten die door de openbare gezondheidszorg worden verleend, zijn voornamelijk afhankelijk van traditionele één-op-één face-to-face-sessies. In de afgelopen 12 maanden waren er 47.879 nieuwe boekingen in poliklinieken openbare psychiatrie en de langste wachttijd was 94 weken. Er wordt altijd prioriteit gegeven aan mensen met ernstigere psychische problemen, waardoor mensen met milde psychische klachten lang moeten wachten. Onbehandelde psychische problemen kunnen escaleren tot ernstiger symptomen. Dus, naast het behandelen van geestesziekten, zijn het voorkomen van veelvoorkomende psychische problemen en het bevorderen van zelfzorg op het gebied van geestelijke gezondheid in de algemene bevolking van cruciaal belang om de geestelijke gezondheid van de bevolking te bevorderen en de ziektelast in de samenleving te verminderen.
Uit de Hong Kong Mental Morbidity Study bleek dat 1 op de 7 personen in Hong Kong depressie, angst of een combinatie van de twee stoornissen heeft; slechts een kwart van hen zocht echter professionele hulp. Universiteit is een miniatuur van de samenleving. Uit een transversaal onderzoek onder studenten van de universiteit van Hongkong in 2022 bleek dat de prevalentiepercentages van matige of meer angst, depressie en stress respectievelijk 50,7%, 40% en 22,2% waren. Vanwege het feit dat veel psychische stoornissen tijdens de universiteitsjaren voorkomen, kunnen psychologische interventies nuttig zijn bij het voorkomen van psychische problemen en het verbeteren van het mentale welzijn.
In plaats van hun toevlucht te nemen tot professionals in de geestelijke gezondheidszorg voor face-to-face service om veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen, biedt digitale technologie een zeer schaalbare en toegankelijke manier waarop individuen toegang hebben tot hulpbronnen voor geestelijke gezondheid voor zelfzorg. Via internet geleverde psychologische therapie is een van de haalbare opties voor deze situatie. Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) wordt door de NICE-richtlijnen aanbevolen als een van de interventies met lage intensiteit voor mensen met depressie en angst. Online wetenschappelijke evidence-based psychologische interventies bieden oplossingen voor de servicegebruikers voor hun mentale welzijnsproblemen zonder praktische lasten als gevolg van lange wachttijden, hoge kosten en stigmatisering.
In deze studie zullen deelnemers worden geworven via (1) advertenties op online netwerkplatforms (bijv. Facebook en Instagram), massamailing bij onderzoeksinstellingen en sneeuwbalsteekproeven.
Na het invullen van de vragenlijst voor screening en pre-evaluatie, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de groepen, online begeleide psychologische interventiegroep, online ongeleide psychologische interventiegroep en wachtlijstcontrolegroep op basis van door de computer gegenereerde willekeurige cijfers. Ze zullen nog 3 sets vragenlijsten invullen, waaronder een tussentijdse evaluatie 4 weken na groepstoewijzing, een postevaluatie 8 weken na groepstoewijzing en een vervolgvragenlijst 16 weken na groepstoewijzing. In experimentele groepen zullen deelnemers binnen 8 weken een begeleide of ongeleide online psychologische interventie voltooien. In de wachtlijstcontrolegroep dienen deelnemers af te zien van deelname aan psychologische interventie totdat ze de vervolgvragenlijst hebben voltooid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Winnie WS Mak
- Telefoonnummer: +852 39436577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Wing Tung Chung
- Telefoonnummer: +852 39433463
- E-mail: wingchung@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
N.T.
-
Shatin, N.T., Hongkong
- Werving
- Diversity and Well-being Lab, Dept of Psychology, CUHK
-
Contact:
- Winnie WS Mak
- Telefoonnummer: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- universiteitsstudenten
- Chinees kunnen lezen
- Met internetverbinding en toegang tot internet
- Registreert zich niet bij Jockey Club TourHeart+ Project en neemt niet deel aan gerelateerde onderzoeksprojecten
- Met matig-ernstig GAD-7 a/o matig-ernstig PHQ-9
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet studeren aan de universiteit
- Geen toegang tot internet
- Bestaande gebruikers van Jockey Club TourHeart+ Project of deelnemen aan gerelateerd onderzoek
- Zonder depressieve of angstsymptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online begeleide transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
In de online begeleide transdiagnostische cognitieve gedragstherapiegroep doorlopen deelnemers in 8 weken tijd 8 modules met coachondersteuning.
Aan het begin van het onderzoek, in de 4e, 8e en 16e week, en 6 en 12 maanden na groepstoewijzing zullen ze 6 vragenlijsten invullen.
Alle deelnemers krijgen na afronding van het onderzoek toegang tot alle psychologische interventies.
|
De inhoud van begeleide transdiagnostische cognitieve gedragstherapie wordt ontwikkeld door klinisch psychologen en GGZ-medewerkers.
De interventie bestaat uit 8 modules.
Inhoud omvat emotioneel bewustzijn, fysieke sensatie, emotiegedreven gedrag, gedragsactivering, piekeren, cognitieve herstructurering, gedragsexperimenten en terugvalpreventie.
Een keer per week wordt er door coaches op maat begeleiding gegeven op basis van de prestaties van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Online zelfgeleide transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
In de online zelfgeleide transdiagnostische cognitieve gedragstherapiegroep doorlopen deelnemers in 8 weken tijd 8 modules zonder begeleiding van een coach.
Aan het begin van het onderzoek, in de 4e, 8e en 16e week, en 6 en 12 maanden na groepstoewijzing zullen ze 6 vragenlijsten invullen.
Alle deelnemers krijgen na afronding van het onderzoek toegang tot alle psychologische interventies.
|
De inhoud van zelfgeleide transdiagnostische cognitieve gedragstherapie wordt ontwikkeld door klinisch psychologen en GGZ-medewerkers.
De interventie bestaat uit 8 modules.
Inhoud omvat emotioneel bewustzijn, fysieke sensatie, emotiegedreven gedrag, gedragsactivering, piekeren, cognitieve herstructurering, gedragsexperimenten en terugvalpreventie.
Er wordt geen begeleiding op maat gegeven aan deelnemers van de zelfgeleide groep.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
In de wachtlijstcontrolegroep dienen deelnemers af te zien van het gebruik van online psychologische interventies totdat ze de laatste vragenlijst hebben ingevuld.
Ze zullen 4 vragenlijsten invullen aan het begin van het onderzoek, in de 4e, 8e en 16e week en 6 en 12 maanden na groepstoewijzing.
Alle deelnemers krijgen na afronding van het onderzoek toegang tot alle psychologische interventies.
|
|
|
Experimenteel: Online zelfgeleide op mindfulness gebaseerde interventie
In de online self-guided mindfulness-based interventiegroep doorlopen deelnemers in 8 weken 6 modules zonder begeleiding van een coach.
Aan het begin van het onderzoek, in de 4e, 8e en 16e week, en 6 en 12 maanden na groepstoewijzing zullen ze 6 vragenlijsten invullen.
Alle deelnemers krijgen na afronding van het onderzoek toegang tot alle psychologische interventies.
|
De inhoud van online zelfgeleide mindfulness-gebaseerde interventie is ontwikkeld door klinisch psychologen en psychologisch welzijnsfunctionarissen.
De interventie bestaat uit 6 modules.
Inhoud omvat mindfulness en automatische piloot, reageren en reageren, afkeer, hunkering, gelijkmoedigheid en 'lijden', gedachten en loslaten, te beginnen met liefdevolle vriendelijkheid en mindfulness in het leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 8e week
|
Het bevat 9 items om de mate waarin respondenten last hebben van depressiegerelateerde symptomen te beoordelen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie.
Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van depressie aan (bereik: 0-27).
PHQ-9 heeft een sensitiviteit van 0,88 en specificiteit van 0,88 bij het opsporen van depressieve stoornis (MDD) bij een cut-off van 10.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Chinese versie van de schaal was 0,86.
|
8e week
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 16e week
|
Het bevat 9 items om de mate waarin respondenten last hebben van depressiegerelateerde symptomen te beoordelen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie.
Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van depressie aan (bereik: 0-27).
PHQ-9 heeft een sensitiviteit van 0,88 en specificiteit van 0,88 bij het opsporen van depressieve stoornis (MDD) bij een cut-off van 10.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Chinese versie van de schaal was 0,86.
|
16e week
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling
Tijdsspanne: 8e week
|
Het is een 7-itemschaal om te beoordelen in hoeverre respondenten last hebben van angstgerelateerde symptomen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Scores van 5, 10 en 15 geven respectievelijk de milde, matige en ernstige niveaus van angst aan (bereik: 0-21).
Bij een cut-off van 10 heeft GAD-7 een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,82 bij het opsporen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
De interne consistentie van de Chinese versie was 0,93.
|
8e week
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling
Tijdsspanne: 16e week
|
Het is een 7-itemschaal om te beoordelen in hoeverre respondenten last hebben van angstgerelateerde symptomen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Scores van 5, 10 en 15 geven respectievelijk de milde, matige en ernstige niveaus van angst aan (bereik: 0-21).
Bij een cut-off van 10 heeft GAD-7 een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,82 bij het opsporen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
De interne consistentie van de Chinese versie was 0,93.
|
16e week
|
|
De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tijdsspanne: 8e week
|
Het bevat 7 positief geformuleerde items op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totaalscores varieerden van 7 tot 35, waarbij hogere scores duidden op een hoger algemeen mentaal welzijn.
SWEMWBS voldoet aan de strikte meetcriteria die door het RASCH-model worden geëist en heeft de voorkeur boven de originele WEMWBS-schaal met 14 items.
De Chinese versie van SWEMWBS is betrouwbaar (Cronbach's alpha = 0,89) en is gevalideerd bij een steekproef in Hong Kong.
|
8e week
|
|
De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tijdsspanne: 16e week
|
Het bevat 7 positief geformuleerde items op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totaalscores varieerden van 7 tot 35, waarbij hogere scores duidden op een hoger algemeen mentaal welzijn.
SWEMWBS voldoet aan de strikte meetcriteria die door het RASCH-model worden geëist en heeft de voorkeur boven de originele WEMWBS-schaal met 14 items.
De Chinese versie van SWEMWBS is betrouwbaar (Cronbach's alpha = 0,89) en is gevalideerd bij een steekproef in Hong Kong.
|
16e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De korte vragenlijst over experiëntiële vermijding (BEAQ)
Tijdsspanne: 8e week
|
De Korte Vragenlijst Experiëntiële Vermijding bevat 15 items om experiëntiële vermijding te meten in 2 subschalen: cognitieve vermijding en gedragsvermijding.
Items worden gescoord op een 6-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Item 6 is omgekeerd gecodeerd.
De BEAQ laat een goede betrouwbaarheid zien (Cronbach's alpha = 0,80-0,89)
voor diverse monsters.
|
8e week
|
|
De korte vragenlijst over experiëntiële vermijding (BEAQ)
Tijdsspanne: 16e week
|
De Korte Vragenlijst Experiëntiële Vermijding bevat 15 items om experiëntiële vermijding te meten in 2 subschalen: cognitieve vermijding en gedragsvermijding.
Items worden gescoord op een 6-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Item 6 is omgekeerd gecodeerd.
De BEAQ laat een goede betrouwbaarheid zien (Cronbach's alpha = 0,80-0,89)
voor diverse monsters.
|
16e week
|
|
Gedragsactivering voor depressieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: 8e week
|
De korte versie van 9 items van de schaal Gedragsactivering voor depressie meet veranderingen in activering en vermijding in de voorgaande week.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (helemaal).
Items 1, 6, 7 en 8 zijn omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores op de totaalscore staan voor meer activering.
De BADS-SF heeft blijk gegeven van een goede interne consistentie (Cronbach's alfa = 0,82), constructvaliditeit en voorspellende validiteit.
|
8e week
|
|
Gedragsactivering voor depressieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: 16e week
|
De korte versie van 9 items van de schaal Gedragsactivering voor depressie meet veranderingen in activering en vermijding in de voorgaande week.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (helemaal).
Items 1, 6, 7 en 8 zijn omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores op de totaalscore staan voor meer activering.
De BADS-SF heeft blijk gegeven van een goede interne consistentie (Cronbach's alfa = 0,82), constructvaliditeit en voorspellende validiteit.
|
16e week
|
|
Schaal voor intolerantie voor onzekerheid (korte versie)
Tijdsspanne: 8e week
|
De Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version bevat 12 items op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet kenmerkend voor mij) tot 5 (volledig kenmerkend voor mij).
Het omvat 2 subschalen, prospectieve angst en remmende angst, die respectievelijk de benaderingsgerichte en vermijdingsgerichte reacties op onzekerheid meten.
IUS-12 laat een goede betrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0,91) en convergente validiteit zien
|
8e week
|
|
Schaal voor intolerantie voor onzekerheid (korte versie)
Tijdsspanne: 16e week
|
De Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version bevat 12 items op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet kenmerkend voor mij) tot 5 (volledig kenmerkend voor mij).
Het omvat 2 subschalen, prospectieve angst en remmende angst, die respectievelijk de benaderingsgerichte en vermijdingsgerichte reacties op onzekerheid meten.
IUS-12 laat een goede betrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0,91) en convergente validiteit zien
|
16e week
|
|
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: 8e week
|
Het is een enquête van 10 items om twee strategieën voor emotieregulatie te beoordelen: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking.
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Het vertoonde aanvaardbare niveaus van betrouwbaarheid.
|
8e week
|
|
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: 16e week
|
Het is een enquête van 10 items om twee strategieën voor emotieregulatie te beoordelen: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking.
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Het vertoonde aanvaardbare niveaus van betrouwbaarheid.
|
16e week
|
|
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: 8e week
|
Het bevat 18 items om de mate van fysieke, cognitieve en sociale zorgen over angst te meten met behulp van een 5-punts Likert-schaal van 0 (zeer weinig) tot 4 (zeer veel).
ASI-3 is betrouwbaar (Cronbach's alpha = 0,79-0,91)
met een goede convergente, discriminante en criteriumvaliditeit en heeft de voorkeur boven de oorspronkelijke ASI-schaal.
|
8e week
|
|
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: 16e week
|
Het bevat 18 items om de mate van fysieke, cognitieve en sociale zorgen over angst te meten met behulp van een 5-punts Likert-schaal van 0 (zeer weinig) tot 4 (zeer veel).
ASI-3 is betrouwbaar (Cronbach's alpha = 0,79-0,91)
met een goede convergente, discriminante en criteriumvaliditeit en heeft de voorkeur boven de oorspronkelijke ASI-schaal.
|
16e week
|
|
Ruminatieve responsschaal - korte versie
Tijdsspanne: 8e week
|
5 items van de broeierige subschaal worden gebruikt om de passieve gedachten te beoordelen om de huidige toestand te vergelijken met onrealistische normen met behulp van een 4-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
De broeierige subschaal toonde betrouwbaarheid aan (Cronbach's alfa = 0,77) en significante voorspelbaarheid van depressieve symptomen.
De Chinese versie van de schaal was betrouwbaar en valide bij het onderzoeken van herkauwen
|
8e week
|
|
Ruminatieve responsschaal - korte versie
Tijdsspanne: 16e week
|
5 items van de broeierige subschaal worden gebruikt om de passieve gedachten te beoordelen om de huidige toestand te vergelijken met onrealistische normen met behulp van een 4-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
De broeierige subschaal toonde betrouwbaarheid aan (Cronbach's alfa = 0,77) en significante voorspelbaarheid van depressieve symptomen.
De Chinese versie van de schaal was betrouwbaar en valide bij het onderzoeken van herkauwen
|
16e week
|
|
Schaal zonder bijlage - korte vorm
Tijdsspanne: 8e week
|
Niet-gehechtheid Scale-Short Form (NAS-SF) omvat 8 items om niet-gehechtheid te meten met behulp van een 6-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Het leverde bevredigende interne consistentie en validiteit op.
|
8e week
|
|
Schaal zonder bijlage - korte vorm
Tijdsspanne: 16e week
|
Niet-gehechtheid Scale-Short Form (NAS-SF) omvat 8 items om niet-gehechtheid te meten met behulp van een 6-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Het leverde bevredigende interne consistentie en validiteit op.
|
16e week
|
|
Behoefte aan autonomie
Tijdsspanne: 8e week
|
Twee items die in eerdere studies zijn overgenomen, meten de behoefte aan autonomie.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
8e week
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bevat 9 items om de mate waarin respondenten last hebben van depressiegerelateerde symptomen te beoordelen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie.
Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van depressie aan (bereik: 0-27).
PHQ-9 heeft een sensitiviteit van 0,88 en specificiteit van 0,88 bij het opsporen van depressieve stoornis (MDD) bij een cut-off van 10.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Chinese versie van de schaal was 0,86.
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het bevat 9 items om de mate waarin respondenten last hebben van depressiegerelateerde symptomen te beoordelen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie.
Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van depressie aan (bereik: 0-27).
PHQ-9 heeft een sensitiviteit van 0,88 en specificiteit van 0,88 bij het opsporen van depressieve stoornis (MDD) bij een cut-off van 10.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Chinese versie van de schaal was 0,86.
|
12 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een 7-itemschaal om te beoordelen in hoeverre respondenten last hebben van angstgerelateerde symptomen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Scores van 5, 10 en 15 geven respectievelijk de milde, matige en ernstige niveaus van angst aan (bereik: 0-21).
Bij een cut-off van 10 heeft GAD-7 een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,82 bij het opsporen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
De interne consistentie van de Chinese versie was 0,93.
|
6 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het is een 7-itemschaal om te beoordelen in hoeverre respondenten last hebben van angstgerelateerde symptomen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Scores van 5, 10 en 15 geven respectievelijk de milde, matige en ernstige niveaus van angst aan (bereik: 0-21).
Bij een cut-off van 10 heeft GAD-7 een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,82 bij het opsporen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
De interne consistentie van de Chinese versie was 0,93.
|
12 maanden
|
|
De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bevat 7 positief geformuleerde items op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totaalscores varieerden van 7 tot 35, waarbij hogere scores duidden op een hoger algemeen mentaal welzijn.
SWEMWBS voldoet aan de strikte meetcriteria die door het RASCH-model worden geëist en heeft de voorkeur boven de originele WEMWBS-schaal met 14 items.
De Chinese versie van SWEMWBS is betrouwbaar (Cronbach's alpha = 0,89) en is gevalideerd bij een steekproef in Hong Kong.
|
6 maanden
|
|
De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het bevat 7 positief geformuleerde items op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totaalscores varieerden van 7 tot 35, waarbij hogere scores duidden op een hoger algemeen mentaal welzijn.
SWEMWBS voldoet aan de strikte meetcriteria die door het RASCH-model worden geëist en heeft de voorkeur boven de originele WEMWBS-schaal met 14 items.
De Chinese versie van SWEMWBS is betrouwbaar (Cronbach's alpha = 0,89) en is gevalideerd bij een steekproef in Hong Kong.
|
12 maanden
|
|
De Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: 8e week
|
Het bevat 20 items om mindfulness te meten in 5 subschalen: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak waar of altijd waar).
De FFMQ-C laat voor verschillende steekproeven een goede test-hertestbetrouwbaarheid (0,88) en een hoge interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,80-0,83) zien.
|
8e week
|
|
De Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: 16e week
|
Het bevat 20 items om mindfulness te meten in 5 subschalen: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak waar of altijd waar).
De FFMQ-C laat voor verschillende steekproeven een goede test-hertestbetrouwbaarheid (0,88) en een hoge interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,80-0,83) zien.
|
16e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winnie WS Mak, Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Chio, F. H., Lai, M. H., & Mak, W. W. (2018). Development of the Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) using item response theory. Mindfulness, 9, 1299-1308.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- He J, Liu Y, Cheng C, Fang S, Wang X, Yao S. Psychometric Properties of the Chinese Version of the 10-Item Ruminative Response Scale Among Undergraduates and Depressive Patients. Front Psychiatry. 2021 May 26;12:626859. doi: 10.3389/fpsyt.2021.626859. eCollection 2021.
- Hospital Authority. (n.d.). Waiting time for new case booking at Psychiatry specialist out-patient clinics. Retrieved March 20, 2022, from https://www.ha.org.hk/visitor/sopc_waiting_time.asp?id=7&lang=ENG
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Resnicow K, Zhou Y, Hawley S, Jimbo M, Ruffin MT, Davis RE, Shires D, Lafata JE. Communication preference moderates the effect of a tailored intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):370-5. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.013. Epub 2014 Sep 3.
- Schoofs, H., Hermans, D., & Raes, F. (2010). Brooding and reflection as subtypes of rumination: Evidence from confirmatory factor analysis in nonclinical samples using the Dutch Ruminative Response Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 32, 609-617.
- Shek DTL, Dou D, Zhu X. Prevalence and Correlates of Mental Health of University Students in Hong Kong: What Happened One Year After the Occurrence of COVID-19? Front Public Health. 2022 Jun 29;10:857147. doi: 10.3389/fpubh.2022.857147. eCollection 2022.
- Smit ES, Zeidler C, Resnicow K, de Vries H. Identifying the Most Autonomy-Supportive Message Frame in Digital Health Communication: A 2x2 Between-Subjects Experiment. J Med Internet Res. 2019 Oct 30;21(10):e14074. doi: 10.2196/14074.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive therapy and research, 27, 247-259.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WMHICS-HK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .