Celková tělesná perfuze u pacientů s bolestí na hrudi (KOVERI)
11. dubna 2023 aktualizováno: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Účelem této studie je lépe porozumět změnám obstrukčního onemocnění koronárních tepen v různých orgánech jiných než srdce, jako je mozek a ledviny, pomocí celotělového PET skeneru nové generace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s bolestí na hrudi a suspektní CAD budou studováni pomocí celotělového PET zobrazení s O15-vodní perfuzním zobrazením
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juhani Knuuti, MD
- Telefonní číslo: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20520
- Nábor
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Juhani Knuuti, MD
- Telefonní číslo: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Finové, kteří mají v anamnéze bolesti na hrudi a u kterých byla provedena CTA, která ukazuje možnost obstrukčního onemocnění koronárních tepen.
Všichni lidé ve studované populaci přišli na diagnostické vyšetření pomocí radiové vody, aby zjistili, zda došlo k významnému ucpání koronárních tepen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentovaná anamnéza bolesti na hrudi s CT zobrazením ukazující potenciál pro obstrukční onemocnění koronárních tepen
- Schopnost udržet injekci adenosinu 0,14 mg/kg/min
Kritéria vyloučení:
- AV-blok druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru
- Syndrom nemocného sinusu
- Konzumace kávy nebo aminofylinu do 12 hodin od podání
- Nedávné užívání dipyridmolu nebo léků obsahujících dipyridamol
- Známá přecitlivělost na adenosin
- Nestabilní akutní IM nebo akutní syndrom koronárních tepen a předchozí transplantace srdce
- Aktivní sípání a bronchospasmus
- Sinusová bradykardie s HR<40 bmp
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuze v srdci, mozku a ledvinách během klidu a adenosinového stresu a jejich asociace s psychologickými faktory a anginózními příznaky
Časové okno: Zobrazovací den
|
Multiorgánové změny perfuze u pacientů s bolestí na hrudi
|
Zobrazovací den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi perfuzí v srdci, mozku a ledvinách a nežádoucími účinky během pětiletého sledování
Časové okno: Pětileté sledování po zobrazení
|
Multiorgánové změny perfuze u pacientů s bolestí na hrudi ve vztahu k výsledku
|
Pětileté sledování po zobrazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOVERI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .