Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total kroppsperfusjon hos pasienter med brystsmerter (KOVERI)

11. april 2023 oppdatert av: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Hensikten med denne studien er å bedre forstå endringer i obstruktiv koronararteriesykdom i andre organer enn hjertet som hjernen og nyrene ved hjelp av en ny generasjon total body PET-skanner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med brystsmerter og mistenkt CAD vil bli studert ved bruk av PET-bilder av hele kroppen med O15-vannperfusjonsavbildning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Finske personer som har hatt brystsmerter og som har blitt utført CTA som viser en mulighet for obstruktiv koronarsykdom. Alle personer i studiepopulasjonen har kommet til en diagnostisk radiovannundersøkelse for å finne ut om det er betydelig obstursjon av koronararteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert historie med brystsmerter med CT-bilder som viser et potensial for obstruktiv koronarsykdom
  • Evne til å opprettholde adenosininjeksjon 0,14 mg/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Andre eller tredje grads AV-blokk uten pacemaker
  • Syk sinus syndrom
  • Inntak av kaffe eller aminofyllin innen 12 timer etter administrering
  • Nylig bruk av dipyridmol eller medisiner som inneholder dipyridamol
  • Kjent overfølsomhet for adenosin
  • Ustabil akutt MI eller akutt koronararteriesyndrom, og tidligere hjertetransplantasjon
  • Aktiv hvesing og bronkospasme
  • Sinusbradykardi med HR<40 bmp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjon i hjerte, hjerne og nyrer under hvile og adenosinstress, og deres assosiasjoner til psykologiske faktorer og anginasymptomer
Tidsramme: Bildedagen
Endringer i multiorganperfusjon hos pasienter med brystsmerter
Bildedagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom perfusjon i hjerte, hjerne og nyrer, og uønskede hendelser i løpet av fem års oppfølging
Tidsramme: Fem års oppfølging etter bildebehandlingen
Multiorganperfusjonsforandringer hos pasienter med brystsmerter relatert til utfall
Fem års oppfølging etter bildebehandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOVERI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere